- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03496896
SIIRTYMÄHOITOTOIMENPITEET kohdistetaan korkean riskin potilaille, jotta he vähentäisivät uudemointia (TARGET-READ)
SIIRTYMÄHOITOTOIMENPITEET, jotka on kohdistettu korkean riskin potilaille, vähentämään uudelleenlukemista (TARGET-READ)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sairaalaan ottaminen takaisin 30 päivän sisällä on yleistä, ja niiden määrä vaihtelee yleensä 12 ja 20 prosentin välillä. Onko siksi tärkeää parantaa hoitojakson siirtymävaiheen laatua, jotta voidaan välttää mahdollisimman paljon takaisinottoa sairaalaan? Nykytiedoissa on kuitenkin vielä useita aukkoja. Ensinnäkin useimmat tutkimukset sairaalaan takaisinoton vähentämiseksi on suoritettu tietyillä potilasryhmillä, kuten diabeetikoilla tai sydämen vajaatoiminnalla, ja siksi havainnot eivät välttämättä ole hyvin yleistettävissä muihin riskiryhmiin. Toiseksi, vaikka joidenkin erityisten interventioiden on osoitettu vähentävän takaisinottoa, ne olivat monimutkaisia ja vaativat resursseja, eikä mikään tutkimus kohdistunut näihin interventioihin potilaisiin, jotka todennäköisimmin hyötyvät paremmasta tehokkuudesta käyttämällä laajalti validoitua ennustetyökalua, kuten " SAIRAALA" pisteet. Lopuksi useimmat tutkimukset testasivat unimodaalisia interventioita lupaavampien multimodaalisten interventioiden sijaan.
Erityistavoite: Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen siirtymävaiheen hoitotoimenpiteen vaikutusta, joka on ensisijaisesti riskialttiille lääketieteellisille potilaille, 30 päivää kestäneiden suunnittelemattomien takaisinoton ja kuoleman yhdistelmään.
Menetelmät: tutkijat suorittavat monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kotoa tai hoitokodista kotiutetuilla sairaanhoitopotilailla, joilla on todettu olevan suurempi riski saada 30 päivän takaisinotto. Takaisinoton riski ennustetaan käyttämällä yksinkertaistettua HOSPITAL-pistemäärää, joka sisältää 6 muuttujaa, jotka ovat rutiininomaisesti saatavilla ennen sairaalasta kotiutumista ja joka on aiemmin validoitu yli 200 000 potilaalla kuudessa maassa sen alkuperäisessä versiossa ja lähes 120 000 potilaalla yksinkertaistetussa versiossaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Ensisijainen tulos on ensimmäinen 30 päivän suunnittelematon takaisinotto tai muusta syystä johtuva kuolleisuus. Ensisijainen analyysi on kahden ryhmän vertailu aikomus-hoitoperiaatteen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- Hopital cantonal Fribourg
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Neuchâtel, Sveitsi, 2000
- Hôpital Neuchâtelois
-
-
Bern
-
Bienne, Bern, Sveitsi, 2502
- Centre hospitalier Bienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka suunniteltiin kotiutettaviksi/hoitokotiin lääketieteellisestä osastosta.
- Sairaalahoito vähintään 24 tuntia.
- Potilas, jolla on suurempi riski saada 30 päivän takaisinotto yksinkertaistetun SAIRAALAN pistemäärän perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen.
- Potilas ei asu maassa seuraavien 30 päivän aikana.
- Puhelinta ei tavoiteta.
- Ei puhu paikallista kieltä.
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai ei pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "TARGET" interventio
Interventioryhmä saa koulutetun sairaanhoitajan standardoidun siirtymähoitotoimenpiteen, joka koostuu kotiutusta edeltävästä osasta ja kahdesta kotiutuksen jälkeisestä seurantapuhelusta 3 päivää ja 14 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Kotiutusta edeltävä osa sisältää pääosin potilastiedotuksen, lääkityssovituksen, potilaskoulutuksen, ensimmäisen kotiutuksen jälkeisen perusterveydenhuollon lääkärikäynnin suunnittelun sekä ajoissa lähetettävän kotiutusyhteenvedon ensihoidon lääkärille.
Sairaanhoitaja soittaa kaksi seurantapuhelua, D3 ja D14, ja ne sisältävät yleisen terveydentilan arvioinnin, seurantasuunnitelman tarkistamisen, potilaskoulutuksen vahvistamisen sekä potilaan kanssakäymisen. lääkeluettelo ja arvio mahdollisista haittavaikutuksista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmäkontrolli saa normaalia hoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän suunnittelematon takaisinotto tai kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen suunnittelematon takaisinotto tai jotka kuolevat 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta (yhdistetty päätepiste).
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen 30 päivän suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joille on tehty ensimmäinen suunnittelematon takaisinotto (yksityiskomponentit ensisijaisesta yhdistelmätuloksesta)
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kuolleiden potilaiden lukumäärä (yksityiskomponentit ensisijaisesta yhdistelmätuloksesta).
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan takaisinottoon tai kuolemaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalasta poistumisen ja ensimmäisen suunnittelemattoman takaisinoton tai kuoleman välinen päivämäärä.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Potilaan näkökulma (tyytyväisyys) hoidon siirtymisen laatuun sairaalan ja kodin välillä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka reagoivat positiivisesti kaikkiin kolmeen hoidon siirtymätoimenpiteen (CTM-3) kolmeen kohtaan
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 1
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Takaisinottojen kokonaismäärä
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 2
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä 30 päivän sisällä
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 3
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Päivystyskäyntien määrä
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 4
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Perusterveydenhuollon käyntien määrä
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Pääasiallinen takaisinoton tai kuoleman syy
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Takaisinoton yleisimmän päädiagnoosin osuus
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Takaisinoton kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Uudelleensairaalahoidon kokonaiskustannukset Sveitsin frangeissa (CHF)
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .