Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität nach vollständiger Mundrehabilitation unter GA
11. Juni 2018 aktualisiert von: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University
Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität nach vollständiger Mundrehabilitation unter Vollnarkose bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf (eine Vorher-Nachher-Studie)
Zur Beurteilung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQOL) nach vollständiger Mundrehabilitation unter GA bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Studie wird in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo, Ägypten, durchgeführt.
- Demografische Variablen (Alter und Geschlecht der Pflegekraft), sozioökonomischer Zustand, Krankengeschichte und Zahngeschichte werden von den Eltern oder der Pflegekraft erhoben. Die Größe und das Gewicht jedes Kindes werden auf die gleiche Weise gemessen, um das Ergebnis zu standardisieren, und ihr Body-Mass-Index wird vorher und nachher in der Nachbeobachtungszeit berechnet.
- Am Tag der Generalversammlung füllen Eltern oder Betreuer Fragebögen über den Mundzustand und das Wohlbefinden ihres Kindes in den letzten drei Monaten aus und geben den Eltern Anweisungen zur Mundhygiene.
- Der Fragebogen wird den Eltern/Betreuern zu Beginn und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung nach der Operation ausgehändigt. Die zahnärztliche Untersuchung wird zu Studienbeginn (präoperativ) und 1,3, 6 Monate nach der Operation beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Betreuer, die ihre Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo begleiten, werden auf die Diagnose ihrer Hauptbeschwerden hin untersucht.
Patienten werden in diese Studie aufgenommen, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 5 bis 14 Jahre.
- Bei Ihnen wurde eine körperliche, geistige oder Sinnesbehinderung diagnostiziert (einzeln oder kombiniert).
- Sollte über mindestens 12 Milch- oder bleibende Zähne oder eine Mischung verfügen, die in den letzten 12 Monaten nicht behandelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen gleichzeitigen klinischen Studien.
- Das Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen oder einer übertragbaren Krankheit wie bösartige Erkrankungen, Hepatitis, AIDS usw.
- Kinder, deren Eltern weder zu Hause noch über ein Mobiltelefon verfügten, um postoperativen Kontakt zu ermöglichen.
- Elternteil, der die Einwilligung nicht unterschreiben wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQOL)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
|
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (OHRQOL) wird von zwei validierten Fragestellern gemessen: Fragebogen zur Wahrnehmung der Eltern und Betreuer (P-CPQ) und Familienauswirkungsskala (FIS).
Die Maßeinheit ist die Likert-Skala
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zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpermasse
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
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Die Körpermasse wird anhand des Body-Mass-Index gemessen, Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
- Baens-Ferrer C, Roseman MM, Dumas HM, Haley SM. Parental perceptions of oral health-related quality of life for children with special needs: impact of oral rehabilitation under general anesthesia. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):137-42.
- Gaynor WN, Thomson WM. Changes in young children's OHRQoL after dental treatment under general anaesthesia. Int J Paediatr Dent. 2012 Jul;22(4):258-64. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01190.x. Epub 2011 Oct 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OHRQOL in SHCNC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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