Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi koko suun kuntoutuksen jälkeen GA:n mukaisesti
maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi yleisanestesiassa suoritetun täyssuun kuntoutuksen jälkeen ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on erityistä terveydenhuoltoa (tutkimus ennen ja jälkeen)
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQOL) arvioiminen GA:n mukaisen täyden suun kuntoutuksen jälkeen ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on erityistä terveydenhuoltoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden laitoksella.
- Demografiset muuttujat (hoitajan ikä ja sukupuoli), sosioekonominen tila, sairaushistoria ja hammashistoria kerätään vanhemmalta tai hoitajalta. Jokaisen lapsen pituus ja paino mitataan samalla tavalla tuloksen standardoimiseksi ja heidän painoindeksinsä lasketaan ennen ja jälkeen seurantajakson.
- GA-päivänä vanhempi tai huoltaja täyttää kyselylomakkeet lapsensa suun tilasta ja hyvinvoinnista viimeisen 3 kuukauden ajalta ja vanhemmalle annetaan suun hygieniaohjeet.
- Kyselylomake toimitetaan vanhemmille/hoitajille lähtötilanteessa ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä. Hammaslääkärintarkastus arvioidaan lähtötilanteessa (ennen leikkausta) ja 1, 3, 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kairon yliopiston Egyptin hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden osastolla olevien lastensa omaishoitajille, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, seulotaan heidän päävalituksensa.
Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kelpoisuuskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 5-14 vuotta.
- Diagnoosi fyysinen, henkinen tai aistivamma (erikseen tai yhdistettynä).
- Sinulla tulee olla vähintään 12 ensihammasta tai pysyvää hammasta tai seos, jota ei ole hoidettu viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin.
- Vakavien sairauksien tai tarttuvien sairauksien, kuten pahanlaatuisten sairauksien, hepatiitti, AIDS jne. esiintyminen.
- Lapset, joiden vanhemmilla ei ollut kotia tai matkapuhelinta leikkauksen jälkeisen kontaktin mahdollistamiseksi.
- Vanhempi, joka ei allekirjoita suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQOL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQOL) mitataan kahdella validoidulla kysyjällä, jotka ovat: Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire (P-CPQ) ja perhevaikutusasteikko (FIS).
mittayksikkö on likert-asteikko
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Kehon massa mitataan painoindeksillä, paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
- Baens-Ferrer C, Roseman MM, Dumas HM, Haley SM. Parental perceptions of oral health-related quality of life for children with special needs: impact of oral rehabilitation under general anesthesia. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):137-42.
- Gaynor WN, Thomson WM. Changes in young children's OHRQoL after dental treatment under general anaesthesia. Int J Paediatr Dent. 2012 Jul;22(4):258-64. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01190.x. Epub 2011 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHRQOL in SHCNC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .