Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Yan Nian Jiu Zhuan Fa улучшает синдром хронической усталости (YNJZFCFS)

16 марта 2021 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Шанхайский университет традиционной китайской медицины

Это исследование должно раскрыть механизм характерных упражнений Дао Инь, регулирующих синдромы хронической усталости на основе оси мозг-кишечный тракт. Изучите клинические проявления синдромов хронической усталости, изменения нейротрансмиттеров и функции центрального мозга. Затем предоставьте несколько новых методов лечения синдрома хронической усталости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в Шанхайском университете традиционной китайской медицины. Затем будет наблюдаться клиническая эффективность Yan Nian Jiu Zhuan Fa при синдроме хронической усталости путем изучения функции желудочно-кишечного тракта, влияния на содержание веществ в плазме и анализа механизма реакции центральной нервной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fei Yao, Doc
  • Номер телефона: 13585975106
  • Электронная почта: doctoryaofei@126.com

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 201203
        • Рекрутинг
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Fangfang Xie, postgraduate
          • Номер телефона: 18816515192
          • Электронная почта: 1780402990@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Наличие четырех и более из следующих симптомов:

  • Субъективное ухудшение памяти
  • Нежные лимфатические узлы
  • Боль в мышцах
  • Боль в суставах
  • Головная боль
  • Неосвежающий сон
  • недомогание после физической нагрузки, длящееся более 24 часов;

Критерий исключения:

  • Активное, неразрешенное или подозреваемое соматическое заболевание
  • Психотическая, меланхолическая или биполярная депрессия (но не неосложненная большая депрессия)
  • Психотические расстройства
  • слабоумие
  • Нервная анорексия или булимия
  • Злоупотребление алкоголем или другими веществами
  • Тяжелое ожирение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ян Нянь Джиу Чжуан Фа
Процесс разминания будет проводиться под руководством терапевта в течение 30 минут со средним давлением 5 ньютонов каждый раз 3 раза в день.
Ян Нянь Цзю Чжуань Фа — это методы замешивания, а обучение когнитивному поведению — это психологическое образование.
Другие имена:
  • обучение когнитивному поведению
Плацебо Компаратор: образование в области когнитивной психологии
Психологическое консультирование и поведенческое обучение проводятся один раз в неделю, а остальные 6 раз онлайн или по телефону.
Ян Нянь Цзю Чжуань Фа — это методы замешивания, а обучение когнитивному поведению — это психологическое образование.
Другие имена:
  • обучение когнитивному поведению
Без вмешательства: пустой элемент управления
у этой группы не будет лечебных упражнений или когнитивного обучения, когда две другие группы будут получать терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерная инвентаризация усталости (MFI-20)
Временное ограничение: 6 месяцев
Инструмент самоотчета, состоящий из 20 пунктов, предназначенных для измерения усталости, охватывающих такие параметры, как общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности. Работа с этим инструментом занимает от 5 до 10 минут. Психометрические свойства инструмента были проверены и определены как имеющие хорошую внутреннюю согласованность и конструктную достоверность в образцах с синдромом хронической усталости (СХУ).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма обследования здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев
SF-36 — это хорошо проверенный на международном уровне показатель качества жизни, связанного со здоровьем, который включает широкий спектр вопросов, проверенных при различных хронических заболеваниях и сопутствующих заболеваниях.
6 месяцев
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
Функциональная плотность связности (FCD) — это недавно разработанный метод, основанный на данных, для измерения количества функциональных связей каждого вокселя, который, возможно, дает новое представление о нейронных коррелятах подвижных рассуждений. Функциональная магнитно-резонансная томография (fMRI) — это новый метод изучения изменения функциональной связи головного мозга.
6 месяцев
Бристольские весы для стула
Временное ограничение: 6 месяцев

Бристольская шкала стула — это диагностический медицинский инструмент, предназначенный для классификации форм человеческих фекалий по семи категориям. Он используется как в клинической, так и в экспериментальной областях. Семь типов стула:

Шкала 1: отдельные твердые комки, похожие на орехи (трудно пройти), также известные как козьи фекалии или колбасообразные, но комковатые.

Шкала 2: Как у колбасы, но с трещинами на поверхности, или как у колбасы или змеи, гладкая и мягкая.

Шкала 3: Мягкие капли с четкими краями (легко проходят). Шкала 4: пушистые кусочки с рваными краями, стул кашицеобразный, даже водянистый, твердых кусочков нет, полностью жидкий.

Шкала 1 указывает на запор, Шкала 2 является идеальным стулом, так как он легко испражняется и не содержит лишней жидкости, Шкала 3 указывает на тенденцию к диарее, а Шкала 4 указывает на диарею.

6 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени. Мера состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл, и занимает 5-10 минут. PSQI, разработанный исследователями из Университета Питтсбурга, предназначен для использования в качестве стандартизированного опросника сна для врачей и исследователей и используется для различных групп населения. Анкета использовалась во многих условиях, включая исследования и клиническую деятельность, а также для диагностики нарушений сна. Клинические исследования показали, что PSQI в некоторой степени надежен и действителен при оценке проблем со сном, но в большей степени в отношении проблем со сном, о которых сообщают сами люди, и симптомов, связанных с депрессией, чем актиграфические измерения.
6 месяцев
Нейропептид Y
Временное ограничение: 6 месяцев
Нейропептид Y (NPY) представляет собой нейропептид из 36 аминокислот, который участвует в различных физиологических и гомеостатических процессах как в центральной, так и в периферической нервной системе. NPY был идентифицирован как наиболее распространенный пептид, присутствующий в центральной нервной системе млекопитающих, состоящей из головного и спинного мозга. Он секретируется вместе с другими нейротрансмиттерами, такими как глутамат.
6 месяцев
Вещество Р
Временное ограничение: 6 месяцев
Вещество P представляет собой биоактивный пептид из 11 аминокислот (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide), впервые выделенный в 1931 году из мозга и кишечника. Пептид участвует во многих физиологических процессах, включая модуляцию боли, сокращение гладких мышц, контроль артериального давления, функцию почек и водный гомеостаз. Вещество P широко распространено во многих тканях и жидкостях организма, включая центральную и периферическую нервную систему, желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути. , зрительная система и система кровообращения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться