Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w ramach GA

11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym w grupie egipskich dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (badanie przed i po)

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w ramach GA w grupie egipskich dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego w Egipcie.
  • Zmienne demograficzne (wiek i płeć opiekuna), sytuacja społeczno-ekonomiczna, historia medyczna i dentystyczna zostaną zebrane od rodzica lub opiekuna. Wzrost i waga każdego dziecka zostaną zmierzone w ten sam sposób, aby ujednolicić wynik, a ich wskaźnik masy ciała zostanie obliczony przed i po okresie obserwacji.
  • W dniu GA rodzic lub opiekun wypełnią ankiety dotyczące stanu jamy ustnej i samopoczucia dziecka w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej.
  • Kwestionariusz zostanie dostarczony rodzicom/opiekunom na początku badania i podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej po operacji. Badanie stomatologiczne będzie oceniane na początku badania (przed operacją) oraz podczas wizyt 1,3, 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie wraz ze swoimi dziećmi ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi, uczęszczający na wydział stomatologii dziecięcej i dentystycznego zdrowia publicznego na wydziale stomatologii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem rozpoznania ich głównej dolegliwości. Pacjenci zostaną włączeni do tego badania, jeśli spełniają kryteria kwalifikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy od 5 do 14 lat.
  2. Zdiagnozowano niepełnosprawność fizyczną, umysłową lub sensoryczną (osobno lub łącznie).
  3. Powinien mieć co najmniej 12 zębów mlecznych lub stałych lub ich mieszankę, które nie były leczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnictwo w innych równoległych badaniach klinicznych.
  2. Obecność poważnych schorzeń lub chorób zakaźnych, takich jak choroba nowotworowa, zapalenie wątroby, AIDS itp.
  3. Dzieci, których rodzice nie mieli w domu ani telefonu komórkowego umożliwiającego kontakt pooperacyjny.
  4. Rodzic, który nie podpisze zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL)
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) będzie mierzona za pomocą dwóch zatwierdzonych kwestionariuszy, którymi są: Kwestionariusz Percepcji Rodziców-Opiekunów (P-CPQ) i Skala Wpływu Rodziny (FIS). jednostką miary jest skala Likerta
na początku badania i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: na początku badania i 6 miesięcy
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wskaźnika masy ciała, waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2
na początku badania i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHRQOL in SHCNC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj