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Über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für chronische Erkrankungen: Vergleich von Bereitstellungsmodellen mit niedriger Intensität

15. Dezember 2021 aktualisiert von: University of Regina

Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei chronischen Erkrankungen: Vergleich von Bereitstellungsmodellen mit niedriger Intensität

Chronische Gesundheitszustände (z. B. Herzkrankheiten, Krebs, Diabetes) stellen alle körperlichen Zustände dar, die 3 Monate oder länger andauern und eine kontinuierliche Behandlung erfordern. Chronische Erkrankungen sind sehr häufig und nehmen mit zunehmendem Alter an Prävalenz zu. Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) ist ein vielversprechender Ansatz, um diese Barrieren zu überwinden und den Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung zu verbessern. Bei ICBT erhalten Klienten Inhalte von traditionellen CBT von Angesicht zu Angesicht über das Internet, während sie Unterstützung und Hilfe von einem Führer über sichere E-Mail erhalten. Der Kurs für chronische Erkrankungen ist ein 8-wöchiges ICBT-Programm mit 5 Lektionen, das aus Schulung und Rückfallprävention sowie kognitiven, verhaltensbezogenen und körperlichen Strategien zur Bewältigung chronischer Erkrankungen besteht. Diese Intervention wurde traditionell entweder ohne Unterstützung oder mit wöchentlicher kurzer (15-minütiger) individueller Therapeutenführung per E-Mail und Telefon durchgeführt. Um den Kunden jedoch eine schnellere Reaktion zu ermöglichen, kann die Verwendung eines On-Demand-Ansatzes (so schnell wie möglich und mit Sicherheit innerhalb eines Arbeitstages antworten) auf Teambasis (z. B. der erste verfügbare Therapeut antwortet) von Vorteil sein.

Die vorgeschlagene Studie wird den Kurs für chronische Erkrankungen, der von einem Team der Online-Therapieeinheit an der University of Regina durchgeführt wird, im Vergleich zu einem selbstgesteuerten Programm untersuchen. Beim teambasierten Ansatz können sich die Teilnehmer während des 8-wöchigen Programms an die Online-Therapieeinheit wenden, wenn sie Fragen zum Inhalt des Kurses für chronische Erkrankungen haben. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten innerhalb eines Werktages eine Antwort von einem der Teammitglieder. In der selbstgesteuerten Gruppe erhalten die Klienten automatische Nachrichten von der Online-Therapieeinheit, die zur Teilnahme während des 8-wöchigen Programms ermutigen, aber ansonsten selbst am Kurs arbeiten. Alle Teilnehmer füllen Fragebögen vor Beginn des Programms, vor jeder Unterrichtsstunde des Programms, nach Abschluss des Programms und 3 Monate nach Abschluss des Programms aus. Die primären Endpunkte sind Angst und Depression. Sekundäre Endpunkte sind Müdigkeit, Schmerzen, Selbstwirksamkeit, Behinderung, allgemeine Lebensqualität und Lebenszufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • mit Wohnsitz in Kanada
  • unterstützende Symptome von Angst oder Depression
  • bei denen ein chronischer Gesundheitszustand diagnostiziert wurde
  • Ein chronischer Zustand hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, die Behandlung abzuschließen (z. kognitive Beeinträchtigung)
  • Zugang zu einem Computer- und Internetdienst haben
  • bereit, einen Arzt als Notfallkontakt zur Verfügung zu stellen

Ausschlusskriterien:

  • hohes Suizidrisiko
  • Suizidversuch oder Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
  • primäre Probleme mit Psychose, Alkohol- oder Drogenproblemen, Manie
  • derzeit in aktiver psychologischer Behandlung wegen Angst oder Depression
  • während der Behandlung nicht im Land vorhanden
  • Bedenken hinsichtlich der Online-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teamgeführte ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Personen mit chronischen Erkrankungen angeboten. Zusätzlich zum Online-Programm bietet ein Leitfaden des Teams der Online-Therapieeinheit innerhalb eines Werktages nach der E-Mail des Kunden Unterstützung. Das Führungsteam besteht aus registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT. Die Anzahl der Kontakte wird auf die Bedürfnisse der Teilnehmer abgestimmt.
Verhalten: Teamgeführte ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Personen mit chronischen Erkrankungen angeboten. Zusätzlich zum Online-Programm antwortet ein Leitfaden des Teams der Online-Therapieeinheit innerhalb eines Werktages nach der E-Mail des Kunden. Das Führungsteam besteht aus registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT. Die Anzahl der Kontakte wird auf die Bedürfnisse der Teilnehmer abgestimmt.
Aktiver Komparator: Selbstgeführtes ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Personen mit chronischen Erkrankungen angeboten. Die Teilnehmer können sich bei technischen Problemen mit der Anmeldung auf der Website an die Online-Therapieeinheit wenden. Es erfolgt jedoch keine psychologische Intervention. Ein Teammitglied der Abteilung wird den Teilnehmer nur dann kontaktieren, wenn ein signifikantes klinisches Problem vorliegt, das Aufmerksamkeit erfordert (z. B. plötzliche Zunahme der Symptome).
Verhalten: Selbstgeführtes ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) für Personen mit chronischen Erkrankungen angeboten. Die Teilnehmer können sich bei technischen Problemen mit der Anmeldung auf der Website an die Online-Therapieeinheit wenden. Es erfolgt jedoch keine psychoedukative Betreuung. Ein Teammitglied der Abteilung wird den Teilnehmer nur dann kontaktieren, wenn ein signifikantes klinisches Problem vorliegt, das Aufmerksamkeit erfordert (z. B. plötzliche Zunahme der Symptome).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen ändern
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens - 9 Punkte (PHQ-9)
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen durch generalisierte Angststörung - 7 Item (GAD7)
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand der Messung der Zufriedenheit mit der Internet-CBT-Behandlung
8 Wochen
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen mit Kessler 10-Item-Skala
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen nach dem Disability Assessment Schedule der World Health Organization – 12 Punkte
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Symptome der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen mit der 5-stufigen EuroQol-5D-Version (EQ-5D-5L), werden Elemente für eine Punktzahl von 5-25 hinzugefügt, wobei die Gesamtpunktzahl angibt: 5-14 Leichtes Problem, 15-24 Mäßig, 25 Schlechtester Gesundheitszustand
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen durch Brief Pain Inventory-Kurzform
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen durch Ermüdungssymptominventar
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen an der Satisfaction with Life Scale (SwLS) werden die Items addiert, um eine Punktzahl zwischen 5 und 35 zu erhalten; Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Gemessen an der Selbstwirksamkeit zur Bewältigung chronischer Krankheiten, 6-Punkte-Skala
Basislinie, 8 Wochen, 3 Monate
Änderung der Behandlungskosten
Zeitfenster: Basis, 3 Monate
Gemessen anhand des für Kanada angepassten Behandlungsinventars der Kosten bei psychiatrischen Patienten (TIC-P).
Basis, 3 Monate
Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des Behandlungsglaubwürdigkeitsfragebogens (TCQ), der 4 Punkte enthält. Die ersten drei Punkte reichen von 0–9, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen, und der vierte Punkt reicht von 0–100 %, wobei höhere Punktzahlen eine größere Verbesserung der Funktionsfähigkeit anzeigen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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