Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yan Nian Jiu Zhuan Fa Verbeter chronische vermoeidheidssyndromen (YNJZFCFS)

16 maart 2021 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Universiteit van Shanghai voor Traditionele Chinese Geneeskunde

Deze studie is bedoeld om het mechanisme te onthullen van kenmerkende Tao yin-oefeningen die chronische vermoeidheidssyndromen reguleren op basis van de hersen-darmas. Onderzoek de klinische manifestatie van chronische vermoeidheidssyndromen, veranderingen van neurotransmitters en centrale hersenfunctie. Geef vervolgens enkele nieuwe methoden om chronische vermoeidheidssyndromen te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Shanghai University of Traditional Chinese Medicine. Vervolgens zal de klinische werkzaamheid van Yan Nian Jiu Zhuan Fa op het chronisch vermoeidheidssyndroom worden geobserveerd door de gastro-intestinale functie te onderzoeken, de inhoud van stoffen in plasma te beïnvloeden en het reactiemechanisme van de centrale zenuw te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 201203
        • Werving
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het optreden van vier of meer van de volgende symptomen:

  • Subjectieve geheugenstoornis
  • Tedere lymfeklieren
  • Spierpijn
  • Gewrichtspijn
  • Hoofdpijn
  • Onverkwikkende slaap
  • Malaise na inspanning die langer dan 24 uur aanhoudt

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve, onopgeloste of vermoedelijke medische ziekte
  • Psychotische, melancholische of bipolaire depressie (maar geen ongecompliceerde ernstige depressie)
  • Psychotische stoornissen
  • Dementie
  • Anorexia of boulimia nervosa
  • Misbruik van alcohol of andere middelen
  • Ernstige obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Het kneedproces wordt uitgevoerd onder begeleiding van de therapeut gedurende 30 minuten met een gemiddelde druk van 5 Newton per keer gedurende 3 keer per dag.
Gedragsmatig: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa zijn de kneedmethoden, terwijl cognitieve gedragseducatie de psychologische opvoeding is
Andere namen:
  • cognitieve gedragseducatie
Placebo-vergelijker: opleiding cognitieve psychologie
Psychologische begeleiding en educatie over gedragskennis worden één keer per week gegeven en de rest zes keer online of per telefoon.
Gedragsmatig: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa zijn de kneedmethoden, terwijl cognitieve gedragseducatie de psychologische opvoeding is
Andere namen:
  • cognitieve gedragseducatie
Geen tussenkomst: lege controle
deze groep krijgt geen therapeutische oefeningen of cognitieve educatie wanneer de andere twee groepen therapie krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI-20)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 20 items die zijn ontworpen om vermoeidheid te meten en die de dimensies algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit omvat. Dit instrument duurt ongeveer 5 tot 10 minuten om te voltooien. De psychometrische eigenschappen van het instrument werden getest en er werd vastgesteld dat ze een goede interne consistentie en constructvaliditeit hebben in monsters met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
De SF-36 is een internationaal goed gevalideerde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met een breed scala aan vragen die zijn gevalideerd voor verschillende chronische ziekten en comorbiditeiten.
6 maanden
Hersenfunctionele connectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Functionele connectiviteitsdichtheid (FCD) is een nieuw ontwikkelde datagestuurde methode om het aantal functionele verbindingen van elke voxel te meten, wat mogelijk nieuw inzicht geeft in de neurale correlaten van vloeistofredenering. Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) is een nieuwe methode om de veranderingen van hersenfunctionele connectiviteit.
6 maanden
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden

De Bristol-ontlastingsschaal is een diagnostisch medisch hulpmiddel dat is ontworpen om de vorm van menselijke ontlasting in zeven categorieën in te delen. Het wordt zowel op klinisch als op experimenteel gebied gebruikt. De zeven soorten ontlasting zijn:

Schaal 1: Aparte harde klonten, zoals noten (moeilijk te passeren), ook wel bekend als geitenpoep of worstvormig, maar klonterig.

Schaal 2: Als een worst maar met scheuren aan het oppervlak of als een worst of slang, glad en zacht.

Schaal 3: Zachte klodders met duidelijke snijranden (gemakkelijk gepasseerd). Schaal 4: Pluizige stukjes met rafelige randen, een papperige ontlasting zelfs waterig, geen vaste stukjes, volledig vloeibaar.

Schaal 1 geeft constipatie aan, schaal 2 is de ideale ontlasting omdat ze gemakkelijk te ontlasten is en geen overtollige vloeistof bevat, schaal 3 neigt naar diarree en schaal 4 geeft diarree aan.
6 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt. De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor 7 componenten ontstaan ​​die één globale score opleveren, en het duurt 5-10 minuten om te voltooien. De PSQI, ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Pittsburgh, is bedoeld als een gestandaardiseerde slaapvragenlijst die clinici en onderzoekers gemakkelijk kunnen gebruiken en wordt gebruikt voor meerdere populaties. De vragenlijst is in veel omgevingen gebruikt, waaronder onderzoek en klinische activiteiten, en is gebruikt bij de diagnose van slaapstoornissen. Klinische studies hebben aangetoond dat de PSQI tot op zekere hoogte betrouwbaar en valide is bij het beoordelen van slaapproblemen, maar meer bij zelfgerapporteerde slaapproblemen en depressiegerelateerde symptomen dan bij actigrafische metingen.
6 maanden
Neuropeptide Y
Tijdsspanne: 6 maanden
Neuropeptide Y (NPY) is een neuropeptide van 36 aminozuren dat betrokken is bij verschillende fysiologische en homeostatische processen in zowel het centrale als het perifere zenuwstelsel. NPY is geïdentificeerd als het meest voorkomende peptide dat aanwezig is in het centrale zenuwstelsel van zoogdieren, dat bestaat uit de hersenen en het ruggenmerg. Het wordt uitgescheiden samen met andere neurotransmitters zoals glutamaat.
6 maanden
Stof P
Tijdsspanne: 6 maanden
Substantie P is een bioactief peptide van 11 aminozuren (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amide) dat voor het eerst werd geïsoleerd in 1931 uit hersenen en darmen. Het peptide is betrokken bij veel fysiologische processen, waaronder pijnmodulatie, samentrekking van gladde spieren, bloeddrukcontrole, nierfunctie en waterhomeostase. Substantie P wordt wijd verspreid in tal van weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder het centrale en perifere zenuwstelsel, het maagdarmkanaal en de luchtwegen. , visueel systeem en bloedsomloop.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81774443

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren