Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af mundsundhedsrelateret livskvalitet efter fuldmundrehabilitering under GA

11. juni 2018 opdateret af: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University

Vurdering af mundsundhedsrelateret livskvalitet efter fuld mundrehabilitering under generel anæstesi i en gruppe egyptiske børn med særligt behov for sundhedspleje (en før og efter undersøgelse)

At vurdere oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL) efter fuld mund rehabilitering under GA i en gruppe af egyptiske børn med særligt behov for sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Undersøgelsen vil blive udført i Institut for Pædiatrisk Tandpleje og Dental Folkesundhed, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University, Egypten.
  • Demografiske variabler (plejepersonalets alder og køn), socioøkonomisk tilstand, sygehistorie og tandhistorie vil blive indsamlet fra forælderen eller omsorgspersonen. Højden og vægten af ​​hvert barn vil blive målt på samme måde for at standardisere resultatet, og deres kropsmasseindeks vil blive beregnet før og efter i opfølgningsperioden.
  • På dagen for GA vil forældre eller omsorgsperson udfylde spørgeskemaer om deres barns mundtilstand og velbefindende i løbet af de foregående 3 måneder, og mundhygiejneinstruktioner vil blive givet til forælderen.
  • Spørgeskemaet vil blive leveret til forældrene/plejerne ved baseline og ved det 6-måneders postoperative opfølgningsbesøg. Tandundersøgelse vil blive vurderet ved baseline (præoperativt) og ved 1,3, 6 måneder postoperative besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner parret med deres børn med særlige behov for sundhedspleje, der går til afdelingen for pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhed, tandlægefakultetet, Cairo University Egypt, vil blive screenet for diagnose af deres hovedklage. Patienter vil blive tilmeldt denne undersøgelse, hvis de er kompatible med berettigelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 5 til 14 år.
  2. Diagnosticeret med fysisk, psykisk eller sensorisk handicap (særskilt eller kombineret).
  3. Bør have minimum 12 primære eller permanente tænder, eller en blanding, der ikke er blevet behandlet inden for de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i andre samtidige kliniske forsøg.
  2. Tilstedeværelsen af ​​alvorlige medicinske tilstande eller en overførbar sygdom såsom ondartet sygdom, hepatitis, AIDS osv.
  3. Børn, hvis forældre ikke havde hjemme eller mobiltelefon for at muliggøre postoperativ kontakt.
  4. Forælder, der ikke vil underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL)
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL) vil blive målt af to validerede spørgere, som er: Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire (P-CPQ) og familiepåvirkningsskala (FIS). måleenheden er likert skala
ved baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Kropsmasse vil blive målt ved kropsmasseindeks, vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
ved baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHRQOL in SHCNC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner