Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro chronické stavy: Porovnání modelů dodávání s nízkou intenzitou
Účinnost internetové kognitivní behaviorální terapie u chronických stavů: Porovnání modelů dodávání s nízkou intenzitou
Chronické zdravotní stavy (např. srdeční onemocnění, rakovina, cukrovka) představují jakýkoli fyzický stav, který přetrvává 3 měsíce nebo déle a vyžaduje průběžnou léčbu. Chronické zdravotní stavy jsou velmi časté a jejich prevalence se zvyšuje s věkem. Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie (ICBT) je slibným přístupem k překonání těchto bariér a zlepšení přístupu k péči o duševní zdraví. V ICBT klienti dostávají obsah z tradičního osobního CBT přes internet a zároveň dostávají podporu a pomoc od průvodce prostřednictvím zabezpečeného e-mailu. Kurz chronických stavů je 8týdenní program ICBT o 5 lekcích, který se skládá z edukace a prevence relapsu, jakož i kognitivních, behaviorálních a fyzických strategií pro zvládání chronických stavů. Tato intervence byla tradičně poskytována buď bez podpory, nebo s týdenním krátkým (15minutovým) individuálním terapeutem poradenství prostřednictvím e-mailu a telefonu. Aby však bylo možné klientům rychleji reagovat, může být prospěšné použít přístup na vyžádání (reagovat co nejrychleji a s jistotou během jednoho pracovního dne týmový přístup (např. odpoví první dostupný terapeut).
Navrhovaná studie prozkoumá kurz chronických stavů poskytovaný týmem na jednotce online terapie se sídlem na University of Regina oproti samořízenému programu. V týmovém přístupu budou mít účastníci možnost kontaktovat online terapeutickou jednotku, pokud budou mít nějaké dotazy ohledně obsahu kurzu chronických onemocnění během 8týdenního programu. Účastníci této skupiny obdrží odpověď od jednoho z členů týmu do jednoho pracovního dne. V samostatně řízené skupině budou klienti dostávat automatické zprávy z online terapeutické jednotky, které povzbuzují k účasti během 8týdenního programu, ale jinak budou na kurzu pracovat sami. Všichni účastníci vyplní dotazníky před zahájením programu, před každou lekcí programu, po dokončení programu a 3 měsíce po dokončení programu. Mezi primární výsledné ukazatele patří úzkost a deprese. Sekundární výsledky zahrnují únavu, bolest, vlastní účinnost, invaliditu, celkovou kvalitu života a životní spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- pobývající v Kanadě
- podporující příznaky úzkosti nebo deprese
- s diagnózou chronického zdravotního stavu
- chronický stav neovlivňuje schopnost dokončit léčbu (např. kognitivní porucha)
- mít přístup k počítači a internetové službě
- ochoten poskytnout lékaře jako nouzový kontakt
Kritéria vyloučení:
- vysoké riziko sebevraždy
- pokus o sebevraždu nebo hospitalizaci v posledním roce
- primární problémy s psychózou, problémy s alkoholem nebo drogami, mánie
- v současnosti podstupují aktivní psychologickou léčbu úzkosti nebo deprese
- není přítomen v zemi během léčby
- obavy z online terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Týmem řízené ICBT
Účastníkům bude poskytnut 8týdenní transdiagnostický kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) poskytovaný internetem pro osoby s chronickými onemocněními.
Kromě online programu vám do jednoho pracovního dne od e-mailu klienta poskytne podporu průvodce z týmu Online Therapy Unit.
Tým průvodců se skládá z registrovaných sociálních pracovníků, psychologů nebo supervidovaných postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT.
Rozsah kontaktů bude přizpůsoben potřebám účastníků.
|
Účastníkům bude poskytnut 8týdenní transdiagnostický kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) poskytovaný internetem pro osoby s chronickými onemocněními.
Kromě online programu odpoví průvodce z týmu Online Therapy Unit do jednoho pracovního dne od e-mailu klienta.
Tým průvodců se skládá z registrovaných sociálních pracovníků, psychologů nebo supervidovaných postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT.
Rozsah kontaktů bude přizpůsoben potřebám účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: ICBT s vlastním průvodcem
Účastníkům bude poskytnut 8týdenní transdiagnostický kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) poskytovaný internetem pro osoby s chronickými onemocněními.
Účastníci mohou kontaktovat Online Therapy Unit ohledně jakýchkoli technických problémů s přihlášením na stránku.
Nebude však poskytnuta žádná psychologická intervence.
Člen týmu z oddělení bude účastníka kontaktovat pouze v případě závažného klinického problému vyžadujícího pozornost (např. náhlý nárůst příznaků).
|
Účastníkům bude poskytnut 8týdenní transdiagnostický kurz kognitivně behaviorální terapie (ICBT) poskytovaný internetem pro osoby s chronickými onemocněními.
Účastníci mohou kontaktovat Online Therapy Unit ohledně jakýchkoli technických problémů s přihlášením na stránku.
Nebude však poskytována žádná psychoedukační podpora.
Člen týmu z oddělení bude účastníka kontaktovat pouze v případě závažného klinického problému vyžadujícího pozornost (např. náhlý nárůst příznaků).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ-9)
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno generalizovanou úzkostnou poruchou – 7 položek (GAD7)
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure
|
8 týdnů
|
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno Kesslerovou 10položkovou stupnicí
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna v postižení
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno podle plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace - 12 položek
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna symptomů kvality života
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno 5úrovňovou verzí EuroQol-5D (EQ-5D-5L), položky jsou přidány pro skóre v rozmezí 5-25 s celkovým skóre udávajícím: 5-14 Mírný problém, 15-24 Střední, 25 Nejhorší zdravotní stav
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna bolesti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno stručným inventářem bolesti – krátkým formulářem
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna únavy
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno inventářem příznaků únavy
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna životní spokojenosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno mírou spokojenosti s životem (SwLS), položky se sčítají a získávají skóre v rozmezí 5-35; Vyšší skóre svědčí o větší životní spokojenosti
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
Měřeno vlastní účinností pro zvládání chronických onemocnění 6-položková stupnice
|
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna nákladů na léčbu
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Měřeno léčebným inventářem nákladů u psychiatrických pacientů (TIC-P) Upraveno pro Kanadu
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
Důvěryhodnost léčby
Časové okno: základní linie
|
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti léčby (TCQ), který obsahuje 4 položky.
První tři položky se pohybují v rozmezí 0–9 s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek a čtvrtá položka se pohybuje v rozmezí 0–100 %, přičemž vyšší skóre značí větší zlepšení fungování.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .