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의료 결과에 대한 수술 전 빈혈의 영향

2018년 12월 4일 업데이트: Singapore General Hospital

대대적인 복부 수술을 받는 노인의 수술 전 빈혈: 의료 결과에 미치는 영향

수술 전 빈혈은 이환율, 사망률 및 의료 자원 활용 증가에 대한 알려진 위험 요소입니다. 연구자의 이전 연구는 싱가포르 종합 병원(SGH)에서 수술 전 빈혈의 비율이 26.6%임을 입증했습니다. 그 비율은 49.9%로 노인층에서 가장 높았다. 본 연구의 주요 목적은 대수술을 받는 빈혈 노인 환자를 대상으로 수술 전후 이환율과 사망률, 수혈률, 건강 관리 결과 및 환자 중심 결과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 수술 전 빈혈로 대대적 복부 수술을 받은 노인 환자가 1세 때 복합 이환율 및 사망률(일차 결과), 입원 기간 연장, 수혈 요구 사항 증가 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다. , 수술 전 빈혈이 없는 노인 환자와 비교할 때 3개월 및 6개월(2차 결과). 조사관은 12개월 동안 SGH에서 선택적 주요 개방 복부 수술을 받고 있는 65세 이상의 연속 환자 450명에 대한 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다. 빈혈 환자에 대한 철 연구를 포함한 기본 임상 평가는 수술 전 14일 이내에 수행됩니다. 주요 결과를 결정하기 위해 환자는 수술일로부터 30일 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다. 이것은 의료 기록 검토와 전화 인터뷰의 혼합을 통해 이루어집니다. 2차 결과의 경우, 3개월 및 6개월 이내에 어떤 이유로든 입원 및 재입원 기간이 기록됩니다.

HRQoL 설문지는 연구 팀원의 전화 통화를 통해 수행됩니다. 이 연구의 결과는 빈혈이 수술 전후 이환율, 사망률, 수술 후 삶의 질 및 궁극적인 지역 사회로의 복귀 측면에서 노인에게 미치는 영향과 같은 지식 격차를 메우고 이 그룹의 의료 자원 활용에 대한 지역 데이터를 제공할 수 있기를 바랍니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 빈혈은 노인에게 흔하고 중요한 문제입니다.

많은 연구에서 수술 전 빈혈과 불량한 수술 후 결과 사이의 연관성을 확립했습니다. 일부에서는 수술 전 빈혈이 불리한 결과의 독립적인 위험 요소라고 제안합니다. 수술 전 빈혈은 또한 수술 전후 이환율 및 사망률의 증가된 위험과 독립적으로 연관되는 수술 전후 수혈의 가장 강력한 예측인자 중 하나입니다. 결과적으로, 수술 전 빈혈은 수혈 요구 사항 증가, 입원 기간 연장 및 병원 재입원율로 인해 의료 이용 및 비용을 증가시킵니다. 매년 더 많은 노인 환자가 수술을 받기 때문에 수술 결과를 개선하고 의료 비용을 억제하며 지역 사회로의 빠른 복귀를 도울 필요가 있습니다. 수술 전 빈혈을 해결하는 것은 수혈의 필요성 감소, 이환율 및 사망률 감소, 건강 관련 삶의 질 향상으로 이어질 수 있으므로 그러한 전략 중 하나가 될 수 있습니다. 빈혈과 삶의 질 사이의 관계는 암과 말기 신부전 환자에서 잘 기록되어 있지만 수술 후 노인 환자에서는 잘 조사되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 5일째 수술 후 이환율 조사(POMS) 정의 합병증의 존재로 정의되는 수술 후 합병증에 대한 수술 전 빈혈의 영향을 조사하는 것입니다. POMS 내의 9개 영역을 통해 합병증을 심장, 호흡기, 감염 등과 같은 다양한 기관 범주로 분류할 수 있습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 Clavien Dindo Classification and Comprehensive Complication Index로 분류된 수술 후 합병증의 중증도에 대한 수술 전 빈혈의 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구의 다른 2차 목표는 수술 전 빈혈과 입원 기간, 6개월 이내 재입원, 6개월 이내 생존 및 퇴원 일수(DaOH), 30일 사망률 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 이 수정 가능한 위험 요소의 잠재적 의료 비용에 대해 생성된 데이터는 개입 전략 및 비용 효율성에 대한 향후 연구의 배경을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구의 또 다른 2차 목표는 EQ-5D 설문지를 사용하여 수술 전 빈혈과 수술 후 최대 6개월까지 기준 및 수술 후 건강 관련 삶의 질 지표 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 지역 사회로 돌아가는 데 추가 지원이 필요할 수 있는 환자를 위험에 빠뜨리는 정책을 장려할 것입니다. 장기적으로 연구원들은 수술 후 퇴원하기 전에 최적의 헤모글로빈 수치를 조사하는 연구에 박차를 가하기를 희망합니다.

연구의 의의

이 연구의 결과는 임상의와 연구원이 노인의 수술 전 빈혈에 접근하는 방식에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 빈혈 노인 환자에 대한 수술의 전체 임상적, 환자 중심적, 경제적 영향은 특히 지역적 맥락에서 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 장기적으로 이 연구는 가장 비용 효율적인 방식으로 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 수술 인구의 빈혈을 해결하기 위한 전국적인 정책의 기반을 설정할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 주요 복부 수술을 받는 65세 이상의 고령자

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상이고 서명된 서면 동의서.
  2. 양성 또는 악성 질환으로 선택적 주요 개복 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  1. 이식(특히 이식을 위해 입원하여 이식 및 입원 중 추가 수술을 받은 환자는 제외, 이식 퇴원 후 수술은 포함)
  2. 연구자의 의견으로는 연구 절차를 이해 및/또는 수행할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
빈혈
개입 없음
비빈혈
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 빈혈 및 이환율
기간: 수술한지 5일
수술 후 이환율 조사(POMS) 정의 합병증의 존재로 표시되는 수술 후 5일(POD)의 수술 전 빈혈과 이환율 사이의 연관성을 결정합니다.
수술한지 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POMS를 이용한 수술 전 빈혈과 30일 이환율
기간: 인덱스 수술 후 1개월
수술 후 처음 30일 동안 수술 전 빈혈과 POMS로 정의된 합병증의 경향 사이의 연관성을 확인하기 위해
인덱스 수술 후 1개월
Comprehensive Complication Index를 이용한 수술 전 빈혈과 30일 이환율
기간: 인덱스 수술 후 1개월
Clavien Dindo 분류 시스템(CDC) 및 종합 합병증 지수(CCI)를 사용하여 수술 후 30일 이내에 수술 전 빈혈과 수술 후 합병증의 중증도 사이의 연관성을 결정합니다.
인덱스 수술 후 1개월
수술 전 빈혈과 사망률
기간: 인덱스 수술 후 1개월
수술 전 빈혈과 30일 사망률 사이의 연관성을 확인하기 위해
인덱스 수술 후 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 빈혈 및 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 인덱스 수술 후 1, 3, 6개월
기준선, 수술 후 1, 3, 6개월에 EQ-5D 점수로 입증된 바와 같이 수술 전 빈혈과 HRQoL 사이의 연관성을 결정하기 위해
인덱스 수술 후 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hairil R Abdullah, MMed, Singapore General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 3일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PANAMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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