- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03496896
ВМЕШАТЕЛЬСТВО ПО ПЕРЕХОДНОМУ УХОДУ, НАПРАВЛЕННОЕ НА ПАЦИЕНТОВ С ВЫСОКИМ РИСКОМ, ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РЕАДМИССИИ (TARGET-READ)
Вмешательство по уходу в переходный период, направленное на пациентов из группы высокого риска, направленное на сокращение повторной госпитализации (TARGET-READ)
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация. Повторные госпитализации в течение 30 дней часты, частота которых обычно колеблется от 12 до 20%. Поэтому признано важным улучшить качество переходного периода ухода, чтобы избежать, насколько это возможно, повторных госпитализаций. Однако в современных знаниях все еще существует несколько пробелов. Во-первых, большинство исследований по снижению повторной госпитализации проводилось на конкретных группах пациентов, таких как пациенты с диабетом или сердечной недостаточностью, и, следовательно, полученные результаты нельзя обобщать на другие группы высокого риска. Во-вторых, несмотря на то, что было показано, что некоторые конкретные вмешательства снижают риск повторной госпитализации, они были сложными и требовательными к ресурсам, и ни одно испытание не нацеливало эти вмешательства на пациентов, которые с наибольшей вероятностью выиграют от большей эффективности, с использованием широко проверенного инструмента прогнозирования, такого как БОЛЬНИЦА». Наконец, в большинстве исследований тестировались одномодальные вмешательства вместо более многообещающих мультимодальных вмешательств.
Конкретная цель: цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить эффект мультимодального вмешательства в переходный период, ориентированного на пациентов с более высоким риском, на комбинацию 30-дневной незапланированной повторной госпитализации и смерти.
Методы: исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование среди стационарных пациентов, выписанных домой или в дом престарелых, которые имеют более высокий риск повторной госпитализации в течение 30 дней. Риск повторной госпитализации будет прогнозироваться с использованием упрощенной шкалы HOSPITAL, которая включает 6 переменных, обычно доступных перед выпиской из больницы, и которая была ранее подтверждена у более чем 200 000 пациентов в 6 странах в ее первоначальной версии и почти у 120 000 пациентов в ее упрощенной версии. Пациенты будут случайным образом распределены в группу вмешательства или группу обычного ухода. Первичным исходом будет первая 30-дневная незапланированная повторная госпитализация или смертность от всех причин. Первичный анализ будет представлять собой сравнение двух групп в соответствии с принципом намерения лечить.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fribourg, Швейцария, 1708
- Hopital cantonal Fribourg
-
Lausanne, Швейцария, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Neuchâtel, Швейцария, 2000
- Hôpital Neuchâtelois
-
-
Bern
-
Bienne, Bern, Швейцария, 2502
- Centre hospitalier Bienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые Пациенты, которых планируется выписать домой/в дом престарелых из медицинского отделения.
- Пребывание в стационаре не менее 24 часов.
- Пациент с более высоким риском 30-дневной повторной госпитализации на основании упрощенной БОЛЬНИЧНОЙ оценки.
Критерий исключения:
- Предыдущая регистрация в этом испытании.
- Пациент не проживает в стране в течение следующих 30 дней.
- Телефон недоступен.
- Не говорит на местном языке.
- Отказ от участия или невозможность дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство «ТАРГЕТ»
Группе вмешательства будет оказана обученная медсестра по стандартному переходному уходу, состоящему из компонента перед выпиской и 2 последующих телефонных звонков после выписки через 3 дня и 14 дней после выписки.
|
Компонент перед выпиской включает, в основном, информацию о пациенте, согласование принимаемых препаратов, обучение пациентов, планирование первого визита к врачу первичного звена после выписки со своевременным выписным заключением, направляемым лечащему врачу.
Медсестра делает два контрольных телефонных звонка в D3 и D14 и включает в себя оценку общего состояния здоровья, проверку плана последующего ухода, усиление обучения пациента и обсуждение с пациентом список лекарств с оценкой потенциальных нежелательных явлений.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит обычный уход без дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная незапланированная повторная госпитализация или смерть
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Количество пациентов, у которых произошла первая незапланированная повторная госпитализация или которые умерли в течение 30 дней после выписки (составная конечная точка).
|
30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая 30-дневная незапланированная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Количество пациентов с первой незапланированной повторной госпитализацией (отдельные компоненты первичного комбинированного исхода)
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Количество умерших пациентов (отдельные компоненты первичного комбинированного исхода).
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Время до первой незапланированной реадмиссии или смерти
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Количество дней между выпиской из больницы и первой незапланированной повторной госпитализацией или смертью.
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
|
Мнение пациента (удовлетворенность) качеством перевода лечения между больницей и домом
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Доля пациентов, которые положительно реагируют на все 3 пункта Меры по переходу к лечению, состоящей из трех пунктов (CTM-3)
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Использование медицинской помощи после выписки 1
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Общее количество реадмиссий
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Использование медицинских услуг после выписки 2
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Общее количество дней госпитализации в течение 30 дней
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Использование медицинской помощи после выписки 3
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Использование медицинских услуг после выписки 4
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Количество посещений врача первичной медико-санитарной помощи
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Основная причина реадмиссии или смерти
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Доля наиболее частых основных диагнозов при повторной госпитализации
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
Стоимость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Общие расходы на повторную госпитализацию в швейцарских франках (CHF)
|
30 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .