Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen anemian vaikutus terveydenhuollon tuloksiin

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Singapore General Hospital

Preoperatiivinen anemia vanhuksilla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus: vaikutus terveydenhuollon tuloksiin

Preoperatiivinen anemia on tunnettu sairastuvuuden, kuolleisuuden ja terveydenhuollon resurssien lisääntyneen käytön riskitekijä. Tutkijan edellinen tutkimus osoitti, että Singaporen yleissairaalassa (SGH) preoperatiivisen anemian määrä on 26,6 %. Korkein osuus on vanhusten ryhmässä, joka on 49,9 prosenttia. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia perioperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta, verensiirtotiheyttä, terveydenhuollon tuloksia ja potilaskeskeisiä tuloksia suuressa leikkauksessa olevien aneemisten iäkkäiden potilaiden keskuudessa. Tutkijat olettavat, että iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus ennen leikkausta anemiaa, on korkeampi yhdistetty sairastuvuus ja kuolleisuus (ensisijainen tulos), pidempi sairaalahoidon kesto, korkeammat verensiirtotarpeet ja heikompi terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) 1-vuotiaana , 3 ja 6 kuukautta (toissijaiset tulokset) verrattuna iäkkäisiin potilaisiin, joilla ei ollut preoperatiivista anemiaa. Tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnointitutkimuksen 450 peräkkäisellä yli 65-vuotiaalla potilaalla, joille tehdään elektiivinen suuri avoin vatsaleikkaus SGH:n vuoksi 12 kuukauden ajan. Kliininen perusarviointi, mukaan lukien rautatutkimukset anemiapotilaille, tehdään 14 päivän sisällä ennen leikkausta. Ensisijaisen tuloksen määrittämiseksi potilaita seurataan prospektiivisesti 30 päivän ajan leikkauspäivästä. Tämä tehdään potilastietojen tarkastelun ja puhelinhaastattelun avulla. Toissijaisten tulosten osalta kirjataan sairaalahoidon kesto ja mistä tahansa syystä takaisinotto 3 ja 6 kuukauden sisällä.

HRQoL-kyselyt tehdään puhelimitse tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Tämän tutkimuksen tulokset toivottavasti täyttävät tiedon aukot, kuten kuinka anemia vaikuttaa iäkkäisiin ihmisiin perioperatiivisen sairastuvuuden, kuolleisuuden, leikkauksen jälkeisen elämänlaadun ja heidän mahdollisen paluunsa yhteisöön kannalta sekä paikallista tietoa terveydenhuollon resurssien käytöstä tässä ryhmässä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen anemia on yleinen ja tärkeä ongelma vanhuksilla.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden preoperatiivisen anemian ja huonojen postoperatiivisten tulosten välillä. Jotkut ehdottavat, että preoperatiivinen anemia on riippumaton riskitekijä haittavaikutuksille. Preoperatiivinen anemia on myös yksi vahvimmista perioperatiivisen verensiirron ennustajista, mikä liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiin. Tämän seurauksena preoperatiivinen anemia lisää terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia lisääntyneiden verensiirtotarpeiden, pidentyneen sairaalahoidon ja sairaalan takaisinottoasteen vuoksi. Kun yhä useammat iäkkäät potilaat joutuvat leikkaukseen vuosittain, on tarve parantaa perioperatiivista tulosta, hillitä terveydenhuoltokustannuksia ja helpottaa nopeaa paluuta yhteisöön. Preoperatiivisen anemian hoitaminen voisi olla yksi tällainen strategia, koska se voi vähentää verensiirtojen tarvetta, vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Anemian ja elämänlaadun välinen suhde on hyvin dokumentoitu potilailla, joilla on syöpä ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, mutta ei niin hyvin tutkittu iäkkäillä postoperatiivisilla potilailla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia preoperatiivisen anemian vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, jotka määritellään Postoperative Morbidity Surveyn (POMS) määrittämien komplikaatioiden läsnäololla päivänä 5. POMS:n 9 aluetta mahdollistavat komplikaatioiden luokittelun eri elinluokkiin, kuten sydän-, hengitys-, tartunta- jne. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia preoperatiivisen anemian vaikutusta leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vakavuuteen Clavien Dindo -luokituksen ja kattavan komplikaatioindeksin mukaan.

Muita tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat tutkia yhteyttä preoperatiivisen anemian ja sairaalahoidon pituuden, takaisinoton 6 kuukauden sisällä, elossa ja sairaalasta poissaolopäivien (DaOH) välillä 6 kuukauden sisällä sekä 30 päivän kuolleisuuden välillä. Tämän muunneltavan riskitekijän mahdollisista terveydenhuoltokustannuksista saadut tiedot auttaisivat tarjoamaan taustan interventiostrategioita ja sen kustannustehokkuutta koskeville tuleville tutkimuksille.

Toinen tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia EQ-5D-kyselylomakkeella suhdetta preoperatiivisen anemian ja lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisten terveyteen liittyvien elämänlaatuindeksien välillä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset rohkaisevat käytäntöjä, jotka profiloivat potilaita, jotka saattavat tarvita lisätukea palatessaan yhteisöön. Pidemmällä aikavälillä tutkijat toivovat saavansa aikaan tutkimuksia, joissa tarkastellaan optimaalista hemoglobiinitasoa ennen sairaalasta kotiutumista leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen merkitys

Tämän tutkimuksen havainnot vaikuttavat merkittävästi kliinikkojen ja tutkijoiden tapaan lähestyä vanhusten preoperatiivista anemiaa. Leikkauksen täydellistä kliinistä, potilaslähtöistä ja taloudellista vaikutusta aneemiseen iäkkääseen potilaaseen ei ole selkeästi selvitetty etenkään paikallisessa kontekstissa. Pidemmällä aikavälillä tämä tutkimus voi luoda perustan valtakunnallisille politiikoille, joilla puututaan kirurgisen väestön anemiaan tavoitteena parantaa potilaiden tuloksia kustannustehokkaimmalla tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 62223322
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät, vähintään 65-vuotiaat, joille tehdään valinnainen suuri vatsaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 65-vuotias ja allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Potilaat, joille tehdään valinnainen laaja avoin vatsan leikkaus hyvän- tai pahanlaatuisen sairauden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Transplantaatiot (erityisesti potilaat, jotka on otettu sairaalaan siirtoa varten ja joille on tehty siirto ja mahdolliset ylimääräiset kirurgiset toimenpiteet sairaalahoidon aikana, eivät sisälly; kaikki leikkaukset, jotka tehdään sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu siirtoleikkauksesta, sisältyvät)
  2. Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai suorittaa tutkimustoimenpiteitä tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aneeminen
Ei väliintuloa
Ei-anemia
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen anemia ja sairastuvuus
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksesta
Jotta voidaan määrittää yhteys preoperatiivisen anemian ja sairastuvuuden välillä viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD), minkä osoittaa minkä tahansa Postoperative Morbidity Survey (POMS) -määritelty komplikaatio.
5 päivää leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen anemia ja 30 päivän sairastuvuus POMS:n avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksileikkauksesta
Määrittää yhteys preoperatiivisen anemian ja POMS:n määrittelemien komplikaatioiden trendin välillä ensimmäisten 30 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
1 kuukausi indeksileikkauksesta
Preoperatiivinen anemia ja 30 päivän sairastuvuus käyttämällä kattavaa komplikaatioindeksiä
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksileikkauksesta
Määrittää yhteys preoperatiivisen anemian ja postoperatiivisten komplikaatioiden vaikeusasteen välillä 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen käyttämällä Clavien Dindo -luokitusjärjestelmää (CDC) ja kattavaa komplikaatioindeksiä (CCI).
1 kuukausi indeksileikkauksesta
Preoperatiivinen anemia ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi indeksileikkauksesta
Määrittää yhteys preoperatiivisen anemian ja 30 päivän kuolleisuuden välillä
1 kuukausi indeksileikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen anemia ja potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 1,3 ja 6 kuukautta indeksileikkauksesta
Määrittää yhteys preoperatiivisen anemian ja HRQoL:n välillä, kuten EQ-5D-pisteet osoittavat lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
1,3 ja 6 kuukautta indeksileikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hairil R Abdullah, MMed, Singapore General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANAMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa