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Yan Nian Jiu Zhuan Fa verbessert chronische Erschöpfungssyndrome (YNJZFCFS)

16. März 2021 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Shanghai Universität für Traditionelle Chinesische Medizin

Diese Studie soll den Mechanismus der charakteristischen Tao-Yin-Übungen aufdecken, die chronische Erschöpfungssyndrome basierend auf der Gehirn-Darm-Achse regulieren. Stellen Sie dann einige neue Methoden zur Behandlung von chronischen Erschöpfungssyndromen vor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird an der Shanghai University of Traditional Chinese Medicine durchgeführt. Anschließend wird die klinische Wirksamkeit von Yan Nian Jiu Zhuan Fa beim Chronic Fatigue Syndrome beobachtet, indem die Magen-Darm-Funktion untersucht, der Inhalt von Substanzen im Plasma beeinflusst und der Reaktionsmechanismus des zentralen Nervensystems analysiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 201203
        • Rekrutierung
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Auftreten von vier oder mehr der folgenden Symptome:

  • Subjektive Gedächtnisstörung
  • Druckempfindliche Lymphknoten
  • Muskelschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Unerholsamer Schlaf
  • Unwohlsein nach Anstrengung, das länger als 24 Stunden anhält

Ausschlusskriterien:

  • Aktive, ungelöste oder vermutete medizinische Erkrankung
  • Psychotische, melancholische oder bipolare Depression (aber keine unkomplizierte Major Depression)
  • Psychotische Störungen
  • Demenz
  • Magersucht oder Bulimia nervosa
  • Missbrauch von Alkohol oder anderen Substanzen
  • Schwere Fettleibigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Der Knetvorgang wird unter Therapeutenführung 30 Minuten lang mit einem durchschnittlichen Druck von jeweils 5 Newton 3 mal täglich durchgeführt.
Verhalten: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa sind die Knetmethoden, während die kognitive Verhaltenserziehung die psychologische Erziehung ist
Andere Namen:
  • kognitive Verhaltenserziehung
Placebo-Komparator: Kognitionspsychologische Ausbildung
Psychologische Beratung und Verhaltenskognitionserziehung werden einmal pro Woche durchgeführt und der Rest 6 Mal online oder telefonisch.
Verhalten: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa sind die Knetmethoden, während die kognitive Verhaltenserziehung die psychologische Erziehung ist
Andere Namen:
  • kognitive Verhaltenserziehung
Kein Eingriff: leere Kontrolle
diese Gruppe wird keine therapeutischen Übungen oder kognitive Bildung erhalten, wenn andere zwei Gruppen eine Therapie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionales Ermüdungsinventar (MFI-20)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Selbstberichtsinstrument, das aus 20 Elementen besteht, die zur Messung von Müdigkeit entwickelt wurden und die Dimensionen allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, reduzierte Motivation und reduzierte Aktivität abdecken. Dieses Instrument dauert etwa 5 bis 10 Minuten. Die psychometrischen Eigenschaften des Instruments wurden getestet und für eine gute interne Konsistenz und Konstruktvalidität in Proben mit Chronic Fatigue Syndrome (CFS) befunden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 36-Punkte-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
Der SF-36 ist ein international gut validiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das ein breites Spektrum an Fragen umfasst, die für verschiedene chronische Erkrankungen und Komorbiditäten validiert wurden.
6 Monate
Gehirnfunktionale Konnektivität
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionale Konnektivitätsdichte (FCD) ist eine neu entwickelte datengesteuerte Methode zur Messung der Anzahl funktioneller Verbindungen jedes Voxels, die möglicherweise neue Einblicke in die neuronalen Korrelate des Fluid Reasoning liefert. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) ist eine neuartige Untersuchungsmethode die Veränderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns.
6 Monate
Bristol Hockerwaage
Zeitfenster: 6 Monate

Die Stuhlskala nach Bristol ist ein diagnostisches medizinisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Form menschlicher Fäkalien in sieben Kategorien einzuteilen. Es wird sowohl im klinischen als auch im experimentellen Bereich eingesetzt. Die sieben Stuhlarten sind:

Skala 1: Separate harte Klumpen, wie Nüsse (schwer zu passieren), auch bekannt als Ziegenkot oder wurstförmig, aber klumpig.

Skala 2: Wie eine Wurst, aber mit Rissen auf der Oberfläche oder wie eine Wurst oder Schlange, glatt und weich.

Skala 3: Weiche Blobs mit klaren Schnittkanten (leicht bestanden). Skala 4: Flauschige Stücke mit ausgefransten Rändern, ein matschiger Stuhl, sogar wässrig, keine festen Stücke, vollständig flüssig.

Skala 1 zeigt Verstopfung an, Skala 2 ist der ideale Stuhl, da er leicht zu entleeren ist und keine überschüssige Flüssigkeit enthält, Skala 3 neigt zu Durchfall und Skala 4 zeigt Durchfall an.
6 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Die Messung besteht aus 19 einzelnen Elementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben, und dauert 5-10 Minuten. Der von Forschern der University of Pittsburgh entwickelte PSQI soll ein standardisierter Schlaffragebogen für Kliniker und Forscher sein, der einfach zu verwenden ist, und wird für mehrere Populationen verwendet. Der Fragebogen wurde in vielen Bereichen verwendet, einschließlich Forschung und klinischer Aktivitäten, und wurde bei der Diagnose von Schlafstörungen eingesetzt. Klinische Studien haben ergeben, dass der PSQI bis zu einem gewissen Grad zuverlässig und gültig bei der Bewertung von Schlafproblemen ist, jedoch mehr bei selbstberichteten Schlafproblemen und depressionsbedingten Symptomen als bei aktigraphischen Maßnahmen.
6 Monate
Neuropeptid Y
Zeitfenster: 6 Monate
Neuropeptid Y (NPY) ist ein 36 Aminosäuren langes Neuropeptid, das an verschiedenen physiologischen und homöostatischen Prozessen sowohl im zentralen als auch im peripheren Nervensystem beteiligt ist. NPY wurde als das am häufigsten vorkommende Peptid im Zentralnervensystem von Säugetieren, das aus Gehirn und Rückenmark besteht, identifiziert. Es wird zusammen mit anderen Neurotransmittern wie Glutamat ausgeschüttet.
6 Monate
Substanz P
Zeitfenster: 6 Monate
Substanz P ist ein bioaktives Peptid aus 11 Aminosäuren (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-Amid), das erstmals 1931 aus Gehirn und Darm isoliert wurde. Das Peptid ist an vielen physiologischen Prozessen beteiligt, einschließlich Schmerzmodulation, Kontraktion der glatten Muskulatur, Blutdruckkontrolle, Nierenfunktion und Wasserhomöostase. Substanz P ist in zahlreichen Geweben und Körperflüssigkeiten weit verbreitet, einschließlich des zentralen und peripheren Nervensystems, des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege , visuelles System und Kreislaufsystem.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81774443

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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