Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale dopo la riabilitazione della bocca piena sotto GA
11 giugno 2018 aggiornato da: Duha Mohammed abdelhameed, Cairo University
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale dopo la riabilitazione della bocca piena in anestesia generale in un gruppo di bambini egiziani con esigenze sanitarie speciali (uno studio prima e dopo)
Per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL) dopo la riabilitazione della bocca piena sotto GA in un gruppo di bambini egiziani con bisogni sanitari speciali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Egitto.
- Le variabili demografiche (età e sesso del caregiver), condizione socio-economica, storia medica e storia dentale saranno raccolte dal genitore o dal caregiver. L'altezza e il peso di ogni bambino saranno misurati nello stesso modo per standardizzare il risultato e il loro indice di massa corporea sarà calcolato prima e dopo il periodo di follow-up.
- Il giorno dell'AG, il genitore o il caregiver completerà i questionari sullo stato e il benessere orale del proprio bambino nei 3 mesi precedenti e al genitore verranno fornite istruzioni sull'igiene orale.
- Il questionario verrà consegnato ai genitori/tutori al basale e alla visita di follow-up post-operatoria a 6 mesi. L'esame odontoiatrico sarà valutato al basale (preoperatorio) e alle visite postoperatorie di 1,3, 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli operatori sanitari in coppia con i loro figli con bisogni sanitari speciali che frequentano il dipartimento di odontoiatria pediatrica e salute pubblica dentale, facoltà di odontoiatria, Università del Cairo in Egitto, saranno sottoposti a screening per la diagnosi del loro disturbo principale.
I pazienti saranno arruolati in questo studio se sono compatibili con i criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 5 ai 14 anni.
- Diagnosi di disabilità fisica, mentale o sensoriale (separatamente o combinata).
- Dovrebbe avere un minimo di 12 denti primari o permanenti, o una combinazione che non sia stata trattata negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica concomitante.
- La presenza di gravi condizioni mediche o di una malattia trasmissibile come malattie maligne, epatite, AIDS ecc.
- Bambini i cui genitori non avevano casa o telefono cellulare per consentire il contatto post-operatorio.
- Genitore che non firmerà il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL)
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi
|
La qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL) sarà misurata da due questionari convalidati che sono: Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire (P-CPQ) e Family Impact Scale (FIS).
l'unità di misura è la scala likert
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al basale e a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea
Lasso di tempo: al basale e a 6 mesi
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La massa corporea sarà misurata dall'indice di massa corporea, il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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al basale e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sheriene Ezz Eldin, PHD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
- Baens-Ferrer C, Roseman MM, Dumas HM, Haley SM. Parental perceptions of oral health-related quality of life for children with special needs: impact of oral rehabilitation under general anesthesia. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):137-42.
- Gaynor WN, Thomson WM. Changes in young children's OHRQoL after dental treatment under general anaesthesia. Int J Paediatr Dent. 2012 Jul;22(4):258-64. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01190.x. Epub 2011 Oct 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHRQOL in SHCNC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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