Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yan Nian Jiu Zhuan Fa Forbedre kroniske træthedssyndromer (YNJZFCFS)

16. marts 2021 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Shanghai Universitet for Traditionel Kinesisk Medicin

Denne undersøgelse skal afsløre mekanismen for karakteristiske Tao yin-øvelser, der regulerer kroniske træthedssyndromer baseret på Brain-Gut Axis.Udforsk den kliniske manifestation af kroniske træthedssyndromer, ændringer af neurotransmitter og central hjernefunktion. Giv derefter nogle nye metoder til behandling af kronisk træthedssyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil blive udført i Shanghai University of Traditional Chinese Medicine.Derefter vil den kliniske effekt af Yan Nian Jiu Zhuan Fa på kronisk træthedssyndrom blive observeret ved at undersøge mave-tarmfunktionen, påvirke indholdet af stoffer i plasma og analysere centralnervens responsmekanisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201203
        • Rekruttering
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forekomsten af ​​fire eller flere af følgende symptomer:

  • Subjektiv hukommelsessvækkelse
  • Ømme lymfeknuder
  • Muskelsmerter
  • Ledsmerter
  • Hovedpine
  • Uforfriskende søvn
  • Utilpashed efter anstrengelse varer i mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv, uafklaret eller mistænkt medicinsk sygdom
  • Psykotisk, melankolsk eller bipolar depression (men ikke ukompliceret svær depression)
  • Psykotiske lidelser
  • Demens
  • Anoreksi eller bulimia nervosa
  • Misbrug af alkohol eller andre stoffer
  • Svær fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Æltningsprocessen vil blive udført under terapeutens vejledning i 30 minutter med et gennemsnitligt tryk på 5 Newton hver gang 3 gange hver dag.
Adfærdsmæssigt: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa er æltemetoderne, mens kognitiv adfærdsuddannelse er den psykologiske uddannelse
Andre navne:
  • undervisning i kognitiv adfærd
Placebo komparator: kognitiv psykologi uddannelse
Psykologisk rådgivning og adfærdskognitionsundervisning gennemføres en gang om ugen og resten 6 gange online eller telefonisk.
Adfærdsmæssigt: Yan Nian Jiu Zhuan Fa
Yan Nian Jiu Zhuan Fa er æltemetoderne, mens kognitiv adfærdsuddannelse er den psykologiske uddannelse
Andre navne:
  • undervisning i kognitiv adfærd
Ingen indgriben: blank kontrol
denne gruppe vil ikke have nogen terapeutiske øvelser eller kognitiv uddannelse, når andre to grupper modtager terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: 6 måneder
Et selvrapporteringsinstrument bestående af 20 punkter designet til at måle træthed, der dækker dimensionerne af generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret motivation og reduceret aktivitet. Dette instrument tager omkring 5 til 10 minutter at færdiggøre. Instrumentets psykometriske egenskaber blev testet og bestemt til at have god intern konsistens og konstruktionsvaliditet i prøver med kronisk træthedssyndrom (CFS).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36-element Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 er et internationalt velvalideret mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der har et bredt spektrum af spørgsmål valideret på tværs af forskellige kroniske sygdomme og komorbiditeter.
6 måneder
Hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: 6 måneder
Functional connectivity density (FCD) er en nyudviklet datadrevet metode til at måle antallet af funktionelle forbindelser af hver voxel, hvilket muligvis giver ny indsigt i de neurale korrelater af fluid ræsonnement. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er en ny metode til at studere ændringer i hjernens funktionelle forbindelse.
6 måneder
Bristol skammelvægt
Tidsramme: 6 måneder

Bristol afføringsvægten er et diagnostisk medicinsk værktøj designet til at klassificere formen af ​​menneskelig afføring i syv kategorier. Det bruges i både kliniske og eksperimentelle områder. De syv typer afføring er:

Skala 1: Adskil hårde klumper, som nødder (svære at passere), også kendt som gedeafføring eller pølseformet, men klumpet.

Skala 2: Som en pølse, men med revner på overfladen eller som en pølse eller slange, glat og blød.

Skala 3: Bløde klatter med klare afskårne kanter (passes let). Skala 4: Fluffy stykker med ujævne kanter, en grødet taburet selv vandet, ingen faste stykker, helt flydende.

Skala 1 indikerer forstoppelse, skala 2 er den ideelle afføring, da de er lette at få afføring, mens de ikke indeholder overskydende væske, skala 3 har tendens til diarré, og skala 4 indikerer diarré.
6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned. Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre. PSQI, der er udviklet af forskere ved University of Pittsburgh, er beregnet til at være et standardiseret søvnspørgeskema, som klinikere og forskere kan bruge med lethed og bruges til flere populationer. Spørgeskemaet er blevet brugt i mange sammenhænge, ​​herunder forskning og kliniske aktiviteter, og er blevet brugt til diagnosticering af søvnforstyrrelser. Kliniske undersøgelser har fundet, at PSQI er pålidelig og valid i vurderingen af ​​søvnproblemer til en vis grad, men mere med selvrapporterede søvnproblemer og depressionsrelaterede symptomer end aktigrafiske mål.
6 måneder
Neuropeptid Y
Tidsramme: 6 måneder
Neuropeptid Y (NPY) er et 36 aminosyrer neuropeptid, der er involveret i forskellige fysiologiske og homøostatiske processer i både det centrale og perifere nervesystem. NPY er blevet identificeret som det mest udbredte peptid i pattedyrets centralnervesystem, som består af hjernen og rygmarven. Det udskilles sammen med andre neurotransmittere såsom glutamat.
6 måneder
Stoffet P
Tidsramme: 6 måneder
Substans P er et bioaktivt peptid med 11 aminosyrer (Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-Phe-Gly-Leu-Met-amid), som først blev isoleret i 1931 fra hjerne og tarm. Peptidet er involveret i mange fysiologiske processer, herunder smertemodulering, sammentrækning af glat muskulatur, blodtrykskontrol, nyrefunktion og vandhomeostase. Stoffet P er bredt fordelt i adskillige væv og kropsvæsker, herunder det centrale og perifere nervesystem, mave-tarmkanalen, luftvejene , visuelt system og kredsløbssystem.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81774443

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner