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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03496961
Yan Nian Jiu Zhuan Fa는 만성 피로 증후군을 개선합니다. (YNJZFCFS)
2021년 3월 16일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
상하이중의약대학교
본 연구는 도음의 특징적인 운동이 Brain-Gut Axis를 기반으로 만성 피로 증후군을 조절하는 메커니즘을 밝히는 것입니다. 만성 피로 증후군의 임상 증상, 신경 전달 물질의 변화 및 중추 뇌 기능을 탐색합니다.
그런 다음 만성 피로 증후군을 치료하는 몇 가지 새로운 방법을 제공하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상하이 중약 대학에서 수행될 예정입니다. 그런 다음 만성 피로 증후군에 대한 Yan Nian Jiu Zhuan Fa의 임상 효능은 위장 기능을 검사하고 혈장 내 물질 함량에 영향을 미치며 중추 신경 반응 메커니즘을 분석하여 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Yao, Doc
- 전화번호: 13585975106
- 이메일: doctoryaofei@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201203
- 모병
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Fangfang Xie, postgraduate
- 전화번호: 18816515192
- 이메일: 1780402990@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 증상 중 4개 이상 발생:
- 주관적 기억 장애
- 부드러운 림프절
- 근육통
- 관절 통증
- 두통
- 상쾌하지 못한 수면
- 24시간 이상 지속되는 운동 후 불쾌감
제외 기준:
- 활동성, 미해결 또는 의심되는 의학적 질병
- 정신병, 우울 또는 양극성 우울증(단, 단순 주요 우울증은 아님)
- 정신병적 장애
- 백치
- 거식증 또는 신경성 폭식증
- 알코올 또는 기타 물질 남용
- 심한 비만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
주무름 과정은 매일 3회 매번 평균 5N의 압력으로 30분 동안 치료사의 지도하에 이루어집니다.
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Yan Nian Jiu Zhuan Fa는 반죽 방법이고 인지 행동 교육은 심리 교육입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 인지심리교육
심리상담과 행동인지교육은 주 1회, 나머지 6회는 온라인 또는 전화로 진행한다.
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Yan Nian Jiu Zhuan Fa는 반죽 방법이고 인지 행동 교육은 심리 교육입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 빈 컨트롤
이 그룹은 다른 두 그룹이 치료를 받을 때 치료 운동이나 인지 교육을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 피로 인벤토리(MFI-20)
기간: 6 개월
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피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로 일반 피로, 신체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소 및 활동 감소의 차원을 포함합니다.
이 도구는 완료하는 데 약 5~10분이 소요됩니다.
기기의 심리적 특성은 만성 피로 증후군(CFS)이 있는 샘플에서 우수한 내적 일관성 및 구성 타당성을 갖는 것으로 테스트 및 결정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 36항목 건강 설문조사(SF-36)
기간: 6 개월
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SF-36은 국제적으로 검증된 건강 관련 삶의 질 척도로서 다양한 만성 질환 및 동반 질환에 대해 검증된 광범위한 질문이 있습니다.
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6 개월
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뇌 기능적 연결성
기간: 6 개월
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기능적 연결 밀도(FCD)는 각 복셀의 기능적 연결 수를 측정하기 위해 새로 개발된 데이터 기반 방법으로, 유체 추론의 신경 상관 관계에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 연구를 위한 새로운 방법입니다. 뇌 기능적 연결성의 변화.
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6 개월
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브리스톨 스툴 스케일
기간: 6 개월
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Bristol Stool Scale은 인체 대변의 형태를 7가지 범주로 분류하도록 설계된 진단 의료 도구입니다. 그것은 임상 및 실험 분야 모두에서 사용됩니다. 대변의 7가지 유형은 다음과 같습니다. 척도 1: 염소 대변 또는 소시지 모양으로도 알려져 있지만 덩어리진 견과류(통과하기 어려운)와 같은 딱딱한 덩어리를 분리합니다. 비늘 2: 소시지처럼 표면에 갈라진 틈이 있거나 소시지나 뱀처럼 매끄럽고 부드럽다. 척도 3: 가장자리가 선명한 부드러운 블롭(쉽게 통과됨). 척도 4: 가장자리가 울퉁불퉁한 푹신한 조각, 묽은 변, 단단한 조각이 없고 완전히 액체입니다. 척도 1은 변비를 나타내고, 척도 2는 과도한 수분을 함유하지 않으면서 배변하기 쉬운 이상적인 대변이며, 척도 3은 설사 경향이 있으며 척도 4는 설사를 나타냅니다. |
6 개월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 6 개월
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1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하며 완료하는 데 5-10분이 걸립니다.
피츠버그 대학의 연구원들이 개발한 PSQI는 임상의와 연구원들이 쉽게 사용할 수 있도록 표준화된 수면 설문지로 고안되었으며 여러 인구에 사용됩니다.
설문지는 연구 및 임상 활동을 포함한 많은 환경에서 사용되었으며 수면 장애 진단에 사용되었습니다.
임상 연구에 따르면 PSQI는 수면 문제 평가에서 어느 정도 신뢰할 수 있고 타당하지만 액티그래픽 측정보다 자가 보고 수면 문제 및 우울증 관련 증상에 더 적합합니다.
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6 개월
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신경펩티드 Y
기간: 6 개월
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Neuropeptide Y(NPY)는 중추 및 말초 신경계 모두에서 다양한 생리학적 및 항상성 과정에 관여하는 36개 아미노산 신경펩티드입니다.
NPY는 뇌와 척수로 구성된 포유류 중추 신경계에 존재하는 가장 풍부한 펩타이드로 확인되었습니다.
글루타메이트와 같은 다른 신경 전달 물질과 함께 분비됩니다.
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6 개월
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물질 P
기간: 6 개월
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물질 P는 1931년 뇌와 장에서 처음 분리된 생체 활성 11개 아미노산 펩타이드(Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide)입니다.
펩타이드는 통증 조절, 평활근 수축, 혈압 조절, 신장 기능 및 수분 항상성을 포함한 많은 생리학적 과정에 관여합니다. 물질 P는 중추 및 말초 신경계, 위장관, 호흡기관을 포함한 수많은 조직과 체액에 널리 분포되어 있습니다. , 시각 시스템 및 순환 시스템.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bakken IJ, Tveito K, Gunnes N, Ghaderi S, Stoltenberg C, Trogstad L, Haberg SE, Magnus P. Two age peaks in the incidence of chronic fatigue syndrome/myalgic encephalomyelitis: a population-based registry study from Norway 2008-2012. BMC Med. 2014 Oct 1;12:167. doi: 10.1186/s12916-014-0167-5.
- Capelli E, Lorusso L, Ghitti M, Venturini L, Cusa C, Ricevuti G. Chronic fatigue syndrome: Features of a population of patients from northern Italy. Int J Immunopathol Pharmacol. 2015 Mar;28(1):53-9. doi: 10.1177/0394632015572074.
- May M, Emond A, Crawley E. Phenotypes of chronic fatigue syndrome in children and young people. Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):245-9. doi: 10.1136/adc.2009.158162. Epub 2009 Oct 19.
- Porter N, Lerch A, Jason LA, Sorenson M, Fletcher MA, Herrington J. A Comparison of Immune Functionality in Viral versus Non-Viral CFS Subtypes. J Behav Neurosci Res. 2010 Jun 1;8(2):1-8.
- Exley C, Swarbrick L, Gherardi RK, Authier FJ. A role for the body burden of aluminium in vaccine-associated macrophagic myofasciitis and chronic fatigue syndrome. Med Hypotheses. 2009 Feb;72(2):135-9. doi: 10.1016/j.mehy.2008.09.040. Epub 2008 Nov 11.
- Pardini M, Guida S, Primavera A, Krueger F, Cocito L, Gialloreti LE. Amisulpride vs. fluoxetine treatment of chronic fatigue syndrome: a pilot study. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Mar;21(3):282-6. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.10.008. Epub 2010 Nov 26.
- Lloyd S, Chalder T, Rimes KA. Family-focused cognitive behaviour therapy versus psycho-education for adolescents with chronic fatigue syndrome: long-term follow-up of an RCT. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):719-25. doi: 10.1016/j.brat.2012.08.005. Epub 2012 Aug 31.
- Xie F, Guan C, Gu Y, You Y, Yao F. Effects of the Prolong Life With Nine Turn Method (Yan Nian Jiu Zhuan) Qigong on Brain Functional Changes in Patients With Chronic Fatigue Syndrome in Terms of Fatigue and Quality of Life. Front Neurol. 2022 Jul 13;13:866424. doi: 10.3389/fneur.2022.866424. eCollection 2022.
- Xie F, You Y, Guan C, Xu J, Yao F. The Qigong of Prolong Life With Nine Turn Method Relieve Fatigue, Sleep, Anxiety and Depression in Patients With Chronic Fatigue Syndrome: A Randomized Controlled Clinical Study. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 30;9:828414. doi: 10.3389/fmed.2022.828414. eCollection 2022.
- Xie F, Guan C, Cheng Z, Yao F, You Y. Effects of the prolong life with nine turn method (Yan Nian Jiu Zhuan) Qigong on patients with chronic fatigue syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2020 Sep;9(5):3571-3583. doi: 10.21037/apm-19-461. Epub 2020 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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