Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av oral helserelatert livskvalitet etter full munnrehabilitering under GA

11. juni 2018 oppdatert av: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University

Vurdering av oral helserelatert livskvalitet etter full munnrehabilitering under generell anestesi i en gruppe egyptiske barn med spesielle behov for helsehjelp (en før og etter studie)

For å vurdere oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) etter full munnrehabilitering under GA i en gruppe egyptiske barn med spesielle helsebehov.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Studien vil bli utført ved Institutt for pediatrisk odontologi og dental folkehelse, Det odontologiske fakultet, Kairo University, Egypt.
  • Demografiske variabler (omsorgspersonens alder og kjønn), sosioøkonomisk tilstand, sykehistorie og tannhistorie vil bli samlet inn fra forelderen eller omsorgspersonen. Høyden og vekten til hvert barn vil bli målt på samme måte for å standardisere resultatet og deres kroppsmasseindeks vil bli beregnet før og etter i oppfølgingsperioden.
  • På dagen for GA vil foreldre eller omsorgspersoner fylle ut spørreskjemaer om barnets munntilstand og velvære de siste 3 månedene, og munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt til forelderen.
  • Spørreskjemaet vil bli levert til foreldrene/omsorgspersonene ved baseline og ved det 6-måneders postoperative oppfølgingsbesøket. Tannundersøkelse vil bli vurdert ved baseline (preoperativt) og ved 1,3, 6 måneder postoperative besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner sammen med sine barn med spesielle behov for helsehjelp som går til avdelingen for pediatrisk tannbehandling og dental folkehelse, fakultetet for odontologi, Cairo University Egypt, vil bli screenet for diagnose av deres hovedklage. Pasienter vil bli registrert i denne studien hvis de er kompatible med kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning 5 til 14 år.
  2. Diagnostisert med fysisk, psykisk eller sensorisk funksjonshemming (separat eller kombinert).
  3. Bør ha minimum 12 primære eller permanente tenner, eller en blanding som ikke har blitt behandlet de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i andre samtidige kliniske studier.
  2. Tilstedeværelsen av alvorlige medisinske tilstander eller en overførbar sykdom som ondartet sykdom, hepatitt, AIDS osv.
  3. Barn hvis foreldre ikke hadde hjemme eller mobiltelefon for å muliggjøre postoperativ kontakt.
  4. Foreldre som ikke vil signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL)
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) vil bli målt av to validerte spørrestillere som er: Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire (P-CPQ) og familiepåvirkningsskala (FIS). måleenheten er likert skala
ved baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Kroppsmasse vil bli målt ved kroppsmasseindeks, vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
ved baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OHRQOL in SHCNC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere