Beoordeling van de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven na volledige mondrevalidatie onder GA
11 juni 2018 bijgewerkt door: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University
Beoordeling van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na volledige mondrevalidatie onder algemene anesthesie bij een groep Egyptische kinderen met speciale zorgbehoeften (een voor- en nastudie)
Om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) te beoordelen na volledige mondrevalidatie onder GA in een groep Egyptische kinderen met speciale zorgbehoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte.
- Demografische variabelen (leeftijd en geslacht van de verzorger), sociaal-economische toestand, medische geschiedenis en tandheelkundige geschiedenis worden verzameld bij de ouder of verzorger. De lengte en het gewicht van elk kind worden op dezelfde manier gemeten om het resultaat te standaardiseren en hun body mass index wordt voor en na de follow-up periode berekend.
- Op de dag van de algemene ledenvergadering vullen de ouders of verzorgers vragenlijsten in over de mondtoestand en het welzijn van hun kind in de afgelopen 3 maanden en krijgen de ouders instructies over mondhygiëne.
- De vragenlijst wordt aan de ouders/verzorgers bezorgd bij aanvang en bij het 6 maanden durende vervolgbezoek na de operatie. Tandheelkundig onderzoek zal worden beoordeeld bij baseline (preoperatief) en bij 1,3, 6 maanden postoperatieve bezoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zorgverleners gekoppeld aan hun kinderen met speciale zorgbehoeften die naar de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte gaan, zullen worden gescreend voor de diagnose van hun belangrijkste klacht.
Patiënten zullen in deze studie worden opgenomen als ze verenigbaar zijn met de geschiktheidscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 5 tot 14 jaar.
- Gediagnosticeerd met fysieke, mentale of zintuiglijke handicap (afzonderlijk of gecombineerd).
- Moet minimaal 12 primaire of permanente tanden hebben, of een combinatie die de afgelopen 12 maanden niet is behandeld.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan andere gelijktijdige klinische onderzoeken.
- De aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen of een overdraagbare ziekte zoals een kwaadaardige ziekte, hepatitis, AIDS enz.
- Kinderen van wie de ouders geen huis of mobiele telefoon hadden om postoperatief contact mogelijk te maken.
- Ouder die de toestemming niet tekent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL)
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) zal worden gemeten door twee gevalideerde vragenstellers, namelijk: Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire (P-CPQ) en family impact scale (FIS).
de meeteenheid is likert schaal
|
bij aanvang en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
De lichaamsmassa wordt gemeten aan de hand van de body mass index, het gewicht en de lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
bij aanvang en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
- Baens-Ferrer C, Roseman MM, Dumas HM, Haley SM. Parental perceptions of oral health-related quality of life for children with special needs: impact of oral rehabilitation under general anesthesia. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):137-42.
- Gaynor WN, Thomson WM. Changes in young children's OHRQoL after dental treatment under general anaesthesia. Int J Paediatr Dent. 2012 Jul;22(4):258-64. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01190.x. Epub 2011 Oct 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OHRQOL in SHCNC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .