재입학을 줄이기 위해 고위험 환자를 대상으로 한 전환 치료 개입 (TARGET-READ)
재입국을 줄이기 위해 고위험 환자를 대상으로 한 전환 치료 개입(TARGET-READ)
연구 개요
상세 설명
배경: 30일 이내에 병원에 재입원하는 경우가 많으며 비율은 일반적으로 12~20%입니다. 따라서 가능한 한 병원 재입원을 피하기 위해 치료 전환 기간의 질을 개선하는 것이 중요하다고 인식되고 있습니까? 그러나 현재 지식에는 여전히 몇 가지 격차가 있습니다. 첫째, 병원 재입원을 줄이기 위한 대부분의 임상시험은 당뇨병이나 심부전 환자와 같은 특정 환자 집단에 대해 수행되었기 때문에 결과가 다른 고위험 집단에 잘 일반화되지 않을 수 있습니다. 둘째, 일부 특정 개입이 재입원을 줄이는 것으로 나타났지만, 이는 복잡하고 자원이 많이 필요했으며, " 병원" 점수. 마지막으로, 대부분의 연구는 더 유망한 다중 모드 개입 대신 단일 모드 개입을 테스트했습니다.
특정 목표: 이 제안의 목표는 30일 간의 계획되지 않은 재입원 및 사망의 합성에 대해 고위험 의료 환자에게 우선순위가 부여된 복합적 전환 치료 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 조사관은 30일 재입원 위험이 더 높은 것으로 확인된 퇴원한 의료 입원 환자 또는 요양원에서 다기관 무작위 통제 시험을 수행합니다. 재입원 위험은 단순화된 HOSPITAL 점수를 사용하여 예측할 것입니다. 여기에는 퇴원 전에 일상적으로 사용할 수 있는 6개의 변수가 포함되어 있으며 이전에 원래 버전에서 6개국의 200,000명 이상의 환자와 단순화된 버전에서 약 120,000명의 환자에서 검증되었습니다. 환자는 개입 그룹 또는 일반 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 처음 30일의 계획되지 않은 재입원 또는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 1차 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙에 따라 두 그룹을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1708
- Hopital cantonal Fribourg
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Lausanne, 스위스, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Neuchâtel, 스위스, 2000
- Hôpital Neuchâtelois
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Bern
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Bienne, Bern, 스위스, 2502
- Centre hospitalier Bienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 진료과에서 집/요양원으로 퇴원할 예정입니다.
- 최소 24시간의 입원.
- 단순화된 HOSPITAL 점수를 기준으로 30일 재입원 위험이 더 높은 환자.
제외 기준:
- 이 평가판의 이전 등록.
- 환자는 앞으로 30일 동안 해당 국가에 거주하지 않습니다.
- 연락할 전화가 없습니다.
- 현지 언어를 구사하지 않습니다.
- 참여를 거부하거나 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "표적" 개입
개입 그룹은 퇴원 전 구성요소와 퇴원 후 3일 및 14일에 2번의 퇴원 후 후속 전화 통화로 구성된 훈련된 간호사에 의한 표준화된 전환 관리 개입을 받게 됩니다.
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퇴원 전 구성 요소에는 주로 환자 정보, 약물 조정, 환자 교육, 퇴원 후 첫 번째 주치의 방문 계획과 적시에 퇴원 요약이 주치의에게 전송됩니다.
D3, D14에 간호사가 2회의 후속 전화를 걸고 일반 건강 상태 평가, 후속 관리 계획 확인, 환자 교육 강화, 환자와의 검토를 포함합니다. 잠재적인 부작용을 평가한 약물 목록.
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간섭 없음: 제어
그룹 컨트롤은 추가 개입 없이 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 계획되지 않은 재입원 또는 사망
기간: 퇴원 후 30일
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첫 번째 계획되지 않은 재입원이 있거나 퇴원 후 30일 이내에 사망한 환자 수(복합 종료점).
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 30일 계획되지 않은 재입원
기간: 퇴원 후 30일
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처음으로 계획되지 않은 재입원을 한 환자 수(일차 복합 결과의 개별 구성요소)
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퇴원 후 30일
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30일 사망률
기간: 퇴원 후 30일
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사망한 환자 수(일차 복합 결과의 개별 구성요소).
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퇴원 후 30일
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첫 번째 계획되지 않은 재입원 또는 사망까지의 시간
기간: 퇴원 후 30일 이내
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병원 퇴원과 첫 번째 계획되지 않은 재입원 또는 사망 사이의 일수.
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퇴원 후 30일 이내
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병원과 가정 간 의료 전환의 질에 대한 환자의 관점(만족도)
기간: 퇴원 후 30일
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3개 항목 관리 전환 측정(CTM-3)의 3개 항목 모두에 긍정적으로 반응하는 환자의 비율
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 의료이용 1
기간: 퇴원 후 30일
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총 재입학 횟수
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 의료이용 2
기간: 퇴원 후 30일
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30일 이내 총 입원 일수
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 의료이용 3
기간: 퇴원 후 30일
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응급실 방문 횟수
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 의료이용 4
기간: 퇴원 후 30일
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1차 진료 제공자 방문 횟수
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퇴원 후 30일
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재입원 또는 사망의 주요 원인
기간: 퇴원 후 30일
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재입원에 대한 가장 빈번한 주요 진단의 비율
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퇴원 후 30일
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재입학 비용
기간: 퇴원 후 30일
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총 재입원 비용(스위스 프랑)(CHF)
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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