Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgangsomsorgsintervensjon målrettet mot høyrisikopasienter for å redusere gjeninnleggelse (TARGET-READ)

24. januar 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Overgangsomsorgsintervensjon målrettet mot høyrisikopasienter for å redusere reLESE (MÅLLES)

Sykehusrehospitaliseringer innen 30 dager er hyppige og representerer en belastning for pasientene, men også for hele helsevesenet. Denne studien evaluerer virkningen av en intervensjon rettet mot medisinske pasienter med høy risiko for å redusere risikoen for rehospitalisering. Halvparten av pasientene vil få et sett med intervensjoner før og etter utskrivning, mens den andre halvparten vil få vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Gjeninnleggelser på sykehus innen 30 dager er hyppige, med rater som vanligvis varierer mellom 12 og 20 %. Er det derfor anerkjent som viktig å forbedre kvaliteten på overgangen til omsorgsperiode for å unngå mest mulig reinnleggelser på sykehus. Det er imidlertid fortsatt flere hull i dagens kunnskap. For det første har de fleste forsøk for å redusere sykehusreinnleggelse blitt utført på spesifikke pasientpopulasjoner som pasienter med diabetes eller hjertesvikt, og derfor kan funnene ikke være godt generaliserbare til andre høyrisikopopulasjoner. For det andre, mens noen spesifikke intervensjoner har vist seg å redusere reinnleggelse, var disse komplekse og ressurskrevende, og ingen studie målrettet disse intervensjonene til pasientene som mest sannsynlig vil dra nytte av bedre effektivitet, ved å bruke et bredt validert prediksjonsverktøy, som " HOSPITAL" poengsum. Til slutt testet de fleste studier unimodale intervensjoner i stedet for mer lovende multimodale intervensjoner.

Spesifikt mål: Målet med dette forslaget er å evaluere effekten av en multimodal overgangsomsorgsintervensjon prioritert til medisinske pasienter med høyere risiko på sammensetningen av 30 dagers uplanlagte reinnleggelser og død.

Metoder: etterforskerne vil gjennomføre en multisenter randomisert kontrollert studie i medisinske innlagte pasienter utskrevet hjemme eller sykehjem, som er identifisert å ha høyere risiko for 30 dagers reinnleggelse. Risiko for reinnleggelse vil bli forutsagt ved å bruke den forenklede HOSPITAL-skåren, som inkluderer 6 variabler rutinemessig tilgjengelig før utskrivning fra sykehus og som tidligere har blitt validert i mer enn 200 000 pasienter i 6 land i sin opprinnelige versjon, og hos nesten 120 000 pasienter i sin forenklede versjon. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen eller vanlig omsorgsgruppe. Det primære utfallet vil være den første 30-dagers uplanlagte reinnleggelsen eller dødelighet av alle årsaker. Primæranalysen vil være en sammenligning mellom to grupper etter intention-to-treat-prinsippet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1393

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fribourg, Sveits, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Sveits, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Sveits, 2000
        • Hôpital neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Sveits, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne Pasienter planla utskriving til hjem/sykehjem fra medisinsk avdeling.
  • Sykehusopphold på minst 24 timer.
  • Pasient med høyere risiko for 30 dagers reinnleggelse basert på den forenklede HOSPITAL-skåren.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere påmelding i denne prøveperioden.
  • Pasienten bor ikke i landet de neste 30 dagene.
  • Ingen telefon å nå på.
  • Snakker ikke det lokale språket.
  • Nekter å delta, eller ute av stand til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "TARGET" intervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta en standardisert overgangsomsorgsintervensjon av utdannet sykepleier bestående av en komponent før utskrivning og 2 oppfølgingstelefoner etter utskrivning 3 dager og 14 dager etter utskrivning.
Komponenten før utskrivning inkluderer hovedsakelig pasientinformasjon, medikamentavstemming, pasientopplæring, planlegging av et første legebesøk etter utskrivelse med rettidig utskrivningsoppsummering sendt til primærlegen. To oppfølgende telefonsamtaler foretas av sykepleier, på D3 og D14, og inkluderer vurdering av den generelle helsetilstanden, verifisering av oppfølgingsplanen, en forsterkning av pasientopplæringen og gjennomgang med pasienten av medikamentlisten med vurdering av potensielle uønskede legemiddelhendelser.
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppekontrollen vil få vanlig pleie uten ekstra intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers uplanlagt gjeninnleggelse eller død
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall pasienter som har en første ikke-planlagt reinnleggelse eller dør innen 30 dager etter utskrivning (Composite endpoint).
30 dager etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første 30 dagers uplanlagte reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall pasienter som har en første ikke-planlagt reinnleggelse (enkeltkomponenter av det primære sammensatte utfallet)
30 dager etter utskrivning fra sykehus
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall pasienter som dør (enkeltkomponenter av det primære sammensatte utfallet).
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Tid til første uplanlagte gjeninnleggelse eller død
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall dager mellom utskrivning fra sykehus og første uplanlagte reinnleggelse eller død.
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Pasientperspektiv (tilfredshet) på kvalitet på overgang av omsorg mellom sykehus og hjem
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Andel pasienter som reagerer positivt på alle de tre punktene i Tre-Item Care Transition Measure (CTM-3)
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Utnyttelse av helsetjenester etter utskrivning 1
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Totalt antall reinnleggelser
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Utnyttelse av helsetjenester etter utskrivning 2
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Totalt antall dager med sykehusinnleggelser innen 30 dager
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Utnyttelse av helsetjenester etter utskrivning 3
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall legevaktbesøk
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Utnyttelse av helsetjenester etter utskrivning 4
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall besøk hos primærhelsepersonell
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Hovedårsak til reinnleggelse eller død
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Andel av hyppigste hoveddiagnose ved reinnleggelsen
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Kostnader ved gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Totale kostnader ved rehospitalisering i sveitsiske franc (CHF)
30 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere