Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života související s orálním zdravím po úplné ústní rehabilitaci podle GA

11. června 2018 aktualizováno: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University

Hodnocení kvality života související s ústním zdravím po úplné rehabilitaci v ústech v celkové anestezii u skupiny egyptských dětí se zvláštní potřebou zdravotní péče (A před a po studii)

Posoudit kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQOL) po rehabilitaci plných úst pod GA u skupiny egyptských dětí se speciální potřebou zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Studie bude provedena na Klinice dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě.
  • Demografické proměnné (věk a pohlaví pečovatele), socioekonomický stav, anamnéza a zubní anamnéza budou shromažďovány od rodiče nebo pečovatele. Výška a váha každého dítěte bude měřena stejným způsobem, aby byl výsledek standardizován, a jejich index tělesné hmotnosti bude vypočítán před a po v období sledování.
  • V den VZ vyplní rodič nebo pečovatel dotazníky o stavu ústní dutiny a prospívání svého dítěte za poslední 3 měsíce a rodič dostane pokyny k ústní hygieně.
  • Dotazník bude doručen rodičům/pečovatelům na začátku a při 6měsíční pooperační kontrole. Zubní vyšetření bude hodnoceno na začátku (před operací) a při návštěvách 1, 3, 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé spárovaní se svými dětmi se speciálními potřebami zdravotní péče, kteří navštěvují oddělení dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě, budou podrobeni screeningu na diagnózu jejich hlavní stížnosti. Pacienti budou zařazeni do této studie, pokud budou kompatibilní s kritérii způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 5 až 14 let.
  2. Diagnostikováno tělesným, mentálním nebo smyslovým postižením (samostatně nebo v kombinaci).
  3. Měl by mít minimálně 12 primárních nebo stálých zubů nebo směs, která nebyla ošetřena během posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na jakýchkoli jiných souběžných klinických studiích.
  2. Přítomnost vážných zdravotních stavů nebo přenosných onemocnění, jako je maligní onemocnění, hepatitida, AIDS atd.
  3. Děti, jejichž rodiče neměli doma ani mobilní telefon umožňující pooperační kontakt.
  4. Rodič, který nepodepíše souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQOL)
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQOL) bude měřena dvěma validovanými tazateli, kterými jsou: Dotazník vnímání rodičů a pečovatelů (P-CPQ) a škála dopadu na rodinu (FIS). měrnou jednotkou je likert scale
na začátku a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmota
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Tělesná hmotnost bude měřena indexem tělesné hmotnosti, hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
na začátku a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OHRQOL in SHCNC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit