Оценка качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, после полной реабилитации полости рта в условиях ГА
11 июня 2018 г. обновлено: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, после полной реабилитации полости рта под общей анестезией в группе египетских детей с особыми потребностями в медицинской помощи (до и после исследования)
Оценить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL), после полной реабилитации полости рта в рамках ГА в группе египетских детей с особыми потребностями в медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследование будет проводиться на кафедре детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета, Египет.
- Демографические переменные (возраст и пол опекуна), социально-экономическое положение, история болезни и стоматологическая история будут получены от родителя или опекуна. Рост и вес каждого ребенка будут измеряться таким же образом, чтобы стандартизировать результат, а их индекс массы тела будет рассчитываться до и после периода наблюдения.
- В день ГА родитель или опекун заполнит анкеты о состоянии полости рта и самочувствии своего ребенка за предыдущие 3 месяца, а родителю будут даны инструкции по гигиене полости рта.
- Анкета будет доставлена родителям/опекунам на исходном уровне и во время контрольного визита через 6 месяцев после операции. Стоматологическое обследование будет оцениваться на исходном уровне (до операции) и через 1, 3, 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, осуществляющие уход, в паре со своими детьми с особыми потребностями в медицинской помощи, посещающие отделение детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения факультета стоматологии Каирского университета в Египте, будут проверены на предмет выявления их основной жалобы.
Пациенты будут включены в это исследование, если они соответствуют критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 5 до 14 лет.
- Диагностирована физическая, умственная или сенсорная инвалидность (отдельно или в сочетании).
- Должен иметь как минимум 12 молочных или постоянных зубов или смесь зубов, которые не лечились в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Участие в любых других параллельных клинических испытаниях.
- Наличие серьезных заболеваний или трансмиссивных заболеваний, таких как злокачественные заболевания, гепатит, СПИД и т. д.
- Дети, у родителей которых не было домашнего или мобильного телефона для послеоперационного контакта.
- Родитель, который не подпишет согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL)
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL), будет измеряться двумя утвержденными опросниками, а именно: Опросником восприятия родителей и опекунов (P-CPQ) и шкалой воздействия на семью (FIS).
единица измерения - шкала Лайкерта
|
исходно и через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Масса тела будет измеряться индексом массы тела, вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
исходно и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
- Baens-Ferrer C, Roseman MM, Dumas HM, Haley SM. Parental perceptions of oral health-related quality of life for children with special needs: impact of oral rehabilitation under general anesthesia. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):137-42.
- Gaynor WN, Thomson WM. Changes in young children's OHRQoL after dental treatment under general anaesthesia. Int J Paediatr Dent. 2012 Jul;22(4):258-64. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01190.x. Epub 2011 Oct 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OHRQOL in SHCNC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .