Когнитивно-поведенческая терапия хронических состояний через Интернет: сравнение моделей доставки низкой интенсивности
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии через Интернет при хронических состояниях: сравнение моделей доставки с низкой интенсивностью
Хронические заболевания (например, болезни сердца, рак, диабет) представляют собой любые физические состояния, сохраняющиеся в течение 3 месяцев и более и требующие постоянного лечения. Хронические заболевания очень распространены, и их распространенность увеличивается с возрастом. Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT) является многообещающим подходом для преодоления этих барьеров и улучшения доступа к психиатрической помощи. В ICBT клиенты получают контент от традиционной КПТ лицом к лицу через Интернет, а также получают поддержку и помощь от гида по защищенной электронной почте. Курс хронических состояний представляет собой 8-недельную программу ИКПТ из 5 уроков, которая состоит из обучения и предотвращения рецидивов, а также когнитивных, поведенческих и физических стратегий лечения хронических состояний. Это вмешательство традиционно проводилось либо без поддержки, либо с еженедельными краткими (15 минут) индивидуальными консультациями терапевта по электронной почте и телефону. Тем не менее, для обеспечения более быстрого реагирования на запросы клиентов может быть полезным использование подхода «по требованию» (отвечая как можно быстрее и обязательно в течение одного рабочего дня).
В предлагаемом испытании будет рассмотрен курс по хроническим заболеваниям, проводимый командой из Отделения онлайн-терапии в Университете Регины, по сравнению с самостоятельной программой. При командном подходе участники смогут связаться с Отделом онлайн-терапии, если у них возникнут какие-либо вопросы относительно содержания курса «Хронические состояния» в течение 8-недельной программы. Участники этой группы получат ответ от одного из членов команды в течение одного рабочего дня. В самоуправляемой группе клиенты будут получать автоматические сообщения от подразделения онлайн-терапии, которые поощряют участие в течение 8-недельной программы, но в остальном они будут работать над курсом самостоятельно. Все участники будут заполнять анкеты до начала программы, перед каждым уроком программы, после завершения программы и через 3 месяца после завершения программы. Первичные показатели исхода включают тревогу и депрессию. Вторичные результаты включают усталость, боль, самоэффективность, инвалидность, общее качество жизни и удовлетворенность жизнью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- проживающий в Канаде
- одобрение симптомов тревоги или депрессии
- диагностировано хроническое заболевание
- хроническое состояние не влияет на способность завершить лечение (напр. когнитивные нарушения)
- иметь доступ к компьютеру и интернет-сервису
- готовы предоставить врача в качестве экстренного контакта
Критерий исключения:
- высокий риск суицида
- суицидальная попытка или госпитализация в течение последнего года
- первичные проблемы с психозом, проблемы с алкоголем или наркотиками, мания
- в настоящее время проходит активное психологическое лечение тревоги или депрессии
- не присутствует в стране во время лечения
- опасения по поводу онлайн-терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICBT с командным управлением
Участникам будет предоставлена 8-недельная трансдиагностическая интернет-когнитивно-поведенческая терапия (ИКПТ) для лиц с курсом хронических заболеваний.
В дополнение к онлайн-программе, руководство из отдела онлайн-терапии окажет поддержку в течение одного рабочего дня с момента получения клиентом электронного письма.
Команда гидов состоит из зарегистрированных социальных работников, психологов или курируемых аспирантов, имеющих опыт проведения ИКПТ.
Количество контактов будет персонализировано в соответствии с потребностями участников.
|
Участникам будет предоставлена 8-недельная трансдиагностическая интернет-когнитивно-поведенческая терапия (ИКПТ) для лиц с курсом хронических заболеваний.
Помимо онлайн-программы, в течение одного рабочего дня после получения письма от клиента по электронной почте ответит руководитель отдела онлайн-терапии.
Команда гидов состоит из зарегистрированных социальных работников, психологов или курируемых аспирантов, имеющих опыт проведения ИКПТ.
Количество контактов будет персонализировано в соответствии с потребностями участников.
|
|
Активный компаратор: ICBT с самонаведением
Участникам будет предоставлена 8-недельная трансдиагностическая интернет-когнитивно-поведенческая терапия (ИКПТ) для лиц с курсом хронических заболеваний.
Участники могут связаться с отделом онлайн-терапии по любым техническим вопросам, связанным с входом на сайт.
Однако никакого психологического вмешательства не будет.
Член команды из подразделения свяжется с участником только в случае серьезной клинической проблемы, требующей внимания (например, внезапное усиление симптомов).
|
Участникам будет предоставлена 8-недельная трансдиагностическая интернет-когнитивно-поведенческая терапия (ИКПТ) для лиц с курсом хронических заболеваний.
Участники могут связаться с отделом онлайн-терапии по любым техническим вопросам, связанным с входом на сайт.
Однако никакой психологической поддержки оказываться не будет.
Член команды из подразделения свяжется с участником только в случае серьезной клинической проблемы, требующей внимания (например, внезапное усиление симптомов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измеряется генерализованным тревожным расстройством — 7 пунктов (GAD7)
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью показателя удовлетворенности лечением через Интернет-КПТ
|
8 недель
|
|
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измерено по 10-балльной шкале Кесслера
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измерено в соответствии с Графиком оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения — 12 пунктов
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение симптомов качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измеряется с помощью 5-уровневой версии EuroQol-5D (EQ-5D-5L), элементы добавляются для оценки в диапазоне от 5 до 25, при этом общий балл указывает: 5–14 Легкая проблема, 15–24 Умеренная, 25 Худшее состояние здоровья
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измеряется с помощью краткой инвентаризации боли — краткая форма
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измеряется инвентаризацией симптомов усталости
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измеряемые по шкале удовлетворенности жизнью (SwLS), элементы складываются вместе, чтобы получить оценку в диапазоне от 5 до 35; Более высокие баллы свидетельствуют о большей удовлетворенности жизнью.
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
Измеряется по самоэффективности при лечении хронических заболеваний. Шкала из 6 пунктов
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
|
|
Изменение стоимости лечения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
Измеряется с помощью перечня затрат на лечение психиатрических больных (TIC-P), адаптированного для Канады
|
исходный уровень, 3 мес.
|
|
Достоверность лечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется с помощью опросника достоверности лечения (TCQ), который содержит 4 пункта.
Первые три пункта варьируются от 0 до 9, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат, а четвертый пункт находится в диапазоне от 0 до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее улучшение функционирования.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .