Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Yan Nian Jiu Zhuan Fa Poprawa syndromów chronicznego zmęczenia (YNJZFCFS)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Szanghajski Uniwersytet Tradycyjnej Medycyny Chińskiej

Niniejsze badanie ma na celu ujawnienie mechanizmu charakterystycznych ćwiczeń Tao yin regulujących syndromy chronicznego zmęczenia w oparciu o oś mózg-jelito. Zbadanie klinicznej manifestacji syndromów chronicznego zmęczenia, zmian neuroprzekaźników i centralnej funkcji mózgu. Następnie przedstaw kilka nowych metod leczenia syndromów chronicznego zmęczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te będą prowadzone na Uniwersytecie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Szanghaju. Następnie obserwowana będzie kliniczna skuteczność Yan Nian Jiu Zhuan Fa w leczeniu zespołu chronicznego zmęczenia poprzez badanie funkcji przewodu pokarmowego, wpływu na zawartość substancji w osoczu oraz analizę mechanizmu odpowiedzi nerwów ośrodkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 201203
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wystąpienie czterech lub więcej z następujących objawów:

  • Subiektywne upośledzenie pamięci
  • Czułe węzły chłonne
  • Ból w mięśniach
  • Ból stawu
  • Bół głowy
  • Nieregenerujący sen
  • Złe samopoczucie powysiłkowe trwające dłużej niż 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna, nierozwiązana lub podejrzewana choroba medyczna
  • Depresja psychotyczna, melancholijna lub afektywna dwubiegunowa (ale nie nieskomplikowana duża depresja)
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Demencja
  • Anoreksja lub bulimia psychiczna
  • Nadużywanie alkoholu lub innych substancji
  • Ciężka otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Proces ugniatania będzie prowadzony pod okiem terapeuty przez 30 minut pod średnim naciskiem 5 Newtonów każdorazowo 3 razy dziennie.
Behawioralne: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa to metody ugniatania, podczas gdy edukacja poznawczo-behawioralna jest edukacją psychologiczną
Inne nazwy:
  • edukacja poznawczo-behawioralna
Komparator placebo: wykształcenie z zakresu psychologii poznawczej
Poradnictwo psychologiczne i edukacja poznawcza behawioralna odbywają się raz w tygodniu, a pozostałe 6 razy online lub telefonicznie.
Behawioralne: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa to metody ugniatania, podczas gdy edukacja poznawczo-behawioralna jest edukacją psychologiczną
Inne nazwy:
  • edukacja poznawczo-behawioralna
Brak interwencji: pusta kontrola
ta grupa nie będzie miała żadnych ćwiczeń terapeutycznych ani edukacji poznawczej, gdy pozostałe dwie grupy otrzymają terapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzie samoopisowe składające się z 20 pozycji opracowanych do pomiaru zmęczenia, obejmujących wymiary zmęczenia ogólnego, zmęczenia fizycznego, zmęczenia psychicznego, zmniejszonej motywacji i zmniejszonej aktywności. Wykonanie tego instrumentu zajmuje około 5 do 10 minut. Właściwości psychometryczne narzędzia zostały przetestowane i określono, że mają dobrą spójność wewnętrzną i trafność konstrukcyjną w próbkach z zespołem chronicznego zmęczenia (CFS).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SF-36 to dobrze zwalidowana międzynarodowo miara jakości życia związanej ze zdrowiem, która obejmuje szeroki zakres pytań zweryfikowanych w odniesieniu do różnych chorób przewlekłych i chorób współistniejących.
6 miesięcy
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcjonalna gęstość połączeń (FCD) to nowo opracowana oparta na danych metoda pomiaru liczby połączeń funkcjonalnych każdego woksela, być może zapewniająca nowy wgląd w neuronowe korelaty rozumowania płynnego. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) to nowa metoda badania zmiany funkcjonalnej łączności mózgu.
6 miesięcy
Bristolska skala stolca
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala stolca Bristol jest diagnostycznym narzędziem medycznym przeznaczonym do klasyfikacji postaci ludzkich odchodów na siedem kategorii. Jest stosowany zarówno w dziedzinie klinicznej, jak i eksperymentalnej. Siedem rodzajów stolca to:

Skala 1: Oddzielne twarde grudki, takie jak orzechy (trudne do przejścia), znane również jako kozie odchody lub w kształcie kiełbasy, ale grudkowate.

Skala 2: Jak kiełbasa, ale z pęknięciami na powierzchni lub jak kiełbasa lub wąż, gładka i miękka.

Skala 3: Miękkie plamy z wyraźnie przyciętymi krawędziami (łatwo przechodzą). Skala 4: Puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec, nawet wodnisty, bez kawałków stałych, całkowicie płynny.

Skala 1 wskazuje na zaparcia, Skala 2 to stolce idealne, ponieważ są łatwe do wypróżnienia i nie zawierają nadmiaru płynu, Skala 3 wskazuje na biegunkę, a Skala 4 wskazuje na biegunkę.
6 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca. Miara składa się z 19 pojedynczych pozycji, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik, a jej ukończenie zajmuje 5-10 minut. Opracowany przez naukowców z University of Pittsburgh, PSQI ma być wystandaryzowanym kwestionariuszem snu dla klinicystów i badaczy, łatwym w użyciu i jest stosowany w wielu populacjach. Kwestionariusz był używany w wielu sytuacjach, w tym w badaniach i działaniach klinicznych, i był używany w diagnostyce zaburzeń snu. Badania kliniczne wykazały, że PSQI jest do pewnego stopnia wiarygodny i trafny w ocenie problemów ze snem, ale bardziej w przypadku zgłaszanych przez samych siebie problemów ze snem i objawów związanych z depresją niż pomiarów aktygraficznych.
6 miesięcy
Neuropeptyd Y
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Neuropeptyd Y (NPY) to neuropeptyd składający się z 36 aminokwasów, który bierze udział w różnych procesach fizjologicznych i homeostatycznych zarówno w ośrodkowym, jak i obwodowym układzie nerwowym. NPY został zidentyfikowany jako najobficiej występujący peptyd obecny w ośrodkowym układzie nerwowym ssaków, który składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. Jest wydzielany wraz z innymi neuroprzekaźnikami, takimi jak glutaminian.
6 miesięcy
Substancja P
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Substancja P to bioaktywny 11-aminokwasowy peptyd (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide) wyizolowany po raz pierwszy w 1931 roku z mózgu i jelita. Peptyd bierze udział w wielu procesach fizjologicznych, w tym modulacji bólu, skurczu mięśni gładkich, regulacji ciśnienia krwi, funkcji nerek i homeostazie wody. Substancja P jest szeroko rozpowszechniona w wielu tkankach i płynach ustrojowych, w tym w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym, przewodzie pokarmowym, drogach oddechowych , układ wzrokowy i układ krążenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81774443

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj