GA に基づく口腔全体のリハビリテーション後の口腔健康関連の生活の質の評価
2018年6月11日 更新者：Duha Mohammed abdelhameed、Cairo University
特別な医療が必要なエジプトの小児グループにおける全身麻酔下での口腔全体のリハビリテーション後の口腔健康関連の生活の質の評価（前後の研究）
特別な医療が必要なエジプトの小児グループを対象に、GA による口腔全体のリハビリテーション後の口腔健康関連生活の質 (OHRQOL) を評価します。
調査の概要
詳細な説明
- この研究は、エジプトのカイロ大学歯学部、小児歯科および歯科公衆衛生学科で実施されます。
- 人口統計学的変数 (介護者の年齢と性別)、社会経済的状態、病歴、歯科歴が親または介護者から収集されます。 各子供の身長と体重は結果を標準化するために同じ方法で測定され、フォローアップ期間の前後でBMIが計算されます。
- GA 当日、親または介護者は、過去 3 か月間にわたる子供の口腔状態と健康状態に関するアンケートに記入し、口腔衛生に関する指示が親に与えられます。
- アンケートは、ベースライン時と術後 6 か月後のフォローアップ訪問時に両親/介護者に送付されます。 歯科検査は、ベースライン（術前）および術後 1、3、6 か月後の来院時に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エジプト・カイロ大学歯学部小児歯科・歯科公衆衛生学科に通う特別な医療ケアが必要な子供とペアになった介護者は、主訴の診断のため検査を受けることになる。
患者は、適格基準に適合する場合、この研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 対象年齢は5歳から14歳まで。
- 身体的、精神的、または感覚障害（個別または複合）と診断されている。
- 少なくとも12本の乳歯または永久歯、または過去12か月以内に治療されていない混合物がある必要があります。
除外基準:
- 他の同時臨床試験への参加。
- 重篤な病状、または悪性疾患、肝炎、エイズなどの伝染病の存在。
- 両親が自宅や術後の連絡を可能にする携帯電話を持たなかった子供たち。
- 同意書にサインをしない親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康関連の生活の質（OHRQOL）
時間枠：ベースライン時と6か月時
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口腔健康関連の生活の質（OHRQOL）は、親と介護者の認識質問票（P-CPQ）と家族影響尺度（FIS）という2人の検証済み質問者によって測定されます。
測定単位はリッカートスケールです
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ベースライン時と6か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：ベースライン時と6か月時
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体重はBMIによって測定され、体重と身長が組み合わされてBMIがkg/m^2で報告されます。
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ベースライン時と6か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sheriene Ezz Eldin, PHD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
- Baens-Ferrer C, Roseman MM, Dumas HM, Haley SM. Parental perceptions of oral health-related quality of life for children with special needs: impact of oral rehabilitation under general anesthesia. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):137-42.
- Gaynor WN, Thomson WM. Changes in young children's OHRQoL after dental treatment under general anaesthesia. Int J Paediatr Dent. 2012 Jul;22(4):258-64. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01190.x. Epub 2011 Oct 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月15日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月6日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月11日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OHRQOL in SHCNC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。