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INTERVENTION DE SOINS DE TRANSITION CIBLÉE SUR LES PATIENTS À RISQUE ÉLEVÉ POUR RÉDUIRE LES RÉADMISSIONS (TARGET-READ)

24 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

INTERVENTION DE SOINS DE TRANSITION CIBLÉE SUR LES PATIENTS À HAUT RISQUE POUR RÉDUIRE LA RÉADMISSION (TARGET-READ)

Les réhospitalisations dans les 30 jours sont fréquentes et représentent un fardeau pour les patients, mais aussi pour l'ensemble du système de santé. Cette étude évalue l'impact d'une intervention ciblée sur des patients médicaux à haut risque afin de réduire leur risque de réhospitalisation. La moitié des patients recevra un ensemble d'interventions avant et après leur sortie de l'hôpital, tandis que l'autre moitié recevra les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours sont fréquentes, avec des taux variant généralement entre 12 et 20 %. Est-il donc reconnu comme important d'améliorer la qualité de la période de transition des soins afin d'éviter autant que possible les réadmissions à l'hôpital. Il existe cependant encore plusieurs lacunes dans les connaissances actuelles. Premièrement, la plupart des essais visant à réduire les réadmissions à l'hôpital ont été réalisés sur des populations de patients spécifiques telles que les patients atteints de diabète ou d'insuffisance cardiaque, et par conséquent, les résultats peuvent ne pas être facilement généralisables à d'autres populations à haut risque. Deuxièmement, bien qu'il ait été démontré que certaines interventions spécifiques réduisaient les réadmissions, elles étaient complexes et demandaient des ressources, et aucun essai n'a ciblé ces interventions sur les patients les plus susceptibles d'en bénéficier pour une meilleure efficacité, en utilisant un outil de prédiction largement validé, tel que le " partition HÔPITAL". Enfin, la plupart des études ont testé des interventions unimodales au lieu d'interventions multimodales plus prometteuses.

Objectif spécifique : l'objectif de cette proposition est d'évaluer l'effet d'une intervention de soins de transition multimodale prioritairement destinée aux patients médicaux à haut risque sur le composite des réadmissions non planifiées à 30 jours et des décès.

Méthodes : les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé multicentrique chez des patients hospitalisés renvoyés à domicile ou en maison de retraite, qui sont identifiés comme présentant un risque plus élevé de réadmission dans les 30 jours. Le risque de réadmission sera prédit à l'aide du score HOSPITAL simplifié, qui comprend 6 variables systématiquement disponibles avant la sortie de l'hôpital et qui a déjà été validé chez plus de 200 000 patients dans 6 pays dans sa version originale, et chez près de 120 000 patients dans sa version simplifiée. Les patients seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe de soins habituels. Le résultat principal sera la première réadmission non planifiée de 30 jours ou la mortalité toutes causes confondues. L'analyse principale sera une comparaison entre deux groupes selon le principe de l'intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1393

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fribourg, Suisse, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Suisse, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Suisse, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Suisse, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes devant être renvoyés à la maison/maison de repos d'un service médical.
  • Séjour hospitalier d'au moins 24 heures.
  • Patient à risque plus élevé de réadmission à 30 jours selon le score HOSPITAL simplifié.

Critère d'exclusion:

  • Inscription précédente à cet essai.
  • Le patient ne vit pas dans le pays dans les 30 prochains jours.
  • Pas de téléphone joignable.
  • Ne pas parler la langue locale.
  • Refus de participer ou incapable de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention "CIBLE"
Le groupe d'intervention recevra une intervention de soins de transition standardisée par une infirmière qualifiée composée d'une composante pré-congé et de 2 appels téléphoniques de suivi post-congé 3 jours et 14 jours après le congé.
La composante avant le congé comprend principalement l'information du patient, le bilan comparatif des médicaments, l'éducation du patient, la planification d'une première visite chez le médecin de soins primaires après le congé avec un résumé de congé envoyé en temps opportun au médecin de soins primaires. Deux rappels téléphoniques sont effectués par une infirmière, à J3 et J14, et comprennent l'évaluation de l'état de santé général, la vérification du plan de soins de suite, un renforcement de l'éducation du patient, et un bilan avec le patient de la liste des médicaments avec évaluation des événements indésirables potentiels liés aux médicaments.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels sans intervention supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission ou décès non planifié dans les 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de patients qui ont une première réadmission non planifiée ou qui décèdent dans les 30 jours suivant leur sortie (critère composite).
30 jours après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première réadmission non planifiée de 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de patients qui ont une première réadmission non planifiée (composantes individuelles du résultat composite primaire)
30 jours après la sortie de l'hôpital
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de patients décédés (composantes individuelles du résultat composite primaire).
30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai avant la première réadmission non planifiée ou le décès
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Nombre de jours entre la sortie de l'hôpital et la première réadmission non planifiée ou le décès.
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Point de vue du patient (satisfaction) sur la qualité de la transition des soins entre l'hôpital et le domicile
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Proportion de patients qui répondent positivement aux 3 éléments de la mesure de transition des soins en trois éléments (CTM-3)
30 jours après la sortie de l'hôpital
Utilisation des soins de santé après la sortie 1
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre total de réadmission(s)
30 jours après la sortie de l'hôpital
Utilisation des soins de santé après la sortie 2
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre total de jours d'hospitalisations dans les 30 jours
30 jours après la sortie de l'hôpital
Utilisation des soins de santé après la sortie 3
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de visites aux urgences
30 jours après la sortie de l'hôpital
Utilisation des soins de santé après la sortie 4
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nombre de visites de fournisseurs de soins primaires
30 jours après la sortie de l'hôpital
Principale cause de réadmission ou de décès
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Proportion du diagnostic principal le plus fréquent pour la réadmission
30 jours après la sortie de l'hôpital
Frais de réadmission
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Coûts totaux de la réhospitalisation en francs suisses (CHF)
30 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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