Évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après une rééducation buccale complète sous AG
11 juin 2018 mis à jour par: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après une rééducation buccale complète sous anesthésie générale dans un groupe d'enfants égyptiens ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé (étude avant et après)
Évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) après une rééducation buccale complète sous AG dans un groupe d'enfants égyptiens ayant des besoins de soins spéciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'étude sera menée au Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, Égypte.
- Les variables démographiques (âge et sexe du soignant), la condition socio-économique, les antécédents médicaux et les antécédents dentaires seront recueillis auprès du parent ou du soignant. La taille et le poids de chaque enfant seront mesurés de la même manière pour normaliser le résultat et leur indice de masse corporelle sera calculé avant et après la période de suivi.
- Le jour de l'AG, le parent ou l'aidant remplira des questionnaires sur l'état bucco-dentaire et le bien-être de leur enfant au cours des 3 derniers mois et des consignes d'hygiène bucco-dentaire seront données au parent.
- Le questionnaire sera remis aux parents/tuteurs au départ et lors de la visite de suivi postopératoire à 6 mois. L'examen dentaire sera évalué au départ (préopératoire) et à 1, 3, 6 mois après les visites opératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les soignants jumelés à leurs enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé qui fréquentent le département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire en Égypte seront examinés pour le diagnostic de leur principale plainte.
Les patients seront inclus dans cette étude s'ils sont compatibles avec les critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 5 à 14 ans.
- Diagnostiqué avec un handicap physique, mental ou sensoriel (séparément ou combiné).
- Doit avoir un minimum de 12 dents primaires ou permanentes, ou un mélange qui n'a pas été traité au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Participation à tout autre essai clinique simultané.
- La présence de conditions médicales graves ou d'une maladie transmissible telle qu'une maladie maligne, l'hépatite, le SIDA, etc.
- Enfants dont les parents n'avaient ni domicile ni téléphone portable pour permettre le contact post-opératoire.
- Parent qui ne signera pas le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL)
Délai: au départ et à 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) sera mesurée par deux questionnaires validés qui sont : le Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire (P-CPQ) et l'échelle d'impact familial (FIS).
l'unité de mesure est l'échelle de likert
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au départ et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: au départ et à 6 mois
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La masse corporelle sera mesurée par l'indice de masse corporelle, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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au départ et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
- Baens-Ferrer C, Roseman MM, Dumas HM, Haley SM. Parental perceptions of oral health-related quality of life for children with special needs: impact of oral rehabilitation under general anesthesia. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):137-42.
- Gaynor WN, Thomson WM. Changes in young children's OHRQoL after dental treatment under general anaesthesia. Int J Paediatr Dent. 2012 Jul;22(4):258-64. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01190.x. Epub 2011 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OHRQOL in SHCNC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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