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Intervenção de cuidados de transição direcionada a pacientes de alto risco para reduzir a reinternação (TARGET-READ)

24 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Intervenção de cuidados de transição direcionada a pacientes de alto risco para reduzir a reinternação (TARGET-READ)

As reinternações hospitalares em 30 dias são frequentes e representam um ônus para os pacientes, mas também para todo o sistema de saúde. Este estudo avalia o impacto de uma intervenção direcionada a pacientes médicos de alto risco, a fim de reduzir o risco de reinternação. Metade dos pacientes receberá um conjunto de intervenções antes e depois da alta hospitalar, enquanto a outra metade receberá os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: As readmissões hospitalares em 30 dias são frequentes, com taxas variando geralmente entre 12 e 20%. Reconhece-se, assim, a importância de melhorar a qualidade do período de transição de cuidados de forma a evitar, tanto quanto possível, reinternações hospitalares. No entanto, ainda existem várias lacunas nos conhecimentos atuais. Em primeiro lugar, a maioria dos estudos para reduzir a readmissão hospitalar foi realizada em populações específicas de pacientes, como pacientes com diabetes ou insuficiência cardíaca e, portanto, os resultados podem não ser bem generalizáveis ​​para outras populações de alto risco. Em segundo lugar, embora algumas intervenções específicas tenham demonstrado reduzir a reinternação, elas eram complexas e demandavam recursos, e nenhum estudo direcionou essas intervenções para os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar de uma melhor eficácia, usando uma ferramenta de previsão amplamente validada, como o " HOSPITAL" pontuação. Finalmente, a maioria dos estudos testou intervenções unimodais em vez de intervenções multimodais mais promissoras.

Objetivo específico: o objetivo desta proposta é avaliar o efeito de uma intervenção de cuidado transicional multimodal priorizada para pacientes médicos de alto risco no composto de reinternações não planejadas de 30 dias e morte.

Métodos: os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado multicêntrico em pacientes internados com alta hospitalar ou asilo, identificados como tendo maior risco de readmissão em 30 dias. O risco de readmissão será previsto usando o escore HOSPITAL simplificado, que inclui 6 variáveis ​​rotineiramente disponíveis antes da alta hospitalar e que foi previamente validado em mais de 200.000 pacientes em 6 países em sua versão original e em quase 120.000 pacientes em sua versão simplificada. Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de cuidados habituais. O desfecho primário será a primeira readmissão não planejada em 30 dias ou mortalidade por todas as causas. A análise primária será uma comparação entre dois grupos de acordo com o princípio da intenção de tratar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1393

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fribourg, Suíça, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Suíça, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Suíça, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Suíça, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos planejados para receber alta em casa/casa de repouso de um departamento médico.
  • Permanência hospitalar de pelo menos 24 horas.
  • Paciente com maior risco de readmissão em 30 dias com base no escore HOSPITAL simplificado.

Critério de exclusão:

  • Inscrição anterior neste julgamento.
  • O paciente não está morando no país nos próximos 30 dias.
  • Nenhum telefone para ser alcançado.
  • Não falar o idioma local.
  • Recusa em participar ou incapacidade de dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção "ALVO"
O grupo de intervenção receberá uma intervenção padronizada de cuidados de transição por uma enfermeira treinada composta por um componente pré-alta e 2 telefonemas de acompanhamento pós-alta 3 dias e 14 dias após a alta.
O componente pré-alta inclui principalmente informações do paciente, reconciliação de medicamentos, educação do paciente, planejamento de uma primeira visita ao médico de cuidados primários após a alta com um resumo de alta oportuna enviado ao médico de cuidados primários. Dois telefonemas de acompanhamento são feitos por uma enfermeira, em D3 e D14, e incluem a avaliação do estado geral de saúde, a verificação do plano de cuidados de acompanhamento, o reforço da educação do paciente e a revisão com o paciente de a lista de medicamentos com avaliação de possíveis eventos adversos a medicamentos.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá os cuidados habituais sem intervenção adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão não planejada em 30 dias ou morte
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número de pacientes que tiveram uma primeira readmissão não planejada ou morreram dentro de 30 dias após a alta (endpoint composto).
30 dias após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira readmissão não planejada em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número de pacientes que tiveram uma primeira readmissão não planejada (componentes individuais do desfecho composto primário)
30 dias após a alta hospitalar
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número de pacientes que morreram (componentes individuais do desfecho composto primário).
30 dias após a alta hospitalar
Tempo até a primeira readmissão não planejada ou morte
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Número de dias entre a alta hospitalar e a primeira readmissão não planejada ou óbito.
Até 30 dias após a alta hospitalar
Perspectiva do paciente (satisfação) sobre a qualidade da transição do cuidado entre hospital e casa
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Proporção de pacientes que estão respondendo positivamente a todos os 3 itens da Medida de Transição de Cuidados de Três Itens (CTM-3)
30 dias após a alta hospitalar
Utilização de cuidados de saúde pós-alta 1
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número total de reinternações
30 dias após a alta hospitalar
Utilização de cuidados de saúde pós-alta 2
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número total de dias de internações em 30 dias
30 dias após a alta hospitalar
Utilização de cuidados de saúde pós-alta 3
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número de atendimentos de emergência
30 dias após a alta hospitalar
Utilização de cuidados de saúde pós-alta 4
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Número de visitas do prestador de cuidados primários
30 dias após a alta hospitalar
Principal causa de reinternação ou morte
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Proporção de diagnóstico principal mais frequente para a reinternação
30 dias após a alta hospitalar
Custos de readmissão
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Custos totais da reinternação em francos suíços (CHF)
30 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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