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Yan Nian Jiu Zhuan Fa améliore les syndromes de fatigue chronique (YNJZFCFS)

16 mars 2021 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai

Cette étude vise à divulguer le mécanisme des exercices caractéristiques de Tao yin qui régulent les syndromes de fatigue chronique basés sur l'axe cerveau-intestin. Explorez la manifestation clinique des syndromes de fatigue chronique, les modifications des neurotransmetteurs et la fonction centrale du cerveau. Ensuite, fournissez de nouvelles méthodes de traitement des syndromes de fatigue chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche sera menée à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai. Ensuite, l'efficacité clinique de Yan Nian Jiu Zhuan Fa sur le syndrome de fatigue chronique sera observée en examinant la fonction gastro-intestinale, en affectant le contenu des substances dans le plasma et en analysant le mécanisme de réponse du nerf central.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 201203
        • Recrutement
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Fangfang Xie, postgraduate
          • Numéro de téléphone: 18816515192
          • E-mail: 1780402990@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

L'apparition de quatre ou plus des symptômes suivants :

  • Trouble de la mémoire subjective
  • Ganglions lymphatiques sensibles
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • Mal de tête
  • Sommeil non réparateur
  • Malaise post-effort durant plus de 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale active, non résolue ou suspectée
  • Dépression psychotique, mélancolique ou bipolaire (mais pas de dépression majeure sans complication)
  • Troubles psychotiques
  • Démence
  • Anorexie ou boulimie nerveuse
  • Abus d'alcool ou d'autres substances
  • Obésité sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Le processus de pétrissage se fera sous la direction du thérapeute pendant 30 minutes avec une pression moyenne de 5 Newton à chaque fois pendant 3 fois par jour.
Comportemental: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa sont les méthodes de pétrissage tandis que l'éducation cognitive comportementale est l'éducation psychologique
Autres noms:
  • éducation au comportement cognitif
Comparateur placebo: formation en psychologie cognitive
Des conseils psychologiques et une éducation cognitive comportementale sont dispensés une fois par semaine et le reste 6 fois en ligne ou par téléphone.
Comportemental: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa sont les méthodes de pétrissage tandis que l'éducation cognitive comportementale est l'éducation psychologique
Autres noms:
  • éducation au comportement cognitif
Aucune intervention: contrôle vide
ce groupe n'aura pas d'exercices thérapeutiques ou d'éducation cognitive lorsque les deux autres groupes recevront une thérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20)
Délai: 6 mois
Un instrument d'auto-évaluation composé de 20 éléments conçu pour mesurer la fatigue, couvrant les dimensions de la fatigue générale, de la fatigue physique, de la fatigue mentale, de la motivation réduite et de l'activité réduite. Cet instrument prend environ 5 à 10 minutes à compléter. Les propriétés psychométriques de l'instrument ont été testées et déterminées pour avoir une bonne cohérence interne et une validité de construction dans les échantillons atteints du syndrome de fatigue chronique (SFC).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la santé du formulaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: 6 mois
Le SF-36 est une mesure internationalement validée de la qualité de vie liée à la santé qui comporte un large éventail de questions validées pour différentes maladies chroniques et comorbidités.
6 mois
Connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: 6 mois
La densité de connectivité fonctionnelle (FCD) est une nouvelle méthode basée sur les données pour mesurer le nombre de connexions fonctionnelles de chaque voxel, fournissant éventuellement de nouvelles informations sur les corrélats neuronaux du raisonnement fluide. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est une nouvelle méthode pour étudier les modifications de la connectivité fonctionnelle du cerveau.
6 mois
Balance de tabouret Bristol
Délai: 6 mois

L'échelle de selles Bristol est un outil médical de diagnostic conçu pour classer la forme des matières fécales humaines en sept catégories. Il est utilisé dans les domaines cliniques et expérimentaux. Les sept types de selles sont :

Échelle 1 : Séparez les grumeaux durs, comme les noix (difficiles à passer), également connus sous le nom d'excréments de chèvre ou en forme de saucisse, mais grumeleux.

Échelle 2 : Comme une saucisse mais avec des fissures sur sa surface ou comme une saucisse ou un serpent, lisse et douce.

Échelle 3 : gouttes molles avec des bords nets (facile à passer). Échelle 4 : Morceaux pelucheux aux bords irréguliers, selles molles même aqueuses, pas de morceaux solides, entièrement liquides.

L'échelle 1 indique la constipation, l'échelle 2 étant les selles idéales car elles sont faciles à déféquer tout en ne contenant pas de liquide en excès, l'échelle 3 tend vers la diarrhée et l'échelle 4 indique la diarrhée.
6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes à compléter. Développé par des chercheurs de l'Université de Pittsburgh, le PSQI est destiné à être un questionnaire standardisé sur le sommeil que les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser facilement et est utilisé pour plusieurs populations. Le questionnaire a été utilisé dans de nombreux contextes, y compris la recherche et les activités cliniques, et a été utilisé dans le diagnostic des troubles du sommeil. Des études cliniques ont montré que le PSQI était fiable et valide dans l'évaluation des problèmes de sommeil dans une certaine mesure, mais plus encore avec les problèmes de sommeil autodéclarés et les symptômes liés à la dépression que les mesures actigraphiques.
6 mois
Neuropeptide Y
Délai: 6 mois
Le neuropeptide Y (NPY) est un neuropeptide de 36 acides aminés qui est impliqué dans divers processus physiologiques et homéostatiques dans les systèmes nerveux central et périphérique. Le NPY a été identifié comme le peptide le plus abondant présent dans le système nerveux central des mammifères, qui comprend le cerveau et la moelle épinière. Il est sécrété aux côtés d'autres neurotransmetteurs tels que le glutamate.
6 mois
Substance P
Délai: 6 mois
La substance P est un peptide bioactif de 11 acides aminés (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide) isolé pour la première fois en 1931 à partir du cerveau et de l'intestin. Le peptide est impliqué dans de nombreux processus physiologiques, notamment la modulation de la douleur, la contraction des muscles lisses, le contrôle de la pression artérielle, la fonction rénale et l'homéostasie de l'eau. La substance P est largement distribuée dans de nombreux tissus et fluides corporels, notamment le système nerveux central et périphérique, le tractus gastro-intestinal, les voies respiratoires. , système visuel et système circulatoire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81774443

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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