Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para condições crônicas: comparando modelos de entrega de baixa intensidade
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para condições crônicas: comparando modelos de entrega de baixa intensidade
As condições crônicas de saúde (por exemplo, doenças cardíacas, câncer, diabetes) representam qualquer condição física que persista por 3 meses ou mais e que exija tratamento contínuo. Condições crônicas de saúde são muito comuns e aumentam em prevalência com a idade. A terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet é uma abordagem promissora para superar essas barreiras e melhorar o acesso aos cuidados de saúde mental. No ICBT, os clientes recebem o conteúdo do CBT presencial tradicional pela Internet, enquanto recebem suporte e assistência de um guia por e-mail seguro. O Curso de Condições Crônicas é um programa ICBT de 8 semanas e 5 aulas que consiste em educação e prevenção de recaídas, bem como estratégias cognitivas, comportamentais e físicas para o gerenciamento de condições crônicas. Esta intervenção tem sido tradicionalmente realizada sem suporte ou com orientação semanal breve (15 minutos) do terapeuta via e-mail e telefone. No entanto, para fornecer uma resposta mais rápida aos clientes, pode ser benéfico usar uma abordagem sob demanda (responder o mais rápido possível e com certeza dentro de um dia útil em equipe (por exemplo, o primeiro terapeuta disponível responde).
O estudo proposto examinará o Curso de Condições Crônicas ministrado por uma equipe da Unidade de Terapia Online da Universidade de Regina versus um programa autodirigido. Na abordagem baseada em equipe, os participantes poderão entrar em contato com a Unidade de Terapia Online se tiverem alguma dúvida sobre o conteúdo do Curso de Condições Crônicas durante o programa de 8 semanas. Os participantes deste grupo receberão uma resposta de um dos membros da equipe em até um dia útil. No grupo autodirigido, os clientes receberão mensagens automáticas da Unidade de Terapia Online que incentivam a participação durante o programa de 8 semanas, mas, caso contrário, trabalharão no curso por conta própria. Todos os participantes preencherão questionários antes do início do programa, antes de cada aula do programa, após a conclusão do programa e 3 meses após a conclusão do programa. As medidas de resultados primários incluem ansiedade e depressão. Os resultados secundários incluem fadiga, dor, autoeficácia, incapacidade, qualidade de vida geral e satisfação com a vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- residente no Canadá
- endossando sintomas de ansiedade ou depressão
- diagnosticado com uma condição médica crônica
- condição crônica não afeta a capacidade de completar o tratamento (ex. comprometimento cognitivo)
- capaz de acessar um computador e serviço de internet
- disposto a fornecer um médico como contato de emergência
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio
- tentativa de suicídio ou hospitalização no último ano
- problemas primários com psicose, problemas com álcool ou drogas, mania
- atualmente recebendo tratamento psicológico ativo para ansiedade ou depressão
- não está presente no país durante o tratamento
- dúvidas sobre a terapia online
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ICBT guiado por equipe
Um curso de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstico de 8 semanas para pessoas com condições crônicas será entregue aos participantes.
Além do programa online, um guia da equipe da Unidade de Terapia Online dará suporte em até um dia útil após o e-mail do cliente.
A equipe de guias é composta por assistentes sociais registrados, psicólogos ou alunos de pós-graduação supervisionados, com experiência em ICBT.
A quantidade de contato será personalizada de acordo com as necessidades dos participantes.
|
Um curso de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstico de 8 semanas para pessoas com condições crônicas será entregue aos participantes.
Além do programa online, um guia da equipe da Unidade de Terapia Online responderá em até um dia útil após o e-mail do cliente.
A equipe de guias é composta por assistentes sociais registrados, psicólogos ou alunos de pós-graduação supervisionados, com experiência em ICBT.
A quantidade de contato será personalizada de acordo com as necessidades dos participantes.
|
|
Comparador Ativo: ICBT autoguiado
Um curso de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstico de 8 semanas para pessoas com condições crônicas será entregue aos participantes.
Os participantes podem entrar em contato com a Unidade de Terapia Online em relação a quaisquer problemas técnicos com o login no site.
No entanto, nenhuma intervenção psicológica será fornecida.
Um membro da equipe da Unidade entrará em contato com o participante apenas se houver um problema clínico significativo que exija atenção (por exemplo, aumento repentino dos sintomas).
|
Um curso de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstico de 8 semanas para pessoas com condições crônicas será entregue aos participantes.
Os participantes podem entrar em contato com a Unidade de Terapia Online em relação a quaisquer problemas técnicos com o login no site.
No entanto, nenhum apoio psicoeducacional será fornecido.
Um membro da equipe da Unidade entrará em contato com o participante apenas se houver um problema clínico significativo que exija atenção (por exemplo, aumento repentino dos sintomas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na depressão
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente - 9 Item (PHQ-9)
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 Item (GAD7)
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o tratamento
Prazo: 8 semanas
|
Medido pela Medida de Satisfação do Tratamento de Internet-CBT
|
8 semanas
|
|
Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido pela escala Kessler de 10 itens
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Alteração na deficiência
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido pelo Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde - 12 Item
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Alteração nos sintomas de qualidade de vida
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medidos pela versão EuroQol-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L), os itens são adicionados para uma pontuação que varia de 5 a 25, com pontuação total indicando: 5 a 14 Problema leve, 15 a 24 moderado, 25 pior estado de saúde
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Mudança na dor
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido por Inventário Breve de Dor - Formulário Curto
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Mudança na fadiga
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido pelo Inventário de Sintomas de Fadiga
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Mudança na satisfação com a vida
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medidos pela Escala de Satisfação com a Vida (SwLS), os itens são somados para obter uma pontuação que varia de 5 a 35; Escores mais altos são indicativos de maior satisfação com a vida
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
Medido pela escala de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas de 6 itens
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses
|
|
Mudança nos custos de tratamento
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Medido pelo Inventário de Custos de Tratamento em Pacientes Psiquiátricos (TIC-P) Adaptado para o Canadá
|
linha de base, 3 meses
|
|
Credibilidade do tratamento
Prazo: linha de base
|
Medido pelo Questionário de Credibilidade do Tratamento (TCQ), que contém 4 itens.
Os três primeiros itens variam de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando melhor resultado, e o quarto item varia de 0 a 100%, com pontuações mais altas indicando maior melhora no funcionamento.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .