Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgangsplejeintervention målrettet mod højrisikopatienter for at reducere genindlæggelse (TARGET-READ)

24. januar 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Transition Care-intervention målrettet mod højrisikopatienter for at reducere genindlæggelse (MÅL-LÆS)

Hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage er hyppige og udgør en belastning for patienterne, men også for hele sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​en intervention rettet mod højrisikomedicinske patienter for at reducere deres risiko for genindlæggelse. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage et sæt interventioner før og efter deres udskrivelse, mens den anden halvdel vil modtage sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage er hyppige, med frekvenser, der normalt varierer mellem 12 og 20 %. Er det derfor anerkendt som vigtigt at forbedre kvaliteten af ​​overgangen til plejeperioden for så vidt muligt at undgå hospitalsgenindlæggelser. Der er dog stadig flere huller i den nuværende viden. For det første er de fleste forsøg for at reducere hospitalsgenindlæggelse blevet udført på specifikke patientpopulationer såsom patienter med diabetes eller hjertesvigt, og derfor kan resultaterne muligvis ikke generaliseres til andre højrisikopopulationer. For det andet, mens nogle specifikke interventioner har vist sig at reducere genindlæggelse, var disse komplekse og ressourcekrævende, og intet forsøg målrettede disse interventioner til de patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af bedre effektivitet, ved at bruge et bredt valideret forudsigelsesværktøj, såsom " HOSPITAL" score. Endelig testede de fleste undersøgelser unimodale interventioner i stedet for mere lovende multimodale interventioner.

Specifikt mål: Målet med dette forslag er at evaluere effekten af ​​en multimodal overgangsbehandlingsintervention prioriteret til medicinske patienter med højere risiko på sammensætningen af ​​30 dages uplanlagte genindlæggelser og død.

Metoder: Efterforskerne vil udføre et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg i medicinske indlagte patienter, der udskrives til hjemmet eller plejehjem, og som er identificeret som havende en højere risiko for 30-dages genindlæggelse. Risiko for genindlæggelse vil blive forudsagt ved hjælp af den forenklede HOSPITAL-score, som inkluderer 6 variabler, der rutinemæssigt er tilgængelige før hospitalsudskrivning, og som tidligere er blevet valideret i mere end 200.000 patienter på tværs af 6 lande i sin oprindelige version, og i næsten 120.000 patienter i sin forenklede version. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller den sædvanlige plejegruppe. Det primære resultat vil være den første 30-dages uplanlagte genindlæggelse eller dødelighed af alle årsager. Den primære analyse vil være en sammenligning mellem to grupper efter intention-to-treat princippet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1393

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Schweiz, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Schweiz, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne Patienter planlagde at blive udskrevet til hjem/plejehjem fra en medicinsk afdeling.
  • Hospitalsophold på mindst 24 timer.
  • Patient med højere risiko for 30 dages genindlæggelse baseret på den forenklede HOSPITAL-score.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmelding til denne prøveperiode.
  • Patienten bor ikke i landet de næste 30 dage.
  • Ingen telefon at nå på.
  • Taler ikke det lokale sprog.
  • Afvisning af at deltage eller ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "MÅL" intervention
Interventionsgruppen vil modtage en standardiseret overgangsindsats af en uddannet sygeplejerske bestående af en før-udskrivningskomponent og 2 opfølgende telefonopkald efter udskrivelsen 3 dage og 14 dage efter udskrivelsen.
Komponenten før udskrivelsen omfatter hovedsageligt patientinformation, medicinafstemning, patientuddannelse, planlægning af et første lægebesøg efter udskrivelsen med en rettidig udskrivningsoversigt sendt til primærlægen. To opfølgende telefonopkald foretages af en sygeplejerske, på D3 og D14, og omfatter vurdering af den generelle helbredstilstand, verifikation af opfølgende plejeplan, en styrkelse af patientuddannelsen og gennemgang med patienten af medicinlisten med vurdering af potentielle uønskede lægemiddelhændelser.
Ingen indgriben: Styring
Gruppekontrollen vil modtage sædvanlig pleje uden yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages uplanlagt genindlæggelse eller død
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal patienter, der har en første uplanlagt genindlæggelse eller dør inden for 30 dage efter udskrivelsen (Composite endpoint).
30 dage efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første 30 dages uplanlagte genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal patienter, der har en første uplanlagt genindlæggelse (individuelle komponenter af det primære sammensatte resultat)
30 dage efter hospitalsudskrivning
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal patienter, der dør (individuelle komponenter af det primære sammensatte resultat).
30 dage efter hospitalsudskrivning
Tid til første uplanlagte genindlæggelse eller død
Tidsramme: Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal dage mellem udskrivelse og første uplanlagte genindlæggelse eller død.
Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
Patientens perspektiv (tilfredshed) på kvaliteten af ​​overgangen af ​​pleje mellem hospital og hjem
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Andel af patienter, der reagerer positivt på alle 3 punkter i Three-Item Care Transition Measure (CTM-3)
30 dage efter hospitalsudskrivning
Udnyttelse af sundhedspleje efter udskrivelse 1
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Samlet antal genindlæggelser
30 dage efter hospitalsudskrivning
Udnyttelse af sundhedspleje efter udskrivelse 2
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Samlet antal dage med indlæggelser inden for 30 dage
30 dage efter hospitalsudskrivning
Udnyttelse af sundhedspleje efter udskrivelse 3
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal skadestuebesøg
30 dage efter hospitalsudskrivning
Udnyttelse af sundhedspleje efter udskrivelse 4
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal besøg hos den primære udbyder
30 dage efter hospitalsudskrivning
Hovedårsag til genindlæggelse eller død
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Andel af hyppigste hoveddiagnose ved genindlæggelsen
30 dage efter hospitalsudskrivning
Omkostninger ved genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Samlede omkostninger ved genindlæggelsen i schweizerfranc (CHF)
30 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner