Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til kroniske tilstande: Sammenligning af leveringsmodeller med lav intensitet
Effektiviteten af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til kroniske tilstande: Sammenligning af leveringsmodeller med lav intensitet
Kroniske helbredstilstande (f.eks. hjertesygdomme, kræft, diabetes) repræsenterer enhver fysisk tilstand, der varer ved i 3 måneder eller mere, og som kræver løbende behandling. Kroniske helbredstilstande er meget almindelige og stiger i prævalens med alderen. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er en lovende tilgang til at overvinde disse barrierer og forbedre adgangen til mental sundhedspleje. I ICBT modtager klienter indhold fra traditionel ansigt-til-ansigt CBT over internettet, mens de modtager støtte og assistance fra en guide gennem sikker e-mail. Kurset i kroniske tilstande er et 8-ugers, 5-lektioners ICBT-program, der består af uddannelse og forebyggelse af tilbagefald samt kognitive, adfærdsmæssige og fysiske strategier til håndtering af kroniske lidelser. Denne intervention er traditionelt blevet leveret enten uden støtte eller med ugentlig kort (15 minutter) individuel terapeutvejledning via e-mail og telefon. Men for at give et hurtigere svar til klienter, der bruger en on-demand (at svare så hurtigt som muligt og med sikkerhed inden for en hverdag, kan teambaseret tilgang (f.eks. først tilgængelige terapeut svarer) være en fordel.
Det foreslåede forsøg vil undersøge kurset i kroniske tilstande leveret af et team på Online Therapy Unit baseret på University of Regina versus et selvstyret program. I den teambaserede tilgang vil deltagerne være i stand til at kontakte Online Terapienheden, hvis de har spørgsmål vedrørende indholdet af Kronisk Tilstandskursus i løbet af 8 ugers programmet. Deltagere i denne gruppe vil modtage et svar fra et af medlemmerne af teamet inden for en hverdag. I den selvstyrende gruppe vil klienter modtage automatiske beskeder fra Online Terapienheden, der opfordrer til deltagelse i løbet af 8 ugers programmet, men ellers vil arbejde på forløbet på egen hånd. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer før programmets start, før hver lektion i programmet, når de har gennemført programmet, og 3 måneder efter at have gennemført programmet. De primære resultatmål omfatter angst og depression. Sekundære udfald omfatter træthed, smerte, self-efficacy, handicap, overordnet livskvalitet og livstilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- bosat i Canada
- godkende symptomer på angst eller depression
- diagnosticeret med en kronisk medicinsk helbredstilstand
- kronisk tilstand påvirker ikke evnen til at fuldføre behandlingen (f. kognitiv svækkelse)
- kan få adgang til en computer og internettjeneste
- villig til at stille en læge til rådighed som akut kontakt
Ekskluderingskriterier:
- høj selvmordsrisiko
- selvmordsforsøg eller indlæggelse inden for det sidste år
- primære problemer med psykose, alkohol- eller stofproblemer, mani
- modtager i øjeblikket aktiv psykologisk behandling for angst eller depression
- ikke til stede i landet under behandlingen
- bekymringer om online terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Team-Guided ICBT
Et 8-ugers kursus i transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil blive leveret til deltagerne.
Ud over onlineprogrammet vil en vejledning fra Online Therapy Unit-teamet yde support inden for en hverdag efter kundens e-mail.
Holdet af guider består af registrerede socialrådgivere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT.
Mængden af kontakt vil blive tilpasset deltagernes behov.
|
Et 8-ugers kursus i transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil blive leveret til deltagerne.
Ud over onlineprogrammet vil en vejledning fra Online Therapy Unit-teamet svare inden for en hverdag efter kundens e-mail.
Holdet af guider består af registrerede socialrådgivere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT.
Mængden af kontakt vil blive tilpasset deltagernes behov.
|
|
Aktiv komparator: Selvstyret ICBT
Et 8-ugers kursus i transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil blive leveret til deltagerne.
Deltagerne er i stand til at kontakte Online Terapienheden vedrørende tekniske problemer med at logge ind på siden.
Der vil dog ikke blive ydet psykologisk intervention.
Et teammedlem fra enheden vil kun kontakte deltageren, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver opmærksomhed (f.eks. pludselig stigning i symptomer).
|
Et 8-ugers kursus i transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil blive leveret til deltagerne.
Deltagerne er i stand til at kontakte Online Terapienheden vedrørende tekniske problemer med at logge ind på siden.
Der vil dog ikke blive ydet psykoedukativ støtte.
Et teammedlem fra enheden vil kun kontakte deltageren, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver opmærksomhed (f.eks. pludselig stigning i symptomer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt ved patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9)
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt ved generaliser angst - 7 punkter (GAD7)
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure
|
8 uger
|
|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt ved Kessler 10-Item Scale
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i handicap
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt efter Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan - 12 stk
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i livskvalitetssymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt efter 5-niveau EuroQol-5D version (EQ-5D-5L), tilføjes elementer for en score fra 5-25 med totalscore, der angiver: 5-14 Mildt problem, 15-24 Moderat, 25 Værste sundhedstilstand
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt ved kort smerteopgørelse-kort formular
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i træthed
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt ved træthedssymptomopgørelse
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i livstilfredshed
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt ved Satisfaction with Life Scale (SwLS), lægges elementer sammen for at få en score fra 5-35; Højere score indikerer større livstilfredshed
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder
|
Målt ved selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom 6-item skala
|
baseline, 8 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i behandlingsomkostninger
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Målt ved behandlingsoversigt over omkostninger hos psykiatriske patienter (TIC-P) tilpasset Canada
|
baseline, 3 måneder
|
|
Behandlingens troværdighed
Tidsramme: baseline
|
Målt ved Treatment Credibility Questionnaire (TCQ), som indeholder 4 punkter.
De første tre punkter spænder fra 0-9 med højere score, der indikerer bedre resultat, og det fjerde emne spænder fra 0-100%, hvor højere score indikerer større forbedring i funktion.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .