- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03500237
만성 질환에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료: 저강도 전달 모델 비교
만성 질환에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료의 효과: 저강도 전달 모델 비교
만성 건강 상태(예: 심장병, 암, 당뇨병)는 지속적인 관리가 필요한 3개월 이상 지속되는 신체 상태를 나타냅니다. 만성 건강 상태는 매우 일반적이며 나이가 들면서 유병률이 증가합니다. ICBT(Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy)는 이러한 장벽을 극복하고 정신 건강 관리에 대한 접근성을 향상시키는 유망한 접근 방식입니다. ICBT에서 고객은 인터넷을 통해 기존의 대면 CBT 콘텐츠를 받는 동시에 안전한 이메일을 통해 가이드로부터 지원과 지원을 받습니다. 만성 질환 코스는 만성 질환 관리를 위한 인지, 행동 및 신체적 전략뿐만 아니라 교육 및 재발 예방으로 구성된 8주 5강 ICBT 프로그램입니다. 이 개입은 전통적으로 지원 없이 또는 이메일과 전화를 통해 매주 간단한(15분) 개별 치료사 안내로 전달되었습니다. 그러나 온 디맨드(영업일 기준 1일 이내 가능한 한 신속하고 확실하게 응답하는 팀 기반 접근 방식(예: 먼저 사용 가능한 치료사가 응답))를 사용하여 클라이언트에게 더 빠른 응답을 제공하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
제안된 시험에서는 리자이나 대학교에 기반을 둔 온라인 치료 부서의 팀이 제공하는 만성 질환 과정과 자기주도 프로그램을 검토할 것입니다. 팀 기반 접근 방식에서 참가자는 8주 프로그램 동안 만성 질환 코스의 내용에 대해 질문이 있는 경우 온라인 치료 부서에 문의할 수 있습니다. 이 그룹의 참가자는 영업일 기준 1일 이내에 팀 구성원 중 한 명으로부터 응답을 받게 됩니다. 자기 주도 그룹에서 고객은 온라인 치료 장치에서 8주 프로그램 동안 참여를 권장하는 자동 메시지를 받지만 그렇지 않으면 스스로 과정을 진행하게 됩니다. 모든 참가자는 프로그램 시작 전, 프로그램 수업 전, 프로그램 완료 후, 프로그램 완료 후 3개월 후에 설문지를 작성합니다. 주요 결과 측정에는 불안과 우울증이 포함됩니다. 이차 결과에는 피로, 통증, 자기 효능감, 장애, 전반적인 삶의 질 및 삶의 만족도가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 캐나다 거주
- 불안이나 우울증의 증상을 승인
- 만성 건강 상태로 진단
- 만성 상태는 치료를 완료하는 능력에 영향을 미치지 않습니다(예: 인지 장애)
- 컴퓨터와 인터넷 서비스에 접근할 수 있는
- 의사를 비상 연락처로 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 작년에 자살 시도 또는 입원
- 정신병, 알코올 또는 약물 문제, 조증의 주요 문제
- 현재 불안 또는 우울증에 대한 적극적인 심리 치료를 받고 있음
- 치료 중 국가에 존재하지 않음
- 온라인 치료에 대한 우려
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 가이드 ICBT
8주간의 만성질환자를 위한 트랜스진단 인터넷 기반 인지행동치료(ICBT) 과정이 참가자들에게 제공됩니다.
온라인 프로그램 외에도 Online Therapy Unit 팀의 가이드가 고객의 이메일로부터 영업일 기준 1일 이내에 지원을 제공합니다.
가이드 팀은 ICBT 제공 경험이 있는 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 감독을 받는 대학원생으로 구성됩니다.
연락량은 참가자의 필요에 따라 개인화됩니다.
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8주간의 만성질환자를 위한 트랜스진단 인터넷 기반 인지행동치료(ICBT) 과정이 참가자들에게 제공됩니다.
온라인 프로그램 외에도 Online Therapy Unit 팀의 가이드가 고객의 이메일로부터 영업일 기준 1일 이내에 응답합니다.
가이드 팀은 ICBT 제공 경험이 있는 등록된 사회 복지사, 심리학자 또는 감독을 받는 대학원생으로 구성됩니다.
연락량은 참가자의 필요에 따라 개인화됩니다.
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활성 비교기: 셀프 가이드 ICBT
8주간의 만성질환자를 위한 트랜스진단 인터넷 기반 인지행동치료(ICBT) 과정이 참가자들에게 제공됩니다.
참가자는 사이트 로그인과 관련된 기술적 문제에 대해 온라인 치료 장치에 문의할 수 있습니다.
그러나 심리적 개입은 제공되지 않습니다.
유닛의 팀원은 주의가 필요한 중요한 임상 문제(예: 갑작스러운 증상 증가)가 있는 경우에만 참가자에게 연락합니다.
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8주간의 만성질환자를 위한 트랜스진단 인터넷 기반 인지행동치료(ICBT) 과정이 참가자들에게 제공됩니다.
참가자는 사이트 로그인과 관련된 기술적 문제에 대해 온라인 치료 장치에 문의할 수 있습니다.
그러나 심리 교육적 지원은 제공되지 않습니다.
유닛의 팀원은 주의가 필요한 중요한 임상 문제(예: 갑작스러운 증상 증가)가 있는 경우에만 참가자에게 연락합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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환자 건강 설문지에 의해 측정됨 - 9 항목(PHQ-9)
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기준선, 8주, 3개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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일반화 불안 장애 - 7항목(GAD7)으로 측정
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기준선, 8주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 만족도
기간: 8주
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Internet-CBT 치료만족도 측정으로 측정
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8주
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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Kessler 10-Item Scale로 측정
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기준선, 8주, 3개월
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장애의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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세계보건기구 장애 평가 일정에 따라 측정 - 12개 항목
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기준선, 8주, 3개월
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삶의 질 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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5단계 EuroQol-5D 버전(EQ-5D-5L)으로 측정한 항목은 5-25점 범위의 점수에 대해 추가되며 총 점수는 다음을 나타냅니다. 5-14 가벼운 문제, 15-24 보통, 25 최악의 건강 상태
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기준선, 8주, 3개월
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고통의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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간략한 통증 인벤토리-짧은 형태로 측정
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기준선, 8주, 3개월
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피로의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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피로 증상 인벤토리로 측정
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기준선, 8주, 3개월
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삶의 만족도 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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삶의 척도(SwLS)에 대한 만족도로 측정되며 항목이 함께 추가되어 5-35 범위의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 3개월
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자기효능감의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월
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만성질환 관리를 위한 자기효능감으로 측정 6문항 척도
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기준선, 8주, 3개월
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치료비 변경
기간: 기준선, 3개월
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캐나다에 맞게 조정된 정신과 환자(TIC-P) 비용의 치료 목록으로 측정
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기준선, 3개월
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치료 신뢰성
기간: 기준선
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4개의 항목이 포함된 치료 신뢰도 설문지(TCQ)로 측정되었습니다.
처음 세 항목의 범위는 0-9이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내고 네 번째 항목의 범위는 0-100%이며 점수가 높을수록 기능이 더 많이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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