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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucodental después de la rehabilitación bucal completa en el marco de la AG

11 de junio de 2018 actualizado por: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University

Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud oral después de la rehabilitación bucal completa bajo anestesia general en un grupo de niños egipcios con necesidades especiales de atención médica (un estudio de antes y después)

Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQOL) después de la rehabilitación bucal completa bajo AG en un grupo de niños egipcios con necesidades especiales de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, Egipto.
  • Las variables demográficas (edad y género del cuidador), condición socioeconómica, historial médico e historial dental se recopilarán del padre o cuidador. La altura y el peso de cada niño se medirán de la misma manera para estandarizar el resultado y se calculará su índice de masa corporal antes y después del período de seguimiento.
  • El día de la AG, los padres o cuidadores completarán cuestionarios sobre el estado bucal y el bienestar de su hijo durante los 3 meses anteriores y se darán instrucciones de higiene bucal a los padres.
  • El cuestionario se entregará a los padres/cuidadores al inicio y en la visita de seguimiento postoperatoria a los 6 meses. El examen dental se evaluará al inicio (antes de la operación) y en las visitas de 1, 3 y 6 meses después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: FATIMA KORANY, PHD
  • Número de teléfono: 00201006753265
  • Correo electrónico: fatmadent@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los cuidadores emparejados con sus hijos con necesidades especiales de atención médica que asisten al departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental, facultad de odontología, Universidad de El Cairo, Egipto, serán evaluados para el diagnóstico de su principal queja. Los pacientes se inscribirán en este estudio si son compatibles con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad 5 a 14 años.
  2. Diagnosticado con discapacidad física, mental o sensorial (por separado o combinada).
  3. Debe tener un mínimo de 12 dientes primarios o permanentes, o una mezcla que no haya sido tratada en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Participación en cualquier otro ensayo clínico concurrente.
  2. La presencia de condiciones médicas serias o una enfermedad transmisible como enfermedad maligna, hepatitis, SIDA, etc.
  3. Niños cuyos padres no tenían en casa ni teléfono móvil que permitiera el contacto postoperatorio.
  4. Padre que no firmará el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQOL)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
La calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) se medirá mediante dos cuestionarios validados que son: Cuestionario de percepciones de padres y cuidadores (P-CPQ) y escala de impacto familiar (FIS). la unidad de medida es la escala likert
al inicio y a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
La masa corporal se medirá por índice de masa corporal, el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
al inicio y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OHRQOL in SHCNC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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