Yan Nian Jiu Zhuan Fa は慢性疲労症候群を改善します (YNJZFCFS)
2021年3月16日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
上海中医薬大学
この研究は、脳腸軸に基づいて、特徴的な道陰運動が慢性疲労症候群を調節するメカニズムを明らかにすることを目的としています。慢性疲労症候群の臨床症状、神経伝達物質の変化、および中枢脳機能を調べます。
次に、慢性疲労症候群を治療するいくつかの新しい方法を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は上海中医学大学で実施されます。その後、慢性疲労症候群に対するYan Nian Jiu Zhuan Faの臨床効果は、胃腸機能を調べ、血漿中の物質の含有量に影響を与え、中枢神経応答メカニズムを分析することによって観察されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fei Yao, Doc
- 電話番号：13585975106
- メール：doctoryaofei@126.com
研究場所
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Shanghai、中国、201203
- 募集
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Fangfang Xie, postgraduate
- 電話番号：18816515192
- メール：1780402990@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の症状のうち4つ以上の発生：
- 主観的記憶障害
- 圧痛のあるリンパ節
- 筋肉痛
- 関節痛
- 頭痛
- さわやかな睡眠
- 24時間以上続く運動後の倦怠感
除外基準:
- 活動中、未解決、または疑われる医学的疾患
- 精神病性、メランコリー性または双極性うつ病 (ただし、合併症のない大うつ病を除く)
- 精神障害
- 認知症
- 拒食症または神経性過食症
- アルコールまたはその他の物質の乱用
- 重度の肥満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：燕年九転法
混練プロセスは、セラピストの指導の下、1 日 3 回、毎回平均 5 ニュートンの圧力で 30 分間行われます。
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顔年九転法は捏ね方であり、認知行動教育は心理教育である。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：認知心理教育
心理カウンセリングと行動認知教育を週1回、残り6回をオンラインまたは電話で行っています。
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顔年九転法は捏ね方であり、認知行動教育は心理教育である。
他の名前：
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介入なし：ブランクコントロール
このグループは、他の 2 つのグループが治療を受けるとき、治療的なエクササイズや認知教育を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元疲労インベントリ (MFI-20)
時間枠：6ヶ月
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疲労を測定するために考案された 20 項目からなる自己報告ツールで、一般的な疲労、身体的疲労、精神的疲労、モチベーションの低下、および活動の低下の次元をカバーします。
この装置は、完了するまでに約 5 ～ 10 分かかります。
楽器の心理測定特性がテストされ、慢性疲労症候群 (CFS) のサンプルで良好な内部一貫性と構築妥当性があることが確認されました。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易フォーム 36 項目の健康調査 (SF-36)
時間枠：6ヶ月
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SF-36 は、健康関連の生活の質の国際的に十分に検証された尺度であり、さまざまな慢性疾患や併存疾患にわたって検証された幅広い質問があります。
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6ヶ月
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脳の機能的接続
時間枠：6ヶ月
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機能的接続密度 (FCD) は、各ボクセルの機能的接続の数を測定するために新しく開発されたデータ駆動型の方法であり、流体推論の神経相関に関する新しい洞察を提供する可能性があります。機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、研究のための新しい方法です脳の機能的結合の変化。
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6ヶ月
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ブリストル便スケール
時間枠：6ヶ月
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ブリストル便スケールは、人の糞便の形態を 7 つのカテゴリに分類するように設計された診断用医療ツールです。 臨床分野と実験分野の両方で使用されます。 7種類の便は次のとおりです。 スケール 1: ナッツのような固い塊 (通過しにくい) を分離します。山羊の糞やソーセージの形をしているが塊状としても知られています。 スケール 2: ソーセージのようだが表面に亀裂がある、またはソーセージやヘビのようで、滑らかで柔らかい。 スケール 3: エッジが明確にカットされた柔らかいブロブ (簡単に通過)。 スケール 4: エッジがぎざぎざのふわふわした破片、水っぽくてもどろどろした便、固い破片がない、完全に液体。 スケール 1 は便秘を示し、スケール 2 は排便が容易で余分な水分を含んでいない理想的な便、スケール 3 は下痢傾向、スケール 4 は下痢を示します。 |
6ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：6ヶ月
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1 か月間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケート。
測定は 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了するのに 5 ～ 10 分かかります。
ピッツバーグ大学の研究者によって開発された PSQI は、臨床医や研究者が簡単に使用できる標準化された睡眠アンケートであり、複数の集団に使用されます。
アンケートは、研究や臨床活動を含む多くの設定で使用されており、睡眠障害の診断に使用されています。
臨床研究では、PSQI が睡眠障害の評価においてある程度信頼性があり有効であることがわかっていますが、自己申告による睡眠障害やうつ病関連の症状については、アクチグラフの測定よりもさらに信頼性が高いことがわかっています。
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6ヶ月
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ニューロペプチド Y
時間枠：6ヶ月
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ニューロペプチド Y (NPY) は、中枢神経系と末梢神経系の両方でさまざまな生理学的および恒常性プロセスに関与する 36 アミノ酸の神経ペプチドです。
NPY は、脳と脊髄からなる哺乳類の中枢神経系に存在する最も豊富なペプチドとして同定されています。
グルタミン酸などの他の神経伝達物質と一緒に分泌されます。
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6ヶ月
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サブスタンス P
時間枠：6ヶ月
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サブスタンス P は、1931 年に脳と腸から最初に分離された生理活性 11 アミノ酸ペプチド (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide) です。
このペプチドは、疼痛調節、平滑筋収縮、血圧制御、腎機能、水分恒常性などの多くの生理学的プロセスに関与しています。サブスタンス P は、中枢神経系および末梢神経系、胃腸管、気道を含む多数の組織および体液に広く分布しています。 、視覚系および循環系。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bakken IJ, Tveito K, Gunnes N, Ghaderi S, Stoltenberg C, Trogstad L, Haberg SE, Magnus P. Two age peaks in the incidence of chronic fatigue syndrome/myalgic encephalomyelitis: a population-based registry study from Norway 2008-2012. BMC Med. 2014 Oct 1;12:167. doi: 10.1186/s12916-014-0167-5.
- Capelli E, Lorusso L, Ghitti M, Venturini L, Cusa C, Ricevuti G. Chronic fatigue syndrome: Features of a population of patients from northern Italy. Int J Immunopathol Pharmacol. 2015 Mar;28(1):53-9. doi: 10.1177/0394632015572074.
- May M, Emond A, Crawley E. Phenotypes of chronic fatigue syndrome in children and young people. Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):245-9. doi: 10.1136/adc.2009.158162. Epub 2009 Oct 19.
- Porter N, Lerch A, Jason LA, Sorenson M, Fletcher MA, Herrington J. A Comparison of Immune Functionality in Viral versus Non-Viral CFS Subtypes. J Behav Neurosci Res. 2010 Jun 1;8(2):1-8.
- Exley C, Swarbrick L, Gherardi RK, Authier FJ. A role for the body burden of aluminium in vaccine-associated macrophagic myofasciitis and chronic fatigue syndrome. Med Hypotheses. 2009 Feb;72(2):135-9. doi: 10.1016/j.mehy.2008.09.040. Epub 2008 Nov 11.
- Pardini M, Guida S, Primavera A, Krueger F, Cocito L, Gialloreti LE. Amisulpride vs. fluoxetine treatment of chronic fatigue syndrome: a pilot study. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Mar;21(3):282-6. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.10.008. Epub 2010 Nov 26.
- Lloyd S, Chalder T, Rimes KA. Family-focused cognitive behaviour therapy versus psycho-education for adolescents with chronic fatigue syndrome: long-term follow-up of an RCT. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):719-25. doi: 10.1016/j.brat.2012.08.005. Epub 2012 Aug 31.
- Xie F, Guan C, Gu Y, You Y, Yao F. Effects of the Prolong Life With Nine Turn Method (Yan Nian Jiu Zhuan) Qigong on Brain Functional Changes in Patients With Chronic Fatigue Syndrome in Terms of Fatigue and Quality of Life. Front Neurol. 2022 Jul 13;13:866424. doi: 10.3389/fneur.2022.866424. eCollection 2022.
- Xie F, You Y, Guan C, Xu J, Yao F. The Qigong of Prolong Life With Nine Turn Method Relieve Fatigue, Sleep, Anxiety and Depression in Patients With Chronic Fatigue Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Study. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 30;9:828414. doi: 10.3389/fmed.2022.828414. eCollection 2022.
- Xie F, Guan C, Cheng Z, Yao F, You Y. Effects of the prolong life with nine turn method (Yan Nian Jiu Zhuan) Qigong on patients with chronic fatigue syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2020 Sep;9(5):3571-3583. doi: 10.21037/apm-19-461. Epub 2020 Aug 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。