医療転帰に対する術前貧血の影響
腹部大手術を受ける高齢者の術前貧血：医療成果への影響
術前貧血は、罹患率、死亡率、および医療リソースの利用率の増加の既知の危険因子です。 治験責任医師の以前の研究では、シンガポール総合病院 (SGH) における術前貧血の割合が 26.6% であることが示されました。 高齢者層が最も高く、49.9％。 この研究の主な目的は、大手術を受ける貧血高齢患者の周術期の罹患率と死亡率、輸血率、医療転帰、および患者中心の転帰を調査することです。 研究者らは、手術前に貧血を伴う大規模な腹部手術を受けた高齢患者は、複合的な罹患率と死亡率 (主要な結果) が高く、入院期間が長く、輸血の必要性が高く、健康関連の生活の質 (HRQoL) が低いと仮定しています。 、術前貧血のない高齢患者と比較した場合、3か月および6か月（二次結果）。 治験責任医師は、12 か月以上にわたって SGH で選択的大開腹手術を受けている 65 歳以上の連続した 450 人の患者の前向き観察研究を実施します。 貧血患者の鉄の研究を含むベースラインの臨床評価は、手術前の14日以内に行われます。 一次転帰を決定するために、患者は手術日から 30 日間前向きにフォローアップされます。 これは、医療記録のレビューと電話インタビューを組み合わせて行われます。 二次転帰については、入院期間の長さと、3 か月および 6 か月以内の何らかの理由による再入院が記録されます。
HRQoLアンケートは、研究チームのメンバーによる電話で行われます。 この研究から得られた知見は、貧血が周術期の罹患率、死亡率、術後の生活の質、最終的なコミュニティへの復帰に関して高齢者にどのように影響するかなどの知識のギャップを埋め、このグループの医療リソースの利用に関するローカルデータを提供することを願っています。 .
調査の概要
詳細な説明
術前貧血は、高齢者によく見られる重要な問題です。
多くの研究で、術前貧血と術後転帰不良との関連が確立されています。 術前の貧血は、有害転帰の独立した危険因子であると提案する人もいます。 術前の貧血は、周術期輸血の最も強力な予測因子の 1 つであり、周術期の罹患率と死亡率のリスク増加とは独立して関連しています。 その結果、術前の貧血は、輸血の必要性の増加、入院期間の延長、再入院率により、医療の利用とコストを増加させます。 年々手術を受ける高齢患者が増えているため、周術期の転帰を改善し、医療費を抑え、地域社会への迅速な復帰を支援する必要があります。 術前の貧血に対処することは、輸血の必要性の減少、罹患率と死亡率の減少、および健康関連の生活の質の改善につながる可能性があるため、そのような戦略の 1 つになる可能性があります。 貧血と生活の質の関係は、がん患者と末期腎不全患者では十分に実証されていますが、高齢の術後患者では十分に検討されていません。
この研究の主な目的は、術後罹患率調査（POMS）で定義された5日目の合併症の存在によって定義される術後合併症に対する術前貧血の影響を調査することです。 POMS 内の 9 つのドメインにより、合併症を心臓、呼吸器、感染症などのさまざまな臓器カテゴリに分類できます。 この研究の第 2 の目的は、Clavien Dindo 分類および総合合併症指数で分類された術後合併症の重症度に対する術前貧血の影響を調査することです。
この研究の他の副次的な目的には、術前貧血と入院期間、6 か月以内の再入院、6 か月以内の生存日数と退院日数 (DaOH)、および 30 日死亡率との関連の調査が含まれます。 この修正可能な危険因子の潜在的な医療費について生成されたデータは、介入戦略とその費用対効果に関する将来の研究の背景を提供するのに役立ちます.
この研究のもう 1 つの副次的な目的は、EQ-5D アンケートを使用して、術前の貧血とベースラインおよび術後の健康関連の生活の質指数との関係を術後 6 か月まで調べることです。 この研究の結果は、地域社会に戻る際に追加のサポートを必要とする可能性のある患者をリスクプロファイルするポリシーを促進します。 長期的には、研究者らは、手術後の退院前の最適なヘモグロビンレベルを調べる研究に拍車をかけることを望んでいます.
研究の意義
この研究の結果は、臨床医や研究者が高齢者の術前貧血に対処する方法に大きな影響を与えるでしょう。 貧血の高齢患者に対する手術の完全な臨床的、患者中心、および経済的影響は、特に地域の状況では明確に解明されていません。 長期的には、この研究は、最も費用対効果の高い方法で患者の転帰を改善することを目的として、外科集団の貧血に対処するための全国的な政策の基礎を築く可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、62223322
- 募集
- Singapore General Hospital
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コンタクト：
- Thin Thiri Naing Research Nurse
- 電話番号：006563265428
- メール：thin.thiri.naing@sgh.com.sg
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コンタクト：
- Brenda Tan Research Coordinator
- 電話番号：006563265428
- メール：brenda.tan.p.y@sgh.com.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -少なくとも65歳で、署名された書面によるインフォームドコンセント。
- -良性または悪性疾患のための待機的大開腹手術を受けている患者。
除外基準:
- 移植（具体的には、移植のために入院し、移植手術を受け、入院中に追加の外科手術を受けた患者は除外されます。患者が移植滞在から退院した後に行われた手術は含まれます）
- -研究者の意見では、研究手順を理解および/または実行できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の貧血と罹患率
時間枠：手術から5日
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術後罹患率調査（POMS）で定義された合併症の存在によって示される、術前貧血と術後5日目（POD）の罹患率との関連を決定すること。
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手術から5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POMSを使用した術前貧血と30日間の罹患率
時間枠：インデックス手術から1ヶ月
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術前の貧血と術後 30 日間の POMS で定義された合併症の傾向との関連を判断する
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インデックス手術から1ヶ月
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Comprehensive Complication Index を使用した術前貧血および 30 日罹患率
時間枠：インデックス手術から1ヶ月
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Clavien Dindo分類システム（CDC）および総合合併症指数（CCI）を使用して、術前貧血と術後30日以内の術後合併症の重症度との関連を判断すること。
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インデックス手術から1ヶ月
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術前貧血と死亡率
時間枠：インデックス手術から1ヶ月
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術前貧血と 30 日死亡率との関連を明らかにする
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インデックス手術から1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前貧血と患者の健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：インデックス手術から1、3、6ヶ月
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術前貧血と HRQoL との関連性を、ベースライン時、手術後 1、3、6 か月の EQ-5D スコアから判断する
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インデックス手術から1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hairil R Abdullah, MMed、Singapore General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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