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Avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal Após Reabilitação Bucal Total Sob GA

11 de junho de 2018 atualizado por: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University

Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal após reabilitação bucal completa sob anestesia geral em um grupo de crianças egípcias com necessidades especiais de saúde (um estudo antes e depois)

Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) após reabilitação oral total sob GA em um grupo de crianças egípcias com necessidades especiais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • O estudo será conduzido no Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Egito.
  • Variáveis ​​demográficas (idade e gênero do cuidador), condição socioeconômica, histórico médico e odontológico serão coletadas do pai ou cuidador. A altura e o peso de cada criança serão medidos da mesma forma para padronizar o resultado e seu índice de massa corporal será calculado antes e depois do período de acompanhamento.
  • No dia da AG, os pais ou cuidadores preencherão questionários sobre o estado bucal e o bem-estar de seus filhos nos últimos 3 meses e serão dadas instruções de higiene bucal aos pais.
  • O questionário será entregue aos pais/responsáveis ​​no início do estudo e na visita de acompanhamento pós-operatório de 6 meses. O exame dentário será avaliado na linha de base (pré-operatório) e em visitas pós-operatórias de 1,3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os cuidadores emparelhados com seus filhos com necessidades especiais de saúde que frequentam o departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo no Egito serão examinados para o diagnóstico de sua queixa principal. Os pacientes serão incluídos neste estudo se forem compatíveis com os critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária de 5 a 14 anos.
  2. Diagnosticado com deficiência física, mental ou sensorial (separadamente ou combinada).
  3. Deve ter um mínimo de 12 dentes decíduos ou permanentes, ou uma mistura que não tenha sido tratada nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

  1. Participação em quaisquer outros ensaios clínicos simultâneos.
  2. A presença de condições médicas graves ou de uma doença transmissível, como doença maligna, hepatite, AIDS etc.
  3. Crianças cujos pais não tinham casa ou telefone celular para permitir o contato pós-operatório.
  4. Pai que não assinará o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS)
Prazo: no início e 6 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) será medida por dois questionários validados, que são: Questionário de Percepção dos Pais-Cuidadores (P-CPQ) e escala de impacto familiar (FIS). a unidade de medida é a escala likert
no início e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal
Prazo: no início e 6 meses
A massa corporal será medida pelo índice de massa corporal, peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
no início e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OHRQOL in SHCNC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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