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Yan Nian Jiu Zhuan Fa mejora los síndromes de fatiga crónica (YNJZFCFS)

16 de marzo de 2021 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai

Este estudio es para revelar el mecanismo de los ejercicios característicos de Tao yin que regulan los síndromes de fatiga crónica basados ​​en el eje cerebro-intestino. Explore la manifestación clínica de los síndromes de fatiga crónica, los cambios de los neurotransmisores y la función central del cerebro. Luego proporcione algunos métodos nuevos para tratar los síndromes de fatiga crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación se llevará a cabo en la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai. Luego, se observará la eficacia clínica de Yan Nian Jiu Zhuan Fa en el síndrome de fatiga crónica al examinar la función gastrointestinal, afectar el contenido de sustancias en el plasma y analizar el mecanismo de respuesta del nervio central.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 201203
        • Reclutamiento
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Fangfang Xie, postgraduate
          • Número de teléfono: 18816515192
          • Correo electrónico: 1780402990@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

La aparición de cuatro o más de los siguientes síntomas:

  • Deterioro subjetivo de la memoria
  • Nódulos linfáticos sensibles
  • Dolor muscular
  • Dolor en las articulaciones
  • Dolor de cabeza
  • sueño no reparador
  • Malestar post-esfuerzo que dura más de 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica activa, no resuelta o sospechosa
  • Depresión psicótica, melancólica o bipolar (pero no depresión mayor sin complicaciones)
  • Desórdenes psicóticos
  • Demencia
  • Anorexia o bulimia nerviosa
  • Abuso de alcohol u otras sustancias
  • Obesidad severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
El proceso de amasado se realizará bajo la guía del terapeuta durante 30 minutos con una presión promedio de 5 Newton cada vez durante 3 veces al día.
Yan Nian Jiu Zhuan Fa son los métodos de amasado, mientras que la educación cognitiva conductual es la educación psicológica.
Otros nombres:
  • educación cognitiva conductual
Comparador de placebos: educación en psicología cognitiva
El asesoramiento psicológico y la educación en cognición conductual se realizan una vez a la semana y el resto 6 veces en línea o por teléfono.
Yan Nian Jiu Zhuan Fa son los métodos de amasado, mientras que la educación cognitiva conductual es la educación psicológica.
Otros nombres:
  • educación cognitiva conductual
Sin intervención: mando en blanco
este grupo no tendrá ejercicios terapéuticos ni educación cognitiva cuando los otros dos grupos reciban terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: 6 meses
Instrumento de autoinforme compuesto por 20 ítems ideado para medir la fatiga, que abarca las dimensiones de Fatiga General, Fatiga Física, Fatiga Mental, Motivación Reducida y Actividad Reducida. Este instrumento tarda entre 5 y 10 minutos en completarse. Se probaron las propiedades psicométricas del instrumento y se determinó que tenían una buena consistencia interna y validez de construcción en muestras con Síndrome de Fatiga Crónica (SFC).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 meses
El SF-36 es una medida internacionalmente bien validada de la calidad de vida relacionada con la salud que tiene una amplia gama de preguntas validadas en diferentes enfermedades crónicas y comorbilidades.
6 meses
Conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: 6 meses
La densidad de conectividad funcional (FCD) es un método basado en datos recientemente desarrollado para medir la cantidad de conexiones funcionales de cada vóxel, lo que posiblemente brinde una nueva perspectiva de los correlatos neuronales del razonamiento fluido. La resonancia magnética funcional (fMRI) es un método novedoso para estudiar los cambios de la conectividad funcional del cerebro.
6 meses
Báscula de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: 6 meses

La escala de heces de Bristol es una herramienta médica de diagnóstico diseñada para clasificar la forma de las heces humanas en siete categorías. Se utiliza tanto en campos clínicos como experimentales. Los siete tipos de heces son:

Escala 1: Separar grumos duros, como nueces (difíciles de pasar), también conocidas como heces de chivo o con forma de salchicha, pero con grumos.

Escala 2: Como una salchicha pero con grietas en su superficie o como una salchicha o serpiente, lisa y blanda.

Escala 3: manchas blandas con bordes bien definidos (aprobadas con facilidad). Escala 4: Piezas esponjosas con bordes irregulares, heces blandas incluso acuosas, sin piezas sólidas, totalmente líquidas.

La escala 1 indica estreñimiento, siendo la escala 2 las heces ideales ya que son fáciles de defecar sin contener exceso de líquido, la escala 3 tiende a la diarrea y la escala 4 indica diarrea.

6 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 meses
Un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes. La medida consta de 19 elementos individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global, y se tarda de 5 a 10 minutos en completarse. Desarrollado por investigadores de la Universidad de Pittsburgh, el PSQI pretende ser un cuestionario de sueño estandarizado para que los médicos y los investigadores lo usen con facilidad y se usa para múltiples poblaciones. El cuestionario se ha utilizado en muchos entornos, incluidas actividades clínicas y de investigación, y se ha utilizado en el diagnóstico de trastornos del sueño. Los estudios clínicos han encontrado que el PSQI es confiable y válido en la evaluación de los problemas del sueño hasta cierto punto, pero más con los problemas del sueño autoinformados y los síntomas relacionados con la depresión que con las medidas actigráficas.
6 meses
Neuropéptido Y
Periodo de tiempo: 6 meses
El neuropéptido Y (NPY) es un neuropéptido de 36 aminoácidos que participa en varios procesos fisiológicos y homeostáticos tanto en el sistema nervioso central como en el periférico. El NPY ha sido identificado como el péptido más abundante presente en el sistema nervioso central de los mamíferos, que consiste en el cerebro y la médula espinal. Se secreta junto con otros neurotransmisores como el glutamato.
6 meses
Sustancia P
Periodo de tiempo: 6 meses
La sustancia P es un péptido bioactivo de 11 aminoácidos (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide) aislado por primera vez en 1931 del cerebro y el intestino. El péptido participa en muchos procesos fisiológicos, incluida la modulación del dolor, la contracción del músculo liso, el control de la presión arterial, la función renal y la homeostasis del agua. La sustancia P se distribuye ampliamente en numerosos tejidos y fluidos corporales, incluido el sistema nervioso central y periférico, el tracto gastrointestinal y el tracto respiratorio. , sistema visual y sistema circulatorio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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