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GA에 따른 전악 재활 후 구강 건강 관련 삶의 질 평가

2018년 6월 11일 업데이트: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University

특별한 건강 관리가 필요한 이집트 어린이 그룹에서 전신 마취 하에 전신 재활 후 구강 건강 관련 삶의 질 평가(전후 연구)

특별한 건강 관리가 필요한 이집트 어린이 그룹에서 GA에 따른 전악 재활 후 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL)을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  • 이 연구는 이집트 카이로 대학교 치과 학부 소아 치과 및 치과 공중 보건학과에서 수행됩니다.
  • 인구통계학적 변수(간병인 연령 및 성별), 사회경제적 조건, 병력 및 치과 병력은 부모 또는 간병인으로부터 수집됩니다. 결과를 표준화하기 위해 각 어린이의 키와 몸무게를 같은 방식으로 측정하고 추적 기간 전후에 체질량 지수를 계산합니다.
  • GA 당일에 부모 또는 보호자는 지난 3개월 동안 자녀의 구강 상태 및 웰빙에 대한 설문지를 작성하고 부모에게 구강 위생 지침을 제공합니다.
  • 설문지는 기준선과 수술 후 6개월 후속 방문 시 부모/보호자에게 전달됩니다. 치과 검사는 기준선(수술 전)과 수술 후 1, 3, 6개월 방문 시에 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이집트 카이로 대학교 치과 학부 소아 치과 및 치과 공중 보건 부서에 다니는 특별한 건강 관리가 필요한 자녀와 짝을 이룬 간병인은 주요 불만 진단을 위해 선별됩니다. 환자는 적격성 기준과 호환되는 경우 이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령대 5~14세.
  2. 신체적, 정신적 또는 감각적 장애(별도 또는 복합)로 진단됩니다.
  3. 최소 12개의 유치 또는 영구치가 있거나 지난 12개월 동안 치료를 받지 않은 혼합물이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 기타 동시 임상 시험 참여.
  2. 심각한 질병이나 악성 질환, 간염, AIDS 등과 같은 전염성 질병의 존재.
  3. 부모가 수술 후 연락할 수 있는 집이나 휴대폰이 없는 아동.
  4. 동의서에 서명하지 않을 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL)
기간: 베이스라인 및 6개월
구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL)은 부모-간병인 인식 설문지(P-CPQ) 및 가족 영향 척도(FIS)인 두 명의 검증된 질문자가 측정합니다. 측정 단위는 리커트 스케일입니다.
베이스라인 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량
기간: 베이스라인 및 6개월
체질량은 체질량 지수로 측정되며, 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
베이스라인 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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