Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie opieki przejściowej ukierunkowana na pacjentów wysokiego ryzyka w celu ograniczenia ponownych przyjęć (TARGET-READ)

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Interwencja w zakresie opieki przejściowej ukierunkowana na pacjentów wysokiego ryzyka w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć (TARGET-READ)

Ponowne hospitalizacje w ciągu 30 dni są częste i stanowią obciążenie dla pacjentów, ale także dla całego systemu ochrony zdrowia. Niniejsze badanie ocenia wpływ interwencji ukierunkowanej na pacjentów medycznych wysokiego ryzyka w celu zmniejszenia ryzyka ponownej hospitalizacji. Połowa pacjentów otrzyma zestaw interwencji przed i po wypisie ze szpitala, podczas gdy druga połowa otrzyma zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni są częste, a ich odsetek waha się zazwyczaj między 12 a 20%. Czy zatem za ważną uznaje się poprawę jakości okresu przejściowego opieki, aby w jak największym stopniu uniknąć ponownych hospitalizacji. Wciąż jednak istnieje kilka luk w aktualnej wiedzy. Po pierwsze, większość badań mających na celu ograniczenie ponownej hospitalizacji przeprowadzono na określonych populacjach pacjentów, takich jak pacjenci z cukrzycą lub niewydolnością serca, a zatem wyniki mogą nie nadawać się do uogólnienia na inne populacje wysokiego ryzyka. Po drugie, chociaż wykazano, że niektóre konkretne interwencje zmniejszają liczbę ponownych przyjęć, były one złożone i wymagały zasobów, a żadne badanie nie było ukierunkowane na te interwencje u pacjentów, którzy z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z lepszej skuteczności, przy użyciu szeroko sprawdzonego narzędzia prognozowania, takiego jak „ SZPITAL" wynik. Wreszcie, w większości badań testowano interwencje unimodalne zamiast bardziej obiecujących interwencji multimodalnych.

Cel szczegółowy: celem tej propozycji jest ocena wpływu multimodalnej interwencji opieki przejściowej, której priorytetem są pacjenci z grupy wyższego ryzyka, na połączenie 30-dniowych nieplanowanych readmisji i zgonów.

Metody: badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów szpitalnych wypisanych do domu lub domu opieki, u których zidentyfikowano większe ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni. Ryzyko ponownej hospitalizacji będzie przewidywane przy użyciu uproszczonej skali HOSPITAL, która obejmuje 6 zmiennych rutynowo dostępnych przed wypisem ze szpitala i która została wcześniej zwalidowana u ponad 200 000 pacjentów w 6 krajach w wersji oryginalnej oraz u prawie 120 000 pacjentów w wersji uproszczonej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub zwykłej grupy opieki. Podstawowym rezultatem będzie pierwsza nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny. Podstawowa analiza będzie polegała na porównaniu dwóch grup zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1393

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Szwajcaria, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Szwajcaria, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli Pacjenci planowani do wypisania do domu/domu opieki z oddziału medycznego.
  • Pobyt w szpitalu co najmniej 24 godziny.
  • Pacjent z podwyższonym ryzykiem 30-dniowej ponownej hospitalizacji na podstawie uproszczonej skali SZPITALA.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia rejestracja w tej wersji próbnej.
  • Pacjent nie mieszka w kraju w ciągu najbliższych 30 dni.
  • Brak telefonu pod adresem.
  • Nie mówiąc w lokalnym języku.
  • Odmowa udziału lub niemożność wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja „TARGET”.
Grupa interwencyjna otrzyma standardową interwencję opieki przejściowej przez przeszkoloną pielęgniarkę, składającą się z komponentu przed wypisem i 2 rozmów telefonicznych po wypisie 3 dni i 14 dni po wypisie.
Inny: CEL
Komponent przedwypisowy obejmuje przede wszystkim informację o pacjencie, uzgodnienie leków, edukację pacjenta, zaplanowanie pierwszej powypisowej wizyty u lekarza pierwszego kontaktu z terminowym wysłaniem do lekarza pierwszego kontaktu podsumowania wypisu. Pielęgniarka wykonuje dwie kontrolne rozmowy telefoniczne w D3 i D14, które obejmują ocenę ogólnego stanu zdrowia, weryfikację planu dalszej opieki, wzmocnienie edukacji pacjenta oraz omówienie z pacjentem listę leków wraz z oceną potencjalnych działań niepożądanych leku.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę bez dodatkowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa nieplanowana readmisja lub śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba pacjentów, którzy mają pierwszą nieplanowaną ponowną hospitalizację lub umierają w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala (złożony punkt końcowy).
30 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza 30-dniowa nieplanowana readmisja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba pacjentów z pierwszą nieplanowaną ponowną hospitalizacją (poszczególne składowe pierwotnego wyniku złożonego)
30 dni po wypisie ze szpitala
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba pacjentów, którzy zmarli (poszczególne składniki głównego złożonego wyniku).
30 dni po wypisie ze szpitala
Czas do pierwszej nieplanowanej readmisji lub śmierci
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba dni między wypisem ze szpitala a pierwszą nieplanowaną ponowną hospitalizacją lub zgonem.
W ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala
Perspektywa (zadowolenie) pacjenta z jakości przejścia opieki między szpitalem a domem
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Odsetek pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na wszystkie 3 elementy trójpunktowej skali przejściowej opieki (CTM-3)
30 dni po wypisie ze szpitala
Korzystanie z opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala 1
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Całkowita liczba readmisji
30 dni po wypisie ze szpitala
Korzystanie z opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala 2
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Łączna liczba dni hospitalizacji w ciągu 30 dni
30 dni po wypisie ze szpitala
Korzystanie z opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala 3
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba wizyt w izbie przyjęć
30 dni po wypisie ze szpitala
Korzystanie z opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala 4
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
30 dni po wypisie ze szpitala
Główna przyczyna readmisji lub śmierci
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Odsetek najczęstszych rozpoznań głównych do ponownego przyjęcia
30 dni po wypisie ze szpitala
Koszty readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Całkowity koszt ponownej hospitalizacji we frankach szwajcarskich (CHF)
30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital
Swiss National Science Foundation
University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00084

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj