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Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet per condizioni croniche: confronto tra modelli di consegna a bassa intensità

15 dicembre 2021 aggiornato da: University of Regina

Efficacia della terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per condizioni croniche: confronto tra modelli di consegna a bassa intensità

Le condizioni di salute croniche (ad esempio, malattie cardiache, cancro, diabete) rappresentano qualsiasi condizione fisica che persiste per 3 mesi o più che richiede una gestione continua. Le condizioni di salute croniche sono molto comuni e aumentano in prevalenza con l'età. La terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) è un approccio promettente per superare queste barriere e migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria mentale. In ICBT, i clienti ricevono contenuti dalla tradizionale CBT faccia a faccia su Internet, mentre ricevono supporto e assistenza da una guida tramite e-mail sicura. Il corso sulle condizioni croniche è un programma ICBT di 8 settimane e 5 lezioni che consiste in educazione e prevenzione delle ricadute, nonché strategie cognitive, comportamentali e fisiche per la gestione delle condizioni croniche. Questo intervento è stato tradizionalmente fornito senza supporto o con una breve guida settimanale (15 minuti) del terapeuta individuale via e-mail e telefono. Tuttavia, al fine di fornire una risposta più rapida ai clienti, utilizzare un approccio on-demand (rispondere il più rapidamente possibile e sicuramente entro un giorno lavorativo) può essere vantaggioso.

Lo studio proposto esaminerà il corso sulle condizioni croniche tenuto da un team presso l'Unità di terapia online con sede presso l'Università di Regina rispetto a un programma autodiretto. Nell'approccio basato sul team, i partecipanti potranno contattare l'Unità di terapia online in caso di domande relative al contenuto del corso sulle condizioni croniche durante il programma di 8 settimane. I partecipanti a questo gruppo riceveranno una risposta da uno dei membri del team entro un giorno lavorativo. Nel gruppo autodiretto, i clienti riceveranno messaggi automatici dall'Unità di terapia online che incoraggiano la partecipazione durante il programma di 8 settimane, ma altrimenti lavoreranno sul corso da soli. Tutti i partecipanti completeranno i questionari prima dell'inizio del programma, prima di ogni lezione del programma, una volta completato il programma e 3 mesi dopo aver completato il programma. Le misure di esito primarie includono ansia e depressione. Gli esiti secondari includono affaticamento, dolore, autoefficacia, disabilità, qualità generale della vita e soddisfazione della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • residente in Canada
  • avallare sintomi di ansia o depressione
  • diagnosticato con una condizione di salute medica cronica
  • la condizione cronica non influisce sulla capacità di completare il trattamento (es. decadimento cognitivo)
  • in grado di accedere a un computer e a un servizio Internet
  • disposti a fornire un medico come contatto di emergenza

Criteri di esclusione:

  • alto rischio di suicidio
  • tentativo di suicidio o ricovero nell'ultimo anno
  • problemi primari con psicosi, alcol o problemi di droga, mania
  • attualmente in trattamento psicologico attivo per ansia o depressione
  • non presente nel paese durante il trattamento
  • dubbi sulla terapia online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ICBT guidato dal team
Ai partecipanti verrà consegnato un corso di terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane per persone con condizioni croniche. Oltre al programma online, una guida del team dell'unità di terapia online fornirà supporto entro un giorno lavorativo dall'e-mail del cliente. Il team di guide è composto da assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT. La quantità di contatti sarà personalizzata in base alle esigenze dei partecipanti.
Comportamentale: ICBT guidato dal team
Ai partecipanti verrà consegnato un corso di terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane per persone con condizioni croniche. Oltre al programma online, una guida del team dell'Unità di terapia online risponderà entro un giorno lavorativo dall'e-mail del cliente. Il team di guide è composto da assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT. La quantità di contatti sarà personalizzata in base alle esigenze dei partecipanti.
Comparatore attivo: ICBT autoguidato
Ai partecipanti verrà consegnato un corso di terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane per persone con condizioni croniche. I partecipanti possono contattare l'Unità di terapia online per qualsiasi problema tecnico con l'accesso al sito. Tuttavia, non sarà fornito alcun intervento psicologico. Un membro del team dell'Unità contatterà il partecipante solo se c'è un problema clinico significativo che richiede attenzione (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi).
Comportamentale: ICBT autoguidato
Ai partecipanti verrà consegnato un corso di terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane per persone con condizioni croniche. I partecipanti possono contattare l'Unità di terapia online per qualsiasi problema tecnico con l'accesso al sito. Tuttavia, non sarà fornito alcun supporto psicoeducativo. Un membro del team dell'Unità contatterà il partecipante solo se c'è un problema clinico significativo che richiede attenzione (ad esempio, improvviso aumento dei sintomi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato dal questionario sulla salute del paziente - 9 item (PHQ-9)
basale, 8 settimane, 3 mesi
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzato - 7 Item (GAD7)
basale, 8 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato dalla misura di soddisfazione del trattamento Internet-CBT
8 settimane
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato dalla scala Kessler a 10 elementi
basale, 8 settimane, 3 mesi
Alterazione della disabilità
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato dal programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità - 12 punti
basale, 8 settimane, 3 mesi
Cambiamento dei sintomi della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato dalla versione EuroQol-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L), gli item vengono aggiunti per un punteggio compreso tra 5 e 25 con punteggio totale che indica: 5-14 Problema lieve, 15-24 Moderato, 25 Peggiore stato di salute
basale, 8 settimane, 3 mesi
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato da Brief Pain Inventory-Forma breve
basale, 8 settimane, 3 mesi
Cambio di fatica
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato dall'inventario dei sintomi della fatica
basale, 8 settimane, 3 mesi
Cambiamento nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurati da Satisfaction with Life Scale (SwLS), gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 5 e 35; Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore soddisfazione di vita
basale, 8 settimane, 3 mesi
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi
Misurato dalla scala a 6 elementi di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche
basale, 8 settimane, 3 mesi
Modifica dei costi di trattamento
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Misurato dall'inventario dei costi dei trattamenti nei pazienti psichiatrici (TIC-P) adattato per il Canada
basale, 3 mesi
Credibilità del trattamento
Lasso di tempo: linea di base
Misurato dal questionario sulla credibilità del trattamento (TCQ) che contiene 4 elementi. I primi tre elementi vanno da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore, e il quarto elemento va da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano un maggiore miglioramento del funzionamento.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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