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Intervención de atención de transición dirigida a pacientes de alto riesgo para reducir la readmisión (TARGET-READ)

24 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Intervención de atención de transición dirigida a pacientes de alto riesgo para reducir la readmisión (TARGET-READ)

Los reingresos hospitalarios dentro de los 30 días son frecuentes y representan una carga para los pacientes, pero también para todo el sistema de salud. Este estudio evalúa el impacto de una intervención dirigida a pacientes médicos de alto riesgo para reducir su riesgo de rehospitalización. La mitad de los pacientes recibirán un conjunto de intervenciones antes y después del alta hospitalaria, mientras que la otra mitad recibirá la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los reingresos hospitalarios dentro de los 30 días son frecuentes, con tasas que varían generalmente entre 12 y 20%. Se reconoce, por tanto, como importante mejorar la calidad del período de transición asistencial para evitar en la medida de lo posible los reingresos hospitalarios. Sin embargo, todavía existen varias lagunas en los conocimientos actuales. En primer lugar, la mayoría de los ensayos para reducir la readmisión hospitalaria se han realizado en poblaciones específicas de pacientes, como pacientes con diabetes o insuficiencia cardíaca, y por lo tanto, es posible que los hallazgos no se puedan generalizar bien a otra población de alto riesgo. En segundo lugar, si bien se ha demostrado que algunas intervenciones específicas reducen la readmisión, estas fueron complejas y demandaron recursos, y ningún ensayo dirigió estas intervenciones a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de una mejor efectividad, utilizando una herramienta de predicción ampliamente validada, como la " HOSPITAL". Finalmente, la mayoría de los estudios probaron intervenciones unimodales en lugar de intervenciones multimodales más prometedoras.

Objetivo específico: el objetivo de esta propuesta es evaluar el efecto de una intervención de atención transicional multimodal priorizada a pacientes médicos de mayor riesgo en el compuesto de reingresos no planificados de 30 días y muerte.

Métodos: los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico en pacientes internados médicamente dados de alta en el hogar o en un hogar de ancianos, que se identifiquen como de mayor riesgo de reingreso a los 30 días. El riesgo de reingreso se predecirá utilizando el HOSPITAL score simplificado, que incluye 6 variables disponibles de forma rutinaria antes del alta hospitalaria y que ha sido previamente validado en más de 200.000 pacientes en 6 países en su versión original, y en casi 120.000 pacientes en su versión simplificada. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de atención habitual. El resultado primario será el reingreso no planificado de los primeros 30 días o la mortalidad por todas las causas. El análisis principal será una comparación entre dos grupos según el principio de intención de tratar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1393

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jacques Donzé, MD, MSc
  • Número de teléfono: 032/919.44.46
  • Correo electrónico: jacques.donze@insel.ch

Ubicaciones de estudio

      • Fribourg, Suiza, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Suiza, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Suiza, 2000
        • Hôpital neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Suiza, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que planean ser dados de alta de un departamento médico a su hogar/asilo de ancianos.
  • Estancia hospitalaria de al menos 24 horas.
  • Paciente con mayor riesgo de reingreso a los 30 días según la puntuación HOSPITAL simplificada.

Criterio de exclusión:

  • Inscripción anterior en este ensayo.
  • El paciente no vivirá en el país en los próximos 30 días.
  • No hay teléfono para ser contactado.
  • No hablar el idioma local.
  • Negarse a participar o no poder dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención "OBJETIVO"
El grupo de intervención recibirá una intervención de atención de transición estandarizada por parte de una enfermera capacitada compuesta por un componente previo al alta y 2 llamadas telefónicas de seguimiento posteriores al alta 3 días y 14 días después del alta.
El componente previo al alta incluye principalmente información del paciente, reconciliación de medicamentos, educación del paciente, planificación de una primera visita al médico de atención primaria posterior al alta con un resumen de alta oportuno enviado al médico de atención primaria. Una enfermera realiza dos llamadas telefónicas de seguimiento, en D3 y D14, e incluyen la evaluación del estado general de salud, la verificación del plan de cuidados de seguimiento, un refuerzo de la educación del paciente y la revisión con el paciente de la lista de medicamentos con la evaluación de posibles eventos adversos de medicamentos.
Sin intervención: Control
El grupo control recibirá la atención habitual sin intervención adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión o muerte no planificada de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número de pacientes que tienen un primer reingreso no planificado o mueren dentro de los 30 días posteriores al alta (criterio de valoración compuesto).
30 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera readmisión no planificada de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número de pacientes que tienen una primera readmisión no planificada (componentes individuales del resultado compuesto primario)
30 días después del alta hospitalaria
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número de pacientes que mueren (componentes individuales del resultado compuesto primario).
30 días después del alta hospitalaria
Tiempo hasta la primera readmisión no planificada o muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Número de días entre el alta hospitalaria y el primer reingreso no planificado o muerte.
Dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Perspectiva del paciente (satisfacción) sobre la calidad de la transición de la atención entre el hospital y el hogar
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Proporción de pacientes que responden positivamente a los 3 elementos de la Medida de transición de atención de tres elementos (CTM-3)
30 días después del alta hospitalaria
Utilización de atención médica posterior al alta 1
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número total de readmisiones
30 días después del alta hospitalaria
Utilización de atención médica posterior al alta 2
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número total de días de hospitalizaciones dentro de los 30 días
30 días después del alta hospitalaria
Utilización de atención médica posterior al alta 3
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número de visitas a la sala de emergencias
30 días después del alta hospitalaria
Utilización de atención médica posterior al alta 4
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Número de visitas al proveedor de atención primaria
30 días después del alta hospitalaria
Principal causa de reingreso o muerte
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Proporción de diagnóstico principal más frecuente para el reingreso
30 días después del alta hospitalaria
Costos de readmisión
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Costes totales de la rehospitalización en francos suizos (CHF)
30 días después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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