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慢性疾患に対するインターネット配信認知行動療法: 低強度配信モデルの比較

2021年12月15日 更新者:University of Regina

慢性疾患に対するインターネット配信認知行動療法の有効性: 低強度配信モデルの比較

慢性的な健康状態 (例: 心臓病、癌、糖尿病) は、継続的な管理が必要な 3 か月以上続くあらゆる身体状態を表します。 慢性的な健康状態は非常に一般的であり、年齢とともに有病率が増加します。 インターネットで提供される認知行動療法 (ICBT) は、これらの障壁を克服し、メンタル ヘルス ケアへのアクセスを改善するための有望なアプローチです。 ICBT では、クライアントは、安全な電子メールを介してガイドからサポートと支援を受けながら、インターネットを介して従来の対面式 CBT のコンテンツを受け取ります。 慢性疾患コースは、8 週間の 5 レッスンの ICBT プログラムで、慢性疾患を管理するための教育と再発防止、認知的、行動的、身体的戦略で構成されています。 この介入は伝統的に、サポートなしで、または電子メールや電話による毎週の短い (15 分間の) 個々のセラピストによるガイダンスで提供されてきました。 ただし、オン・ザ・デマンドを使用してクライアントに迅速に対応するためには (可能な限り迅速に、確実に 1 営業日以内に対応するチームベースのアプローチ (例えば、最初に利用可能なセラピストが対応する) が有益な場合があります。

提案された試験では、レジャイナ大学に拠点を置くオンライン セラピー ユニットのチームが提供する慢性疾患コースと、自主的なプログラムを比較します。 チームベースのアプローチでは、参加者は、8 週間のプログラム中に慢性疾患コースの内容について質問がある場合は、オンライン セラピー ユニットに連絡することができます。 このグループの参加者は、チームのメンバーの 1 人から 1 営業日以内に返信を受け取ります。 自己主導型グループでは、クライアントはオンライン セラピー ユニットから、8 週間のプログラムへの参加を促す自動メッセージを受け取りますが、それ以外は自分でコースに取り組みます。 すべての参加者は、プログラムの開始前、プログラムの各レッスンの前、プログラムの完了後、およびプログラムの完了から 3 か月後にアンケートに回答します。 主要評価項目には、不安と抑うつが含まれます。 副次的な結果には、疲労、痛み、自己効力感、障害、全体的な生活の質、および生活の満足度が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • カナダ在住
  • 不安や抑うつの症状を支持する
  • 慢性的な健康状態と診断された
  • 慢性的な状態は、治療を完了する能力に影響しません (例: 認識機能障害)
  • パソコンとインターネットサービスにアクセスできる
  • 緊急連絡先として医師を提供する意思がある

除外基準:

  • 自殺リスクが高い
  • 昨年の自殺未遂または入院
  • 精神病、アルコールまたは薬物の問題、躁病の主な問題
  • 現在、不安やうつ病の積極的な心理療法を受けている
  • 治療中は国内にいない
  • オンライン診療の不安

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チームガイドICBT
慢性疾患のある人のための8週間のトランス診断インターネット配信認知行動療法(ICBT)コースが参加者に配信されます。 オンライン プログラムに加えて、オンライン セラピー ユニット チームのガイドが、クライアントのメールから 1 営業日以内にサポートを提供します。 ガイドのチームは、登録されたソーシャルワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生で構成され、ICBT の提供経験があります。 接触の量は、参加者のニーズに合わせてパーソナライズされます。
慢性疾患のある人のための8週間のトランス診断インターネット配信認知行動療法(ICBT)コースが参加者に配信されます。 オンライン プログラムに加えて、オンライン セラピー ユニット チームのガイドが、クライアントのメールから 1 営業日以内に返信します。 ガイドのチームは、登録されたソーシャルワーカー、心理学者、または監督下にある大学院生で構成され、ICBT の提供経験があります。 接触の量は、参加者のニーズに合わせてパーソナライズされます。
アクティブコンパレータ:セルフガイド ICBT
慢性疾患のある人のための8週間のトランス診断インターネット配信認知行動療法(ICBT)コースが参加者に配信されます。 参加者は、サイトへのログオンに関する技術的な問題について、オンライン セラピー ユニットに問い合わせることができます。 ただし、心理的な介入は提供されません。 ユニットのチームメンバーは、注意が必要な重大な臨床的問題がある場合にのみ参加者に連絡します (例: 症状の突然の増加)。
慢性疾患のある人のための8週間のトランス診断インターネット配信認知行動療法(ICBT)コースが参加者に配信されます。 参加者は、サイトへのログオンに関する技術的な問題について、オンライン セラピー ユニットに問い合わせることができます。 ただし、心理教育的なサポートは提供されません。 ユニットのチームメンバーは、注意が必要な重大な臨床的問題がある場合にのみ参加者に連絡します (例: 症状の突然の増加)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
患者健康アンケートによる測定 - 9 項目 (PHQ-9)
ベースライン、8 週間、3 か月
不安の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
全般性不安障害 - 7 項目 (GAD7) で測定
ベースライン、8 週間、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療満足度
時間枠:8週間
インターネット CBT 治療満足度測定による測定
8週間
精神的苦痛の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
ケスラー10項目スケールによる測定
ベースライン、8 週間、3 か月
障害の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
世界保健機関の障害評価スケジュールで測定 - 12項目
ベースライン、8 週間、3 か月
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
5 レベルの EuroQol-5D バージョン (EQ-5D-5L) で測定すると、項目は 5 ~ 25 の範囲のスコアで追加され、合計スコアは次のようになります: 5 ~ 14 軽度の問題、15 ~ 24 中程度、25 最悪の健康状態
ベースライン、8 週間、3 か月
痛みの変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
簡単な痛みの在庫 - 短い形式で測定
ベースライン、8 週間、3 か月
疲労の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
疲労症状インベントリーで測定
ベースライン、8 週間、3 か月
生活満足度の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
ライフ スケールの満足度 (SwLS) によって測定されるアイテムは、5 ~ 35 の範囲のスコアを取得するために合計されます。スコアが高いほど、人生の満足度が高いことを示します
ベースライン、8 週間、3 か月
自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
慢性疾患を管理するための自己効力感によって測定される 6 項目スケール
ベースライン、8 週間、3 か月
治療費の推移
時間枠:ベースライン、3 か月
カナダに適応した精神科患者の費用の治療目録(TIC-P)によって測定
ベースライン、3 か月
治療の信頼性
時間枠:ベースライン
4項目からなる治療信頼性アンケート(TCQ)により測定。 最初の 3 項目は 0 ~ 9 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、4 番目の項目は 0 ~ 100% の範囲で、スコアが高いほど機能の改善が大きいことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月16日

一次修了 (実際)

2021年8月24日

研究の完了 (実際)

2021年8月24日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月13日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月15日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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