Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIIRTYMÄHOITOTOIMENPITEET kohdistetaan korkean riskin potilaille, jotta he vähentäisivät uudemointia (TARGET-READ)

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

SIIRTYMÄHOITOTOIMENPITEET, jotka on kohdistettu korkean riskin potilaille, vähentämään uudelleenlukemista (TARGET-READ)

30 päivän sisällä tapahtuvat uudelleensairaalahoidot ovat yleisiä ja rasittavat potilaita, mutta myös koko terveydenhuoltojärjestelmää. Tässä tutkimuksessa arvioidaan suuren riskin lääketieteellisille potilaille suunnatun toimenpiteen vaikutuksia heidän uudelleensairaalaan joutumisen riskin vähentämiseksi. Puolet potilaista saa sarjan interventioita ennen sairaalasta kotiutumista ja sen jälkeen, kun taas toinen puoli saa tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sairaalaan ottaminen takaisin 30 päivän sisällä on yleistä, ja niiden määrä vaihtelee yleensä 12 ja 20 prosentin välillä. Onko siksi tärkeää parantaa hoitojakson siirtymävaiheen laatua, jotta voidaan välttää mahdollisimman paljon takaisinottoa sairaalaan? Nykytiedoissa on kuitenkin vielä useita aukkoja. Ensinnäkin useimmat tutkimukset sairaalaan takaisinoton vähentämiseksi on suoritettu tietyillä potilasryhmillä, kuten diabeetikoilla tai sydämen vajaatoiminnalla, ja siksi havainnot eivät välttämättä ole hyvin yleistettävissä muihin riskiryhmiin. Toiseksi, vaikka joidenkin erityisten interventioiden on osoitettu vähentävän takaisinottoa, ne olivat monimutkaisia ​​ja vaativat resursseja, eikä mikään tutkimus kohdistunut näihin interventioihin potilaisiin, jotka todennäköisimmin hyötyvät paremmasta tehokkuudesta käyttämällä laajalti validoitua ennustetyökalua, kuten " SAIRAALA" pisteet. Lopuksi useimmat tutkimukset testasivat unimodaalisia interventioita lupaavampien multimodaalisten interventioiden sijaan.

Erityistavoite: Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen siirtymävaiheen hoitotoimenpiteen vaikutusta, joka on ensisijaisesti riskialttiille lääketieteellisille potilaille, 30 päivää kestäneiden suunnittelemattomien takaisinoton ja kuoleman yhdistelmään.

Menetelmät: tutkijat suorittavat monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kotoa tai hoitokodista kotiutetuilla sairaanhoitopotilailla, joilla on todettu olevan suurempi riski saada 30 päivän takaisinotto. Takaisinoton riski ennustetaan käyttämällä yksinkertaistettua HOSPITAL-pistemäärää, joka sisältää 6 muuttujaa, jotka ovat rutiininomaisesti saatavilla ennen sairaalasta kotiutumista ja joka on aiemmin validoitu yli 200 000 potilaalla kuudessa maassa sen alkuperäisessä versiossa ja lähes 120 000 potilaalla yksinkertaistetussa versiossaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Ensisijainen tulos on ensimmäinen 30 päivän suunnittelematon takaisinotto tai muusta syystä johtuva kuolleisuus. Ensisijainen analyysi on kahden ryhmän vertailu aikomus-hoitoperiaatteen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1393

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Sveitsi, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Sveitsi, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Sveitsi, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka suunniteltiin kotiutettaviksi/hoitokotiin lääketieteellisestä osastosta.
  • Sairaalahoito vähintään 24 tuntia.
  • Potilas, jolla on suurempi riski saada 30 päivän takaisinotto yksinkertaistetun SAIRAALAN pistemäärän perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen.
  • Potilas ei asu maassa seuraavien 30 päivän aikana.
  • Puhelinta ei tavoiteta.
  • Ei puhu paikallista kieltä.
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai ei pysty antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "TARGET" interventio
Interventioryhmä saa koulutetun sairaanhoitajan standardoidun siirtymähoitotoimenpiteen, joka koostuu kotiutusta edeltävästä osasta ja kahdesta kotiutuksen jälkeisestä seurantapuhelusta 3 päivää ja 14 päivää kotiutuksen jälkeen.
Kotiutusta edeltävä osa sisältää pääosin potilastiedotuksen, lääkityssovituksen, potilaskoulutuksen, ensimmäisen kotiutuksen jälkeisen perusterveydenhuollon lääkärikäynnin suunnittelun sekä ajoissa lähetettävän kotiutusyhteenvedon ensihoidon lääkärille. Sairaanhoitaja soittaa kaksi seurantapuhelua, D3 ja D14, ja ne sisältävät yleisen terveydentilan arvioinnin, seurantasuunnitelman tarkistamisen, potilaskoulutuksen vahvistamisen sekä potilaan kanssakäymisen. lääkeluettelo ja arvio mahdollisista haittavaikutuksista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmäkontrolli saa normaalia hoitoa ilman lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän suunnittelematon takaisinotto tai kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen suunnittelematon takaisinotto tai jotka kuolevat 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta (yhdistetty päätepiste).
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen 30 päivän suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaiden määrä, joille on tehty ensimmäinen suunnittelematon takaisinotto (yksityiskomponentit ensisijaisesta yhdistelmätuloksesta)
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolleiden potilaiden lukumäärä (yksityiskomponentit ensisijaisesta yhdistelmätuloksesta).
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan takaisinottoon tai kuolemaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Sairaalasta poistumisen ja ensimmäisen suunnittelemattoman takaisinoton tai kuoleman välinen päivämäärä.
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Potilaan näkökulma (tyytyväisyys) hoidon siirtymisen laatuun sairaalan ja kodin välillä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka reagoivat positiivisesti kaikkiin kolmeen hoidon siirtymätoimenpiteen (CTM-3) kolmeen kohtaan
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 1
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinottojen kokonaismäärä
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 2
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalapäivien kokonaismäärä 30 päivän sisällä
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 3
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Päivystyskäyntien määrä
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö 4
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Perusterveydenhuollon käyntien määrä
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Pääasiallinen takaisinoton tai kuoleman syy
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinoton yleisimmän päädiagnoosin osuus
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinoton kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Uudelleensairaalahoidon kokonaiskustannukset Sveitsin frangeissa (CHF)
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa