Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi for kroniske tilstander: Sammenligning av leveringsmodeller med lav intensitet

15. desember 2021 oppdatert av: University of Regina

Effektiviteten av Internett-levert kognitiv atferdsterapi for kroniske tilstander: Sammenligning av leveringsmodeller med lav intensitet

Kroniske helsetilstander (f.eks. hjertesykdom, kreft, diabetes) representerer enhver fysisk tilstand som vedvarer i 3 måneder eller mer som krever kontinuerlig behandling. Kroniske helsetilstander er svært vanlige, og forekomsten øker med alderen. Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) er en lovende tilnærming for å overvinne disse barrierene og forbedre tilgangen til psykisk helsehjelp. I ICBT mottar klienter innhold fra tradisjonell ansikt-til-ansikt CBT over Internett, mens de mottar støtte og assistanse fra en guide gjennom sikker e-post. The Chronic Conditions Course er et 8-ukers, 5 leksjoner ICBT-program som består av utdanning og tilbakefallsforebygging samt kognitive, atferdsmessige og fysiske strategier for å håndtere kroniske tilstander. Denne intervensjonen har tradisjonelt blitt levert enten uten støtte eller med ukentlig kort (15 minutter) individuell terapeutveiledning via e-post og telefon. For å gi en raskere respons til klienter som bruker en etterspørsel (svare så raskt som mulig og sikkert innen én virkedag, kan det være en fordel med teambasert tilnærming (f.eks. første tilgjengelige terapeut svarer).

Den foreslåtte utprøvingen vil undersøke kurset for kroniske tilstander levert av et team ved Online Therapy Unit basert på University of Regina versus et selvstyrt program. I den teambaserte tilnærmingen vil deltakerne kunne kontakte Online Therapy Unit hvis de har spørsmål angående innholdet i Kroniske lidelseskurset i løpet av 8 ukers programmet. Deltakere i denne gruppen vil motta svar fra et av medlemmene i teamet innen én virkedag. I den selvstyrte gruppen vil klientene motta automatiske meldinger fra Nettterapienheten som oppfordrer til deltakelse i løpet av 8 ukers programmet, men ellers vil de jobbe med kurset på egenhånd. Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer før starten av programmet, før hver leksjon i programmet, når de har fullført programmet, og 3 måneder etter å ha fullført programmet. De primære utfallsmålene inkluderer angst og depresjon. Sekundære utfall inkluderer tretthet, smerte, selveffektivitet, funksjonshemming, generell livskvalitet og livstilfredshet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • bosatt i Canada
  • godkjenner symptomer på angst eller depresjon
  • diagnostisert med en kronisk medisinsk helsetilstand
  • kronisk tilstand påvirker ikke evnen til å fullføre behandlingen (f. kognitiv svikt)
  • kan få tilgang til en datamaskin og internetttjeneste
  • villig til å gi en lege som akuttkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • høy selvmordsrisiko
  • selvmordsforsøk eller sykehusinnleggelse det siste året
  • primære problemer med psykose, alkohol- eller rusproblemer, mani
  • mottar for tiden aktiv psykologisk behandling for angst eller depresjon
  • ikke tilstede i landet under behandlingen
  • bekymringer om nettterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teamveiledet ICBT
Et 8 ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil bli levert til deltakerne. I tillegg til nettprogrammet, vil en veiledning fra teamet for Online Therapy Unit gi støtte innen én virkedag etter kundens e-post. Teamet av guider består av registrerte sosionomer, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT. Mengden kontakt vil bli tilpasset deltakernes behov.
Et 8 ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil bli levert til deltakerne. I tillegg til nettprogrammet vil en veiledning fra teamet for Online Therapy Unit svare innen én virkedag etter kundens e-post. Teamet av guider består av registrerte sosionomer, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT. Mengden kontakt vil bli tilpasset deltakernes behov.
Aktiv komparator: Selvveiledet ICBT
Et 8 ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil bli levert til deltakerne. Deltakere kan kontakte Online Therapy Unit angående eventuelle tekniske problemer med pålogging på siden. Det vil imidlertid ikke bli gitt noen psykologisk intervensjon. Et teammedlem fra enheten vil bare kontakte deltakeren hvis det er et betydelig klinisk problem som krever oppmerksomhet (f.eks. plutselig økning i symptomer).
Et 8 ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for personer med kroniske lidelser vil bli levert til deltakerne. Deltakere kan kontakte Online Therapy Unit angående eventuelle tekniske problemer med pålogging på siden. Det vil imidlertid ikke bli gitt psykoedukativ støtte. Et teammedlem fra enheten vil bare kontakte deltakeren hvis det er et betydelig klinisk problem som krever oppmerksomhet (f.eks. plutselig økning i symptomer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt etter pasienthelsespørreskjema - 9 element (PHQ-9)
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i angst
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt ved generaliser angstlidelse - 7 elementer (GAD7)
baseline, 8 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Målt ved Internett-CBT Treatment Satisfaction Measure
8 uker
Endring i psykiske plager
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt ved Kessler 10-Item Scale
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt etter Verdens helseorganisasjon for funksjonshemmingsplan - 12 punkt
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i livskvalitetssymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt etter 5-nivå EuroQol-5D-versjon (EQ-5D-5L), legges elementer til for en poengsum fra 5-25 med totalscore som indikerer: 5-14 Mildt problem, 15-24 Moderat, 25 Dårligste helsetilstand
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i smerte
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt ved kort smerteinventar-kortskjema
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i tretthet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt ved inventar av utmattelsessymptomer
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i livstilfredshet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt ved Satisfaction with Life Scale (SwLS), legges elementer sammen for å få en poengsum fra 5-35; Høyere skårer indikerer større livstilfredshet
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i selvtillit
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder
Målt etter egeneffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer 6-elements skala
baseline, 8 uker, 3 måneder
Endring i behandlingskostnader
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Målt etter behandlingsfortegnelse over kostnader hos psykiatriske pasienter (TIC-P) tilpasset Canada
baseline, 3 måneder
Behandlingens troverdighet
Tidsramme: grunnlinje
Målt ved Treatment Credibility Questionnaire (TCQ) som inneholder 4 elementer. De tre første elementene varierer fra 0-9 med høyere poengsum som indikerer bedre resultat, og det fjerde elementet varierer fra 0-100 %, med høyere poengsum indikerer større forbedring i funksjon.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teamveiledet ICBT

3
Abonnere