- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03500237
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les maladies chroniques : comparaison des modèles de prestation à faible intensité
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les maladies chroniques : comparaison des modèles de prestation à faible intensité
Les problèmes de santé chroniques (par exemple, les maladies cardiaques, le cancer, le diabète) représentent toute condition physique qui persiste pendant 3 mois ou plus et qui nécessite une prise en charge continue. Les problèmes de santé chroniques sont très courants et leur prévalence augmente avec l'âge. La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet est une approche prometteuse pour surmonter ces obstacles et améliorer l'accès aux soins de santé mentale. Dans l'ICBT, les clients reçoivent le contenu de la TCC traditionnelle en face à face sur Internet, tout en recevant le soutien et l'assistance d'un guide par e-mail sécurisé. Le cours sur les maladies chroniques est un programme ICBT de 8 semaines et 5 leçons qui comprend l'éducation et la prévention des rechutes ainsi que des stratégies cognitives, comportementales et physiques pour la gestion des maladies chroniques. Cette intervention a traditionnellement été dispensée soit sans soutien, soit avec de brefs conseils hebdomadaires (15 minutes) d'un thérapeute individuel par e-mail et par téléphone. Cependant, afin de fournir une réponse plus rapide aux clients utilisant une approche à la demande (répondre le plus rapidement possible et à coup sûr dans un délai d'un jour ouvrable, une approche basée sur l'équipe (par exemple, le premier thérapeute disponible répond) peut être bénéfique.
L'essai proposé examinera le cours sur les maladies chroniques dispensé par une équipe de l'unité de thérapie en ligne de l'Université de Regina par rapport à un programme autodirigé. Dans l'approche basée sur l'équipe, les participants pourront contacter l'unité de thérapie en ligne s'ils ont des questions concernant le contenu du cours sur les maladies chroniques pendant le programme de 8 semaines. Les participants à ce groupe recevront une réponse de l'un des membres de l'équipe dans un délai d'un jour ouvrable. Dans le groupe autogéré, les clients recevront des messages automatiques de l'unité de thérapie en ligne qui encouragent la participation pendant le programme de 8 semaines, mais travailleront autrement sur le cours par eux-mêmes. Tous les participants rempliront des questionnaires avant le début du programme, avant chaque leçon du programme, une fois qu'ils auront terminé le programme et 3 mois après avoir terminé le programme. Les principales mesures de résultats comprennent l'anxiété et la dépression. Les critères de jugement secondaires comprennent la fatigue, la douleur, l'auto-efficacité, le handicap, la qualité de vie globale et la satisfaction de vivre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- résidant au Canada
- approuvant les symptômes d'anxiété ou de dépression
- diagnostiqué avec un problème de santé chronique
- l'état chronique n'a pas d'impact sur la capacité à terminer le traitement (ex. déficience cognitive)
- pouvoir accéder à un ordinateur et à un service Internet
- disposé à fournir un médecin comme contact d'urgence
Critère d'exclusion:
- risque suicidaire élevé
- tentative de suicide ou hospitalisation au cours de la dernière année
- problèmes primaires de psychose, problèmes d'alcool ou de drogue, manie
- recevant actuellement un traitement psychologique actif pour l'anxiété ou la dépression
- pas présent dans le pays pendant le traitement
- préoccupations concernant la thérapie en ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ICBT guidé par l'équipe
Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants.
En plus du programme en ligne, un guide de l'équipe de l'unité de thérapie en ligne fournira une assistance dans un délai d'un jour ouvrable à compter de l'e-mail du client.
L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de TICE.
Le nombre de contacts sera personnalisé en fonction des besoins des participants.
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Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants.
En plus du programme en ligne, un guide de l'équipe de l'unité de thérapie en ligne répondra dans un délai d'un jour ouvrable à compter de l'e-mail du client.
L'équipe de guides est composée de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de TICE.
Le nombre de contacts sera personnalisé en fonction des besoins des participants.
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Comparateur actif: ICBT autoguidé
Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants.
Les participants peuvent contacter l'unité de thérapie en ligne concernant tout problème technique lié à la connexion au site.
Cependant, aucune intervention psychologique ne sera fournie.
Un membre de l'équipe de l'unité communiquera avec le participant seulement s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
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Un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) transdiagnostique de 8 semaines sur Internet pour les personnes atteintes de maladies chroniques sera dispensé aux participants.
Les participants peuvent contacter l'unité de thérapie en ligne concernant tout problème technique lié à la connexion au site.
Cependant, aucun soutien psychoéducatif ne sera fourni.
Un membre de l'équipe de l'unité communiquera avec le participant seulement s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par le questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9)
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par le trouble anxieux généralisé - 7 éléments (GAD7)
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du traitement
Délai: 8 semaines
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Mesuré par Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure
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8 semaines
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Changement de détresse psychologique
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par l'échelle Kessler à 10 éléments
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Changement d'invalidité
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé - 12 éléments
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Modification des symptômes de la qualité de vie
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par la version EuroQol-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L), des éléments sont ajoutés pour un score allant de 5 à 25 avec un score total indiquant : 5-14 Problème léger, 15-24 Modéré, 25 Pire état de santé
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Changement de douleur
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par Brief Pain Inventory-Short Form
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Changement de fatigue
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par l'inventaire des symptômes de fatigue
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Changement de satisfaction de vie
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesurés par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SwLS), les éléments sont additionnés pour obtenir un score allant de 5 à 35 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Changement d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Mesuré par l'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques Échelle à 6 éléments
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois
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Modification des coûts de traitement
Délai: ligne de base, 3 mois
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Mesuré par le Treatment Inventory of Costs in Psychiatric Patients (TIC-P) adapté pour le Canada
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ligne de base, 3 mois
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Crédibilité du traitement
Délai: ligne de base
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Mesuré par le questionnaire de crédibilité du traitement (TCQ) qui contient 4 éléments.
Les trois premiers éléments vont de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats, et le quatrième élément va de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une plus grande amélioration du fonctionnement.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-045
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