Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yan Nian Jiu Zhuan Fa Forbedre kroniske utmattelsessyndromer (YNJZFCFS)

Shanghai universitet for tradisjonell kinesisk medisin

Denne studien skal avsløre mekanismen til karakteristiske Tao yin-øvelser som regulerer kroniske utmattelsessyndromer basert på hjerne-tarmaksen. Utforsk den kliniske manifestasjonen av kronisk utmattelsessyndrom, endringer av nevrotransmitter og sentral hjernefunksjon. Gi så noen nye metoder for behandling av kronisk utmattelsessyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil bli utført ved Shanghai University of Traditional Chinese Medicine. Deretter vil den kliniske effekten av Yan Nian Jiu Zhuan Fa på kronisk utmattelsessyndrom bli observert ved å undersøke gastrointestinal funksjon, påvirke innholdet av stoffer i plasma og analysere sentralnerveresponsmekanismen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 201203
        • Rekruttering
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forekomsten av fire eller flere av følgende symptomer:

  • Subjektiv hukommelsessvikt
  • Ømme lymfeknuter
  • Muskelsmerte
  • Leddsmerter
  • Hodepine
  • Uforfriskende søvn
  • Uvelhet etter anstrengelse som varer i mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv, uløst eller mistenkt medisinsk sykdom
  • Psykotisk, melankolsk eller bipolar depresjon (men ikke ukomplisert alvorlig depresjon)
  • Psykotiske lidelser
  • Demens
  • Anoreksi eller bulimia nervosa
  • Misbruk av alkohol eller andre rusmidler
  • Alvorlig fedme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Elteprosessen vil foregå under terapeutens veiledning i 30 minutter med et gjennomsnittstrykk på 5 Newton hver gang 3 ganger hver dag.
Yan Nian Jiu Zhuan Fa er eltemetodene mens kognitiv atferdsopplæring er den psykologiske opplæringen
Andre navn:
  • kognitiv atferdsopplæring
Placebo komparator: kognitiv psykologi utdanning
Psykologisk rådgivning og atferdskognisjonsundervisning gjennomføres en gang i uken og resten 6 ganger på nett eller telefon.
Yan Nian Jiu Zhuan Fa er eltemetodene mens kognitiv atferdsopplæring er den psykologiske opplæringen
Andre navn:
  • kognitiv atferdsopplæring
Ingen inngripen: blank kontroll
denne gruppen vil ikke ha noen terapeutiske øvelser eller kognitiv utdanning når andre to grupper mottar terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: 6 måneder
Et selvrapporteringsinstrument som består av 20 elementer utviklet for å måle tretthet, som dekker dimensjonene generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert motivasjon og redusert aktivitet. Dette instrumentet tar omtrent 5 til 10 minutter å fullføre. Instrumentets psykometriske egenskaper ble testet og bestemt til å ha god intern konsistens og konstruksjonsvaliditet i prøver med kronisk utmattelsessyndrom (CFS).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36-element Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 er et internasjonalt godt validert mål på helserelatert livskvalitet som har et bredt spekter av spørsmål validert på tvers av ulike kroniske sykdommer og komorbiditeter.
6 måneder
Hjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: 6 måneder
Functional Connectivity Density (FCD) er en nyutviklet datadrevet metode for å måle antall funksjonelle koblinger til hver voxel, og muligens gir ny innsikt i de nevrale korrelatene til væskeresonnering.Functional magnetic resonance imaging (fMRI) er en ny metode for å studere endringene i hjernens funksjonelle tilkobling.
6 måneder
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: 6 måneder

Bristol avføringsvekt er et diagnostisk medisinsk verktøy designet for å klassifisere formen til menneskelig avføring i syv kategorier. Den brukes både i kliniske og eksperimentelle felt. De syv typene avføring er:

Skala 1: Skill harde klumper, som nøtter (vanskelig å passere), også kjent som geiteavføring eller pølseformet, men klumpete.

Skala 2: Som en pølse, men med sprekker på overflaten eller som en pølse eller slange, glatt og myk.

Skala 3: Myke klatter med tydelige kanter (passeres lett). Skala 4: Fluffy biter med fillete kanter, en grøtaktig avføring til og med vannaktig, ingen faste biter, helt flytende.

Skala 1 indikerer forstoppelse, skala 2 er den ideelle avføringen siden de er lette å få avføring uten å inneholde overflødig væske, skala 3 som tenderer mot diaré, og skala 4 indikerer diaré.

6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall. Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre. Utviklet av forskere ved University of Pittsburgh, er PSQI ment å være et standardisert søvnspørreskjema for klinikere og forskere å bruke med letthet og brukes for flere populasjoner. Spørreskjemaet har blitt brukt i mange miljøer, inkludert forskning og kliniske aktiviteter, og har blitt brukt i diagnostisering av søvnforstyrrelser. Kliniske studier har funnet at PSQI er pålitelig og gyldig i vurderingen av søvnproblemer til en viss grad, men mer med selvrapporterte søvnproblemer og depresjonsrelaterte symptomer enn aktigrafiske mål.
6 måneder
Nevropeptid Y
Tidsramme: 6 måneder
Neuropeptid Y (NPY) er et 36 aminosyrer nevropeptid som er involvert i ulike fysiologiske og homeostatiske prosesser i både det sentrale og perifere nervesystemet. NPY har blitt identifisert som det mest tallrike peptidet i pattedyrets sentralnervesystem, som består av hjernen og ryggmargen. Det skilles ut sammen med andre nevrotransmittere som glutamat.
6 måneder
Stoff P
Tidsramme: 6 måneder
Substans P er et bioaktivt 11-aminosyrepeptid (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amid) først isolert i 1931 fra hjerne og tarm. Peptidet er involvert i mange fysiologiske prosesser, inkludert smertemodulering, sammentrekning av glatt muskulatur, blodtrykkskontroll, nyrefunksjon og vannhomeostase. Substans P er vidt distribuert i en rekke vev og kroppsvæsker, inkludert det sentrale og perifere nervesystemet, mage-tarmkanalen, luftveiene , synssystem og sirkulasjonssystem.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske tretthetssyndromer

3
Abonnere