Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yan Nian Jiu Zhuan Fa Zlepšuje chronické únavové syndromy (YNJZFCFS)

16. března 2021 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Šanghajská univerzita tradiční čínské medicíny

Tato studie má odhalit mechanismus charakteristických cvičení Tao yin regulujících chronické únavové syndromy na základě osy mozek-gut. Prozkoumejte klinickou manifestaci chronických únavových syndromů, změny neurotransmiteru a centrální mozkové funkce. Pak poskytněte některé nové metody léčby chronických únavových syndromů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum bude prováděn na Šanghajské univerzitě tradiční čínské medicíny. Poté bude sledována klinická účinnost Yan Nian Jiu Zhuan Fa na syndrom chronické únavy zkoumáním gastrointestinálních funkcí, ovlivněním obsahu látek v plazmě a analýzou mechanismu reakce centrálního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 201203
        • Nábor
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Fangfang Xie, postgraduate
          • Telefonní číslo: 18816515192
          • E-mail: 1780402990@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Výskyt čtyř nebo více z následujících příznaků:

  • Subjektivní zhoršení paměti
  • Citlivé lymfatické uzliny
  • Bolest svalů
  • Bolest kloubů
  • Bolest hlavy
  • Osvěžující spánek
  • Nevolnost po námaze trvající déle než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní, nevyřešené nebo suspektní onemocnění
  • Psychotická, melancholická nebo bipolární deprese (ale ne nekomplikovaná velká deprese)
  • Psychotické poruchy
  • Demence
  • Mentální anorexie nebo bulimie
  • Zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • Těžká obezita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Proces hnětení bude probíhat pod vedením terapeuta po dobu 30 minut s průměrným tlakem 5 Newtonů pokaždé třikrát denně.
Behaviorální: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa jsou metody hnětení, zatímco výchova kognitivního chování je psychologická výchova
Ostatní jména:
  • výchova kognitivního chování
Komparátor placeba: kognitivní psychologické vzdělání
Psychologické poradenství a výchova k poznávání chování probíhá jednou týdně a zbytek 6krát online nebo telefonicky.
Behaviorální: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa jsou metody hnětení, zatímco výchova kognitivního chování je psychologická výchova
Ostatní jména:
  • výchova kognitivního chování
Žádný zásah: prázdná kontrola
tato skupina nebude mít žádná terapeutická cvičení ani kognitivní vzdělání, když další dvě skupiny dostanou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální inventář únavy (MFI-20)
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj pro self-report sestávající z 20 položek navržených k měření únavy, pokrývající dimenze obecné únavy, fyzické únavy, duševní únavy, snížené motivace a snížené aktivity. Dokončení tohoto nástroje trvá asi 5 až 10 minut. Psychometrické vlastnosti nástroje byly testovány a bylo stanoveno, že mají dobrou vnitřní konzistenci a konstruktivní validitu ve vzorcích s chronickým únavovým syndromem (CFS).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář o 36 položkách zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
SF-36 je mezinárodně dobře ověřené měřítko kvality života související se zdravím, které má široký rozsah otázek ověřených napříč různými chronickými onemocněními a komorbiditami.
6 měsíců
Funkční konektivita mozku
Časové okno: 6 měsíců
Funkční hustota konektivity (FCD) je nově vyvinutá datově řízená metoda k měření počtu funkčních spojení každého voxelu, možná poskytuje nový pohled na nervové koreláty tekutinového usuzování. Funkční magnetická rezonance (fMRI) je nová metoda pro studium změny funkční konektivity mozku.
6 měsíců
Stupnice Bristol Stool
Časové okno: 6 měsíců

Bristolská škála stolice je diagnostický lékařský nástroj určený ke klasifikaci formy lidských výkalů do sedmi kategorií. Používá se v klinické i experimentální oblasti. Sedm typů stolice je:

Měřítko 1: Oddělte tvrdé hrudky, jako jsou ořechy (těžko průchodné), také známé jako kozí výkaly nebo ve tvaru klobásy, ale hrudkovité.

Měřítko 2: Jako klobása, ale s prasklinami na povrchu nebo jako klobása nebo had, hladká a měkká.

Měřítko 3: Měkké kuličky s jasně řezanými okraji (snadno projdou). Měřítko 4: Nadýchané kousky s otrhanými okraji, kašovitá stolice až vodnatá, žádné pevné kousky, zcela tekuté.

Stupnice 1 značí zácpu, škála 2 je ideální stolicí, protože se snadno vyprázdní a neobsahují přebytečnou tekutinu, škála 3 sklon k průjmu a škála 4 ukazuje průjem.
6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut. PSQI, vyvinutý výzkumníky z University of Pittsburgh, má být standardizovaným spánkovým dotazníkem pro klinické lékaře a výzkumníky, který mohou snadno používat, a používá se pro různé populace. Dotazník byl použit v mnoha prostředích, včetně výzkumných a klinických aktivit, a byl použit při diagnostice poruch spánku. Klinické studie zjistily, že PSQI je do určité míry spolehlivý a validní při hodnocení problémů se spánkem, ale spíše u samostatně hlášených problémů se spánkem a symptomů souvisejících s depresí než aktigrafická měření.
6 měsíců
Neuropeptid Y
Časové okno: 6 měsíců
Neuropeptid Y (NPY) je 36 aminokyselinový neuropeptid, který se účastní různých fyziologických a homeostatických procesů v centrálním i periferním nervovém systému. NPY byl identifikován jako nejhojnější peptid přítomný v centrálním nervovém systému savců, který se skládá z mozku a míchy. Je vylučován spolu s dalšími neurotransmitery, jako je glutamát.
6 měsíců
Látka P
Časové okno: 6 měsíců
Substance P je bioaktivní 11-aminokyselinový peptid (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amid) poprvé izolovaný v roce 1931 z mozku a střeva. Peptid se účastní mnoha fyziologických procesů včetně modulace bolesti, kontrakce hladkého svalstva, regulace krevního tlaku, funkce ledvin a homeostázy vody. Látka P je široce distribuována v mnoha tkáních a tělesných tekutinách včetně centrálního a periferního nervového systému, gastrointestinálního traktu, dýchacího traktu. , zrakový systém a oběhový systém.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81774443

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit