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Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les maladies chroniques : comparaison des modèles de prestation à faible intensité

15 décembre 2021 mis à jour par: University of Regina

Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les maladies chroniques : comparaison des modèles de prestation à faible intensité

Les problèmes de santé chroniques (par exemple, les maladies cardiaques, le cancer, le diabète) représentent toute condition physique qui persiste pendant 3 mois ou plus et qui nécessite une prise en charge continue. Les problèmes de santé chroniques sont très courants et leur prévalence augmente avec l'âge. La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet est une approche prometteuse pour surmonter ces obstacles et améliorer l'accès aux soins de santé mentale. Dans l'ICBT, les clients reçoivent le contenu de la TCC traditionnelle en face à face sur Internet, tout en recevant le soutien et l'assistance d'un guide par e-mail sécurisé. Le cours sur les maladies chroniques est un programme ICBT de 8 semaines et 5 leçons qui comprend l'éducation et la prévention des rechutes ainsi que des stratégies cognitives, comportementales et physiques pour la gestion des maladies chroniques. Cette intervention a traditionnellement été dispensée soit sans soutien, soit avec de brefs conseils hebdomadaires (15 minutes) d'un thérapeute individuel par e-mail et par téléphone. Cependant, afin de fournir une réponse plus rapide aux clients utilisant une approche à la demande (répondre le plus rapidement possible et à coup sûr dans un délai d'un jour ouvrable, une approche basée sur l'équipe (par exemple, le premier thérapeute disponible répond) peut être bénéfique.

L'essai proposé examinera le cours sur les maladies chroniques dispensé par une équipe de l'unité de thérapie en ligne de l'Université de Regina par rapport à un programme autodirigé. Dans l'approche basée sur l'équipe, les participants pourront contacter l'unité de thérapie en ligne s'ils ont des questions concernant le contenu du cours sur les maladies chroniques pendant le programme de 8 semaines. Les participants à ce groupe recevront une réponse de l'un des membres de l'équipe dans un délai d'un jour ouvrable. Dans le groupe autogéré, les clients recevront des messages automatiques de l'unité de thérapie en ligne qui encouragent la participation pendant le programme de 8 semaines, mais travailleront autrement sur le cours par eux-mêmes. Tous les participants rempliront des questionnaires avant le début du programme, avant chaque leçon du programme, une fois qu'ils auront terminé le programme et 3 mois après avoir terminé le programme. Les principales mesures de résultats comprennent l'anxiété et la dépression. Les critères de jugement secondaires comprennent la fatigue, la douleur, l'auto-efficacité, le handicap, la qualité de vie globale et la satisfaction de vivre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • résidant au Canada
  • approuvant les symptômes d'anxiété ou de dépression
  • diagnostiqué avec un problème de santé chronique
  • l'état chronique n'a pas d'impact sur la capacité à terminer le traitement (ex. déficience cognitive)
  • pouvoir accéder à un ordinateur et à un service Internet
  • disposé à fournir un médecin comme contact d'urgence

Critère d'exclusion:

  • risque suicidaire élevé
  • tentative de suicide ou hospitalisation au cours de la dernière année
  • problèmes primaires de psychose, problèmes d'alcool ou de drogue, manie
  • recevant actuellement un traitement psychologique actif pour l'anxiété ou la dépression
  • pas présent dans le pays pendant le traitement
  • préoccupations concernant la thérapie en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ICBT guidé par l'équipe
Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants. En plus du programme en ligne, un guide de l'équipe de l'unité de thérapie en ligne fournira une assistance dans un délai d'un jour ouvrable à compter de l'e-mail du client. L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de TICE. Le nombre de contacts sera personnalisé en fonction des besoins des participants.
Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants. En plus du programme en ligne, un guide de l'équipe de l'unité de thérapie en ligne répondra dans un délai d'un jour ouvrable à compter de l'e-mail du client. L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de TICE. Le nombre de contacts sera personnalisé en fonction des besoins des participants.
Comparateur actif: ICBT autoguidé
Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants. Les participants peuvent contacter l'unité de thérapie en ligne concernant tout problème technique lié à la connexion au site. Cependant, aucune intervention psychologique ne sera fournie. Un membre de l'équipe de l'unité communiquera avec le participant seulement s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants. Les participants peuvent contacter l'unité de thérapie en ligne concernant tout problème technique lié à la connexion au site. Cependant, aucun soutien psychoéducatif ne sera fourni. Un membre de l'équipe de l'unité communiquera avec le participant seulement s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par le questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9)
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par le trouble anxieux généralisé - 7 éléments (GAD7)
ligne de base, 8 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du traitement
Délai: 8 semaines
Mesuré par Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure
8 semaines
Changement de détresse psychologique
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par l'échelle Kessler à 10 éléments
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Changement d'invalidité
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - 12 éléments
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Modification des symptômes de la qualité de vie
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par la version EuroQol-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L), des éléments sont ajoutés pour un score allant de 5 à 25 avec un score total indiquant : 5-14 Problème léger, 15-24 Modéré, 25 Pire état de santé
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Changement de douleur
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par Brief Pain Inventory-Short Form
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Changement de fatigue
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par l'inventaire des symptômes de fatigue
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Changement de satisfaction de vie
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesurés par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SwLS), les éléments sont additionnés pour obtenir un score allant de 5 à 35 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Changement d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Mesuré par l'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques Échelle à 6 éléments
ligne de base, 8 semaines, 3 mois
Modification des coûts de traitement
Délai: ligne de base, 3 mois
Mesuré par le Treatment Inventory of Costs in Psychiatric Patients (TIC-P) adapté pour le Canada
ligne de base, 3 mois
Crédibilité du traitement
Délai: ligne de base
Mesuré par le questionnaire de crédibilité du traitement (TCQ) qui contient 4 éléments. Les trois premiers éléments vont de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats, et le quatrième élément va de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une plus grande amélioration du fonctionnement.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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