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Yan Nian Jiu Zhuan Fa melhora as síndromes de fadiga crônica (YNJZFCFS)

16 de março de 2021 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai

Este estudo é para divulgar o mecanismo dos exercícios característicos do Tao yin que regulam as Síndromes de Fadiga Crônica com base no Eixo Cérebro-Intestino. Em seguida, forneça alguns novos métodos de tratamento das Síndromes de Fadiga Crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa será realizada na Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai. Em seguida, a eficácia clínica de Yan Nian Jiu Zhuan Fa na Síndrome de Fadiga Crônica será observada examinando a função gastrointestinal, afetando o conteúdo de substâncias no plasma e analisando o mecanismo de resposta do nervo central.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 201203
        • Recrutamento
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
          • Fangfang Xie, postgraduate
          • Número de telefone: 18816515192
          • E-mail: 1780402990@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

A ocorrência de quatro ou mais dos seguintes sintomas:

  • Comprometimento da memória subjetiva
  • Linfonodos sensíveis
  • Dor muscular
  • dor nas articulações
  • Dor de cabeça
  • sono não reparador
  • Mal-estar pós-esforço com duração superior a 24 horas

Critério de exclusão:

  • Doença médica ativa, não resolvida ou suspeita
  • Depressão psicótica, melancólica ou bipolar (mas não depressão maior não complicada)
  • Transtornos psicóticos
  • Demência
  • Anorexia ou bulimia nervosa
  • Abuso de álcool ou outras substâncias
  • Obesidade severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
O processo de amassamento será feito sob a orientação do terapeuta por 30 minutos com uma pressão média de 5 Newton cada vez por 3 vezes ao dia.
Yan Nian Jiu Zhuan Fa são os métodos de amassamento, enquanto a educação comportamental cognitiva é a educação psicológica
Outros nomes:
  • educação cognitivo-comportamental
Comparador de Placebo: educação em psicologia cognitiva
Aconselhamento psicológico e educação em cognição comportamental são realizados uma vez por semana e o restante 6 vezes online ou por telefone.
Yan Nian Jiu Zhuan Fa são os métodos de amassamento, enquanto a educação comportamental cognitiva é a educação psicológica
Outros nomes:
  • educação cognitivo-comportamental
Sem intervenção: controle em branco
este grupo não terá exercícios terapêuticos ou educação cognitiva quando outros dois grupos receberem terapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI-20)
Prazo: 6 meses
Um instrumento de autorrelato composto por 20 itens concebido para medir a fadiga, abrangendo as dimensões de Fadiga Geral, Fadiga Física, Fadiga Mental, Motivação Reduzida e Atividade Reduzida. Este instrumento leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluído. As propriedades psicométricas do instrumento foram testadas e determinadas como tendo boa consistência interna e validade de construto em amostras com Síndrome de Fadiga Crônica (SFC).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde de 36 itens do Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: 6 meses
O SF-36 é uma medida internacionalmente bem validada de qualidade de vida relacionada à saúde que possui um amplo escopo de questões validadas em diferentes doenças crônicas e comorbidades.
6 meses
Conectividade funcional do cérebro
Prazo: 6 meses
A densidade de conectividade funcional (FCD) é um método baseado em dados recentemente desenvolvido para medir o número de conexões funcionais de cada voxel, possivelmente fornecendo uma nova visão sobre os correlatos neurais do raciocínio fluido. A ressonância magnética funcional (fMRI) é um novo método para estudar as mudanças de conectividade funcional do cérebro.
6 meses
Balança de Fezes Bristol
Prazo: 6 meses

A escala de fezes de Bristol é uma ferramenta de diagnóstico médico projetada para classificar a forma das fezes humanas em sete categorias. É usado em campos clínicos e experimentais. Os sete tipos de fezes são:

Escala 1: Pedaços duros separados, como nozes (difíceis de passar), também conhecidos como fezes de cabra ou em forma de salsicha, mas encaroçados.

Escala 2: Como uma salsicha, mas com rachaduras na superfície ou como uma salsicha ou cobra, lisa e macia.

Escala 3: bolhas macias com bordas nítidas (passadas facilmente). Escala 4: Pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles mesmo aguadas, sem pedaços sólidos, totalmente líquidas.

A escala 1 indica constipação, a escala 2 são as fezes ideais, pois são fáceis de defecar e não contêm excesso de líquido, a escala 3 tende a diarréia e a escala 4 indica diarreia.

6 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 meses
Um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono ao longo de um intervalo de tempo de 1 mês. A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída. Desenvolvido por pesquisadores da Universidade de Pittsburgh, o PSQI destina-se a ser um questionário de sono padronizado para médicos e pesquisadores usarem com facilidade e é usado para várias populações. O questionário tem sido usado em muitos ambientes, incluindo pesquisa e atividades clínicas, e tem sido usado no diagnóstico de distúrbios do sono. Estudos clínicos descobriram que o PSQI é confiável e válido na avaliação de problemas de sono até certo ponto, mas mais ainda com problemas de sono auto-relatados e sintomas relacionados à depressão do que medidas actigráficas.
6 meses
Neuropeptídeo Y
Prazo: 6 meses
O neuropeptídeo Y (NPY) é um neuropeptídeo de 36 aminoácidos que está envolvido em vários processos fisiológicos e homeostáticos nos sistemas nervoso central e periférico. O NPY foi identificado como o peptídeo mais abundante presente no sistema nervoso central dos mamíferos, que consiste no cérebro e na medula espinhal. É secretado juntamente com outros neurotransmissores, como o glutamato.
6 meses
Substância P
Prazo: 6 meses
A substância P é um peptídeo bioativo de 11 aminoácidos (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amida) isolado pela primeira vez em 1931 do cérebro e do intestino. O peptídeo está envolvido em muitos processos fisiológicos, incluindo modulação da dor, contração do músculo liso, controle da pressão arterial, função renal e homeostase da água. A substância P é amplamente distribuída em vários tecidos e fluidos corporais, incluindo o sistema nervoso central e periférico, trato gastrointestinal, trato respiratório , sistema visual e sistema circulatório.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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