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Yan Nian Jiu Zhuan Fa migliora le sindromi da affaticamento cronico (YNJZFCFS)

16 marzo 2021 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Università di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai

Questo studio ha lo scopo di rivelare il meccanismo dei caratteristici esercizi Tao yin che regolano le sindromi da affaticamento cronico basate sull'asse cervello-intestino. Esplora la manifestazione clinica delle sindromi da affaticamento cronico, i cambiamenti del neurotrasmettitore e la funzione cerebrale centrale. Quindi fornire alcuni nuovi metodi per il trattamento delle sindromi da affaticamento cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca sarà condotta presso l'Università di medicina tradizionale cinese di Shanghai. Quindi l'efficacia clinica di Yan Nian Jiu Zhuan Fa sulla sindrome da affaticamento cronico sarà osservata esaminando la funzione gastrointestinale, influenzando il contenuto di sostanze nel plasma e analizzando il meccanismo di risposta del nervo centrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 201203
        • Reclutamento
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Fangfang Xie, postgraduate
          • Numero di telefono: 18816515192
          • Email: 1780402990@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il verificarsi di quattro o più dei seguenti sintomi:

  • Compromissione della memoria soggettiva
  • Linfonodi teneri
  • Dolore muscolare
  • Dolori articolari
  • Male alla testa
  • Sonno poco ristoratore
  • Malessere post-sforzo che dura più di 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica attiva, irrisolta o sospetta
  • Depressione psicotica, malinconica o bipolare (ma non depressione maggiore non complicata)
  • Disturbi psicotici
  • Demenza
  • Anoressia o bulimia nervosa
  • Abuso di alcol o altre sostanze
  • Obesità grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Il processo di impastamento verrà eseguito sotto la guida del terapista per 30 minuti con una pressione media di 5 Newton ogni volta per 3 volte al giorno.
Comportamentale: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa sono i metodi di impastamento mentre l'educazione comportamentale cognitiva è l'educazione psicologica
Altri nomi:
  • educazione cognitivo comportamentale
Comparatore placebo: formazione in psicologia cognitiva
La consulenza psicologica e l'educazione cognitiva comportamentale vengono condotte una volta alla settimana e il resto 6 volte online o per telefono.
Comportamentale: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa sono i metodi di impastamento mentre l'educazione comportamentale cognitiva è l'educazione psicologica
Altri nomi:
  • educazione cognitivo comportamentale
Nessun intervento: controllo in bianco
questo gruppo non avrà esercizi terapeutici o educazione cognitiva quando gli altri due gruppi riceveranno la terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario multidimensionale della fatica (MFI-20)
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno strumento self-report composto da 20 item ideato per misurare la fatica, che copre le dimensioni di Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Mentale, Ridotta Motivazione e Ridotta Attività. Questo strumento impiega dai 5 ai 10 minuti per essere completato. Le proprietà psicometriche dello strumento sono state testate e determinate per avere una buona coerenza interna e validità costruttiva in campioni con sindrome da affaticamento cronico (CFS).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla salute a 36 voci in forma breve (SF-36)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'SF-36 è una misura validata a livello internazionale della qualità della vita correlata alla salute che ha un'ampia gamma di domande validate per diverse malattie croniche e comorbilità.
6 mesi
Connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: 6 mesi
La densità di connettività funzionale (FCD) è un metodo basato sui dati di nuova concezione per misurare il numero di connessioni funzionali di ciascun voxel, fornendo eventualmente nuove informazioni sui correlati neurali del ragionamento fluido. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è un nuovo metodo per studiare i cambiamenti della connettività funzionale del cervello.
6 mesi
Scala delle feci di Bristol
Lasso di tempo: 6 mesi

La bilancia delle feci di Bristol è uno strumento medico diagnostico progettato per classificare la forma delle feci umane in sette categorie. È utilizzato sia in campo clinico che sperimentale. I sette tipi di feci sono:

Scala 1: separa i grumi duri, come le noci (difficili da passare), noti anche come feci di capra o a forma di salsiccia, ma grumosi.

Scala 2: Come una salsiccia ma con crepe sulla sua superficie o come una salsiccia o un serpente, liscia e morbida.

Scala 3: macchie morbide con bordi netti (passati facilmente). Scala 4: pezzi soffici con bordi frastagliati, uno sgabello molle anche acquoso, nessun pezzo solido, interamente liquido.

La scala 1 indica la stitichezza, la scala 2 sono le feci ideali in quanto sono facili da defecare pur non contenendo liquidi in eccesso, la scala 3 tende alla diarrea e la scala 4 indica la diarrea.
6 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 mesi
Un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 singoli elementi, creando 7 componenti che producono un punteggio globale e richiede 5-10 minuti per essere completata. Sviluppato dai ricercatori dell'Università di Pittsburgh, il PSQI è pensato per essere un questionario sul sonno standardizzato che medici e ricercatori possono utilizzare con facilità e viene utilizzato per più popolazioni. Il questionario è stato utilizzato in molti contesti, tra cui la ricerca e le attività cliniche, ed è stato utilizzato nella diagnosi dei disturbi del sonno. Studi clinici hanno riscontrato che il PSQI è affidabile e valido nella valutazione dei problemi del sonno in una certa misura, ma più con problemi del sonno auto-riportati e sintomi correlati alla depressione rispetto alle misure attigrafiche.
6 mesi
Neuropeptide Y
Lasso di tempo: 6 mesi
Il neuropeptide Y (NPY) è un neuropeptide di 36 aminoacidi coinvolto in vari processi fisiologici e omeostatici sia nel sistema nervoso centrale che in quello periferico. NPY è stato identificato come il peptide più abbondante presente nel sistema nervoso centrale dei mammiferi, costituito dal cervello e dal midollo spinale. Viene secreto insieme ad altri neurotrasmettitori come il glutammato.
6 mesi
Sostanza p
Lasso di tempo: 6 mesi
La sostanza P è un peptide bioattivo di 11 amminoacidi (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide) isolato per la prima volta nel 1931 dal cervello e dall'intestino. Il peptide è coinvolto in molti processi fisiologici tra cui la modulazione del dolore, la contrazione della muscolatura liscia, il controllo della pressione arteriosa, la funzione renale e l'omeostasi dell'acqua. La sostanza P è ampiamente distribuita in numerosi tessuti e fluidi corporei tra cui il sistema nervoso centrale e periferico, il tratto gastrointestinale, il tratto respiratorio , sistema visivo e sistema circolatorio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81774443

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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