Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet w przypadku chorób przewlekłych: porównanie modeli dostarczania o niskiej intensywności

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Regina

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet w przypadku chorób przewlekłych: porównanie modeli dostarczania o niskiej intensywności

Przewlekłe schorzenia (np. choroby serca, rak, cukrzyca) to każdy stan fizyczny, który utrzymuje się przez 3 miesiące lub dłużej i wymaga ciągłego leczenia. Przewlekłe schorzenia są bardzo powszechne, a częstość ich występowania wzrasta wraz z wiekiem. Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) to obiecujące podejście do przezwyciężenia tych barier i poprawy dostępu do opieki psychiatrycznej. W ICBT klienci otrzymują treści z tradycyjnej bezpośredniej CBT przez Internet, jednocześnie otrzymując wsparcie i pomoc od przewodnika za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail. Kurs chorób przewlekłych to 8-tygodniowy program ICBT składający się z 5 lekcji, który obejmuje edukację i zapobieganie nawrotom, a także poznawcze, behawioralne i fizyczne strategie radzenia sobie z chorobami przewlekłymi. Ta interwencja była tradycyjnie prowadzona bez wsparcia lub z cotygodniowymi krótkimi (15-minutowymi) indywidualnymi poradami terapeuty za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu. Jednakże, aby zapewnić klientom szybszą reakcję na żądanie (odpowiadanie tak szybko, jak to możliwe i na pewno w ciągu jednego dnia roboczego, korzystne może być podejście zespołowe (np. pierwszy dostępny terapeuta odpowiada).

Proponowana próba będzie polegała na przeanalizowaniu Kursu Chorób Przewlekłych prowadzonego przez zespół w Oddziale Terapii Online z siedzibą na Uniwersytecie Regina w porównaniu z programem samodzielnym. W podejściu zespołowym uczestnicy będą mogli skontaktować się z Jednostką Terapii Online, jeśli będą mieli jakiekolwiek pytania dotyczące treści Kursu Chorób Przewlekłych podczas 8-tygodniowego programu. Uczestnicy tej grupy otrzymają odpowiedź od jednego z członków zespołu w ciągu jednego dnia roboczego. W grupie samodzielnej klienci będą otrzymywać automatyczne wiadomości z Jednostki Terapii Online, które zachęcają do udziału w 8-tygodniowym programie, ale poza tym będą samodzielnie pracować nad kursem. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rozpoczęciem programu, przed każdą lekcją w ramach programu, po zakończeniu programu i 3 miesiące po zakończeniu programu. Podstawowymi miarami wyników są lęk i depresja. Wtórne wyniki obejmują zmęczenie, ból, poczucie własnej skuteczności, niepełnosprawność, ogólną jakość życia i satysfakcję z życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • mieszkajacy w Kanadzie
  • potwierdzając objawy lęku lub depresji
  • zdiagnozowano przewlekły stan zdrowia
  • stan przewlekły nie wpływa na możliwość zakończenia leczenia (np. upośledzenie funkcji poznawczych)
  • mieć dostęp do komputera i usługi internetowej
  • chętny do zapewnienia lekarza jako osoby kontaktowej w nagłych wypadkach

Kryteria wyłączenia:

  • duże ryzyko samobójstwa
  • próba samobójcza lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku
  • pierwotne problemy z psychozą, problemy z alkoholem lub narkotykami, mania
  • obecnie otrzymujących aktywne leczenie psychologiczne z powodu lęku lub depresji
  • nie występuje w kraju podczas leczenia
  • obawy związane z terapią online

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICBT kierowany przez zespół
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy transdiagnostyczny internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dla osób z chorobami przewlekłymi. Oprócz programu online przewodnik zespołu Online Therapy Unit zapewni wsparcie w ciągu jednego dnia roboczego od otrzymania wiadomości e-mail od klienta. Zespół przewodników składa się z zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w prowadzeniu ICBT. Ilość kontaktów zostanie dostosowana do potrzeb uczestników.
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy transdiagnostyczny internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dla osób z chorobami przewlekłymi. Oprócz programu online, przewodnik z zespołu Online Therapy Unit odpowie w ciągu jednego dnia roboczego na wiadomość e-mail klienta. Zespół przewodników składa się z zarejestrowanych pracowników socjalnych, psychologów lub nadzorowanych doktorantów, z doświadczeniem w prowadzeniu ICBT. Ilość kontaktów zostanie dostosowana do potrzeb uczestników.
Aktywny komparator: Samodzielny ICBT
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy transdiagnostyczny internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dla osób z chorobami przewlekłymi. Uczestnicy mają możliwość kontaktu z Działem Terapii Online w sprawie wszelkich problemów technicznych związanych z logowaniem do serwisu. Nie będzie jednak zapewniona żadna interwencja psychologiczna. Członek zespołu z Oddziału skontaktuje się z uczestnikiem tylko w przypadku istotnego problemu klinicznego wymagającego uwagi (np. nagłe nasilenie objawów).
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy transdiagnostyczny internetowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dla osób z chorobami przewlekłymi. Uczestnicy mają możliwość kontaktu z Działem Terapii Online w sprawie wszelkich problemów technicznych związanych z logowaniem do serwisu. Jednak wsparcie psychoedukacyjne nie będzie zapewnione. Członek zespołu z Oddziału skontaktuje się z uczestnikiem tylko w przypadku istotnego problemu klinicznego wymagającego uwagi (np. nagłe nasilenie objawów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzone przez Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9)
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana lęku
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe – 7 pozycji (GAD7)
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą miary satysfakcji z leczenia przez Internet-CBT
8 tygodni
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzone za pomocą 10-itemowej skali Kesslera
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzone według Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia – 12 pozycji
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana objawów jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzone za pomocą 5-poziomowej wersji EuroQol-5D (EQ-5D-5L), pozycje są dodawane w celu uzyskania wyniku w zakresie od 5-25, przy czym całkowity wynik wskazuje: 5-14 Łagodny problem, 15-24 Umiarkowany, 25 Najgorszy stan zdrowia
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzone za pomocą Inwentarza Symptomów Zmęczenia
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzona przez Skalę Satysfakcji z Życia (SwLS), elementy są sumowane, aby uzyskać wynik w zakresie od 5-35; Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mierzona przez 6-punktową skalę poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
linia bazowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Zmiana kosztów leczenia
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Mierzone przez Inwentarz Kosztów Leczenia u Pacjentów Psychiatrycznych (TIC-P) zaadaptowany dla Kanady
podstawa, 3 miesiące
Wiarygodność leczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Mierzona za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności Leczenia (TCQ), który zawiera 4 pozycje. Pierwsze trzy pozycje mieszczą się w zakresie od 0-9, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki, a czwarta pozycja mieści się w zakresie 0-100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą poprawę funkcjonowania.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj